“策茂”醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名“策茂”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001458號, 有效日期是2016/06/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/07/08, 註銷理由是依藥事法第97條規定, 許可證種類是09, 效能是為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是策茂股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001458號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/07/08
註銷理由	依藥事法第97條規定
有效日期	2016/06/15
發證日期	2006/06/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile)
效能	為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	策茂股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路三段２０２號６樓之１之２
申請商統一編號	89958271
製造商名稱	策茂股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路三段２０２號６樓之１之２
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2011/07/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001458號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/07/08

註銷理由

依藥事法第97條規定

有效日期

2016/06/15

發證日期

2006/06/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile)

效能

為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

策茂股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路三段２０２號６樓之１之２

申請商統一編號

89958271

製造商名稱

策茂股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區大同路三段２０２號６樓之１之２

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2011/07/08

製造許可登錄編號

(空)

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劉光淵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 984375 \| 所代表法人: \| 策茂股份有限公司 \| 統一編號: 89958271
劉燈煌	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 策茂股份有限公司 \| 統一編號: 89958271

劉光淵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 984375 | 所代表法人: | 策茂股份有限公司 | 統一編號: 89958271

劉燈煌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 策茂股份有限公司 | 統一編號: 89958271

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策茂股份有限公司

統一編號: 89958271 | 電話號碼: 02-27160135 | 新北市中和區中正路700號5樓之1

策茂股份有限公司

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"策茂" 滅菌棉球	英文品名: "PNAPAC" STERILE COTTON BALL \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000957號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/03/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，用於患者身體表面的塗藥或吸收皮膚表面少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“策茂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“新新那提”手術刀片 (未滅菌)	英文品名: “Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007366號 \| 有效日期: 2014/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“藍斯”手術刀片 (未滅菌)	英文品名: “Lance”Surgical Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007380號 \| 有效日期: 2019/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
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“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)	英文品名: “PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001459號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“策茂”滅菌手術包	英文品名: “PANPAC”Operation Wrap (Sterilized) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003262號 \| 有效日期: 2026/03/18 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
"策茂" 滅菌棉棒	英文品名: "PANPAC" COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000979號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3吋棉棒：5公厘3吋、普通棉棒：6公厘6吋、口腔棉棒：12公厘6吋、沖洗棉棒：20公厘6吋、ENT棉棒：3公厘6吋，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
"策茂" 小可愛臍部護理包	英文品名: "Panpac" Umbilical Cord Dressing Trays \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001214號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *臍部護理包:7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm100 cm紙膠 (未滅菌)、7.62 cm7.62 cm紗布塊 (滅菌) ;臍部護理包 (台):7.62 cm棉棒 (滅菌);臍部護理包 ...* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“策茂”滅菌導尿包	英文品名: “PANPAC”Catheterization Kit (Sterilized) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003309號 \| 有效日期: 2026/05/05 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“策茂”滅菌生產包	英文品名: “PANPAC”Obstetric Wrap (Sterilized) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003312號 \| 有效日期: 2026/05/13 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101.2.4新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.5.24核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“策茂”滅菌醫療用衣物	英文品名: “PANPAC”Medical Apparel (Sterilized) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003327號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“策茂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號 \| 有效日期: 20211116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“策茂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號 \| 有效日期: 20160615 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110708 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)	英文品名: “PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001459號 \| 有效日期: 20260615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“策茂”滅菌手術包	英文品名: “PANPAC”Operation Wrap (Sterilized) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003262號 \| 有效日期: 20260318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
策茂滅菌紗布塊	英文品名: PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001268號 \| 有效日期: 20260415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司

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"策茂" 滅菌棉球	英文品名: "PNAPAC" STERILE COTTON BALL \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000957號 \| 有效日期: 20110206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120314 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 滅菌紗布	英文品名: 3M Sterile Gauze \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001781號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 滅菌棉棒	英文品名: 3M Sterile Cotton Swab \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001777號 \| 有效日期: 2022/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 滅菌棉棒	英文品名: 3M Sterile Cotton Swa \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001777號 \| 有效日期: 20220126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 滅菌紗布	英文品名: 3M Sterile Gauze \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001781號 \| 有效日期: 20220129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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策茂股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路三段204號8樓 | 電話: 02-8647-2242

名稱策茂找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
策茂股份有限公司新北市中和區中正路700號5樓之1	劉光淵	89958271	核准設立

策茂股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路700號5樓之1 | 負責人: 劉光淵 | 統編: 89958271 | 核准設立

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錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 \| 有效日期: 1993/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
腦積水心臟/腹膜導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腦室導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腰椎腹膜引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦室引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水流向控制瓣膜	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
心臟去顫電極器	英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 \| 有效日期: 1994/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　３００，　ＳＥＲＩＥＳ　９００，ＳＥＲＩＥＳ　１２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
快安血液核酸製備試藥組	英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 \| 有效日期: 2011/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安熱啟動核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司