“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
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中文品名“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)的英文品名是“T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001441號, 有效日期是2011/06/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件 (I.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是霆曜橡膠工業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001441號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/09
發證日期	2006/06/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名	“T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件 (I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	霆曜橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	霆曜橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001441號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/09

發證日期

2006/06/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名

“T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件 (I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

霆曜橡膠工業有限公司

申請商地址

新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號

27899554

製造商名稱

霆曜橡膠工業有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/07

製造許可登錄編號

(空)

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陳廣誌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2750000 \| 所代表法人: \| 狄成橡膠工業有限公司 \| 統一編號: 27899554

陳廣誌

職稱: 董事 | 持有股份數: 2750000 | 所代表法人: | 狄成橡膠工業有限公司 | 統一編號: 27899554

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狄成橡膠工業有限公司

統一編號: 27899554 | 電話號碼: 02-26761008 | 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

狄成橡膠工業有限公司

統一編號: 27899554 | 電話號碼: 02-26761008 | 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

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狄成橡膠工業有限公司

臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66006195 | 統一編號: 27899554

狄成橡膠工業有限公司

臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66006195 | 統一編號: 27899554

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狄成橡膠工業有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27899554 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66006195 \| 臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓

狄成橡膠工業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27899554 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99695108 | 新北市樹林區三多里三德街一七巷八號一樓

狄成橡膠工業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27899554 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66006195 | 臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓

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“狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003378號 \| 有效日期: 2016/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)	英文品名: “T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001440號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司
“狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002310號 \| 有效日期: 2013/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
"狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006133號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
"狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004954號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
"狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)	英文品名: "DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004955號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
"狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004956號 \| 有效日期: 2018/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
博泉月亮杯	英文品名: Bestchance Menstrual cup \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006763號 \| 有效日期: 2030/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月24日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)	英文品名: “T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001440號 \| 有效日期: 20110609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司
“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: “T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001441號 \| 有效日期: 20110609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司
“狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003378號 \| 有效日期: 20160318 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
"狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006133號 \| 有效日期: 20260408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
“狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002310號 \| 有效日期: 20131204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131230 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
"狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004954號 \| 有效日期: 20231218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
"狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)	英文品名: "DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004955號 \| 有效日期: 20231218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
"狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004956號 \| 有效日期: 20181218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
博泉月亮杯	英文品名: Bestchance Menstrual cu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006763號 \| 有效日期: 20250305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

“狄成”壓力管路及其附件(未滅菌)

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“狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

"狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

"狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

"狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)

博泉月亮杯

“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)

“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

“狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

"狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

"狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

"狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)

博泉月亮杯

食品業者登錄資料集資料集的 “霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌) 相關資料

狄成橡膠工業有限公司

食品業者登錄字號: F-127899554-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27899554 | 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

狄成橡膠工業有限公司

食品業者登錄字號: F-127899554-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27899554 | 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信鳳企業社新北市樹林區三德街17巷2號(2樓)	林碧慧	14642650	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128156768)
狄成橡膠工業有限公司新北市樹林區三德街17巷8號1樓	陳廣誌	27899554	核准設立
昇華針織廠新北市樹林區三德街１７巷８號１樓	王枝清	34228461	歇業 - 獨資

信鳳企業社

登記地址: 新北市樹林區三德街17巷2號(2樓) | 負責人: 林碧慧 | 統編: 14642650 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128156768)

狄成橡膠工業有限公司

登記地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 | 負責人: 陳廣誌 | 統編: 27899554 | 核准設立

昇華針織廠

登記地址: 新北市樹林區三德街１７巷８號１樓 | 負責人: 王枝清 | 統編: 34228461 | 歇業 - 獨資

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與“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司