Makrite 净舒式醫用活性碳口罩 (未滅菌)
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中文品名Makrite 净舒式醫用活性碳口罩 (未滅菌)的英文品名是Makrite medical activated carbon face mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003056號, 有效日期是2022/04/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是知承有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003056號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/04/17
發證日期	2017/04/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600305605
中文品名	Makrite 净舒式醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名	Makrite medical activated carbon face mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	知承有限公司
申請商地址	臺北市松山區復興北路369號4樓
申請商統一編號	52369385
製造商名稱	SURE ON PLASTIC & FIBER PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 18, GUANGYUAN ST., ZHO FO LING, 168 INDUSTRIAL AREA, TANG XIA, DONG GUAN CITY, GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003056號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/04/17

發證日期

2017/04/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600305605

中文品名

Makrite 净舒式醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名

Makrite medical activated carbon face mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

知承有限公司

申請商地址

臺北市松山區復興北路369號4樓

申請商統一編號

52369385

製造商名稱

SURE ON PLASTIC & FIBER PRODUCT CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 18, GUANGYUAN ST., ZHO FO LING, 168 INDUSTRIAL AREA, TANG XIA, DONG GUAN CITY, GUANG DONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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Makrite 呱呱兒童立體醫用口罩(未滅菌)	英文品名: Makrite Medical Kids Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003377號 \| 有效日期: 20230315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 知承有限公司
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HITRUST COM INC	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): HITRUST COM INC \| 核准日期: 20040115 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 網路安全認證服務業務 \| 統一編號: 20828393 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國內電話: 02-26963232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
ACER SALES AND SERVICES SDN BHD	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): ACER SALES AND SERVICES SDN BHD \| 核准日期: 20230111 \| 業別: 通訊設備零售業 \| 主要營業項目: 電腦產品及通訊產品等之通路銷售 \| 統一編號: 20828393 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國外電話: 606038022 \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國內電話: 02-26963232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
宏碁拉丁美洲控股公司	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): BOARDWALK CAPITAL HOLDING LIMITED \| 核准日期: 20020715 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 中南美洲地區之投資與控股 \| 統一編號: 20828393 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國內電話: 02-26963232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
"艾絲瑞鉑" 水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "Ace Reborn" Hydrodressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008259號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 春頎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾絲瑞鉑" 水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "Ace Reborn" Hydrodressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008259號 \| 有效日期: 20250331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 春頎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
香港宏碁科技股份有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19870827 \| 業別: 不動產開發業 \| 主要營業項目: 經營電腦產品零組件之貿易業務。 \| 統一編號: 20828393 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國內電話: 02-26963232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
宏碁科技股份有限公司	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19921111 \| 業別: 針織外衣製造業 \| 主要營業項目: 與電腦軟硬體及通訊產品等有關之技術服務及貿易業務 \| 統一編號: 20828393 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國內電話: 02-26963232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
英屬維京群島商宏碁科技控股股份有限公司	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): ACER GREATER CHINA (B.V.I.) CORP. \| 核准日期: 20000202 \| 業別: 其他金融輔助業 \| 主要營業項目: 經營投資與握股業務 \| 統一編號: 20828393 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國內電話: 02-26963232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄

HITRUST COM INC

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ACER SALES AND SERVICES SDN BHD

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宏碁拉丁美洲控股公司

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"艾絲瑞鉑" 水性傷口敷料 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"艾絲瑞鉑" 水性傷口敷料 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

香港宏碁科技股份有限公司

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宏碁科技股份有限公司

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英屬維京群島商宏碁科技控股股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
知承有限公司臺北市松山區復興北路369號4樓	馬任嫺	52369385	核准設立

知承有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號4樓 | 負責人: 馬任嫺 | 統編: 52369385 | 核准設立

地址臺北市松山區復興北路369號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
京華建設股份有限公司臺北市松山區復興北路369號6樓之2	吳文國	04326063	核准設立
約泰實業股份有限公司臺北市松山區復興北路369號7樓之6	杜月娥	11489800	核准設立
遠東儀器有限公司臺北市松山區復興北路369號9樓	廖淑真	23618245	核准設立
利能實業股份有限公司臺北市松山區復興北路369號9樓	陳永嘉	30412937	核准設立
理達投資股份有限公司臺北市松山區復興北路369號4樓之6	陳重義	70832999	核准設立
誠信船務代理股份有限公司臺北市松山區復興北路369號7樓之4	黃約瑟	80152197	解散 (核准解散日期: 2020-08-10)
松濤企管顧問有限公司臺北市松山區復興北路369號15樓之2	魯明珠	42649970	解散 (核准解散日期: 2023-07-07)
利倉興業股份有限公司臺北市松山區復興北路369號4樓之2	李燕孺	97285376	核准設立

京華建設股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號6樓之2 | 負責人: 吳文國 | 統編: 04326063 | 核准設立

約泰實業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之6 | 負責人: 杜月娥 | 統編: 11489800 | 核准設立

遠東儀器有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號9樓 | 負責人: 廖淑真 | 統編: 23618245 | 核准設立

利能實業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號9樓 | 負責人: 陳永嘉 | 統編: 30412937 | 核准設立

理達投資股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號4樓之6 | 負責人: 陳重義 | 統編: 70832999 | 核准設立

誠信船務代理股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之4 | 負責人: 黃約瑟 | 統編: 80152197 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-10)

松濤企管顧問有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號15樓之2 | 負責人: 魯明珠 | 統編: 42649970 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-07)

利倉興業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號4樓之2 | 負責人: 李燕孺 | 統編: 97285376 | 核准設立

與Makrite 净舒式醫用活性碳口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司