"台旺" 矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"台旺" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"GOLDEN TAIWAN WANG" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003066號, 有效日期是2022/04/19, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是台旺開發有限公司.

#"台旺" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/19
發證日期2017/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600306608
中文品名"台旺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"GOLDEN TAIWAN WANG" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台旺開發有限公司
申請商地址桃園市八德區中華路41號3樓
申請商統一編號24623436
製造商名稱TAIZHOU JIAOJIANG YANG EN GLASSES FACTORY
製造廠廠址TANGCUN VILLAGE, JIAOJIANG DISTRICT, ZHEJIANG PROVINCE, TAIZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/04/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003066號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/04/19

發證日期

2017/04/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600306608

中文品名

"台旺" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"GOLDEN TAIWAN WANG" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

台旺開發有限公司

申請商地址

桃園市八德區中華路41號3樓

申請商統一編號

24623436

製造商名稱

TAIZHOU JIAOJIANG YANG EN GLASSES FACTORY

製造廠廠址

TANGCUN VILLAGE, JIAOJIANG DISTRICT, ZHEJIANG PROVINCE, TAIZHOU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2017/04/24

製造許可登錄編號

(空)

"台旺" 矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"台旺" 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

桃園市八德區中華路41號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "台旺" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ "台旺" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24623436
原始登記日期20141121
核發日期20231125
廠商中文名稱台旺開發有限公司
廠商英文名稱GOLDEN TAIWAN WANG LTD.
中文營業地址桃園市八德區中華路31巷18號15樓
英文營業地址15 F., No. 18, Ln. 31, Zhonghua Rd., Bade Dist., Taoyuan City 334652, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O萍
電話號碼02-89701817
傳真號碼02-89707273
進口資格
出口資格
統一編號: 24623436
原始登記日期: 20141121
核發日期: 20231125
廠商中文名稱: 台旺開發有限公司
廠商英文名稱: GOLDEN TAIWAN WANG LTD.
中文營業地址: 桃園市八德區中華路31巷18號15樓
英文營業地址: 15 F., No. 18, Ln. 31, Zhonghua Rd., Bade Dist., Taoyuan City 334652, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O萍
電話號碼: 02-89701817
傳真號碼: 02-89707273
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "台旺" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ "台旺" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220419
發證日期20170419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600306608
中文品名"台旺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"GOLDEN TAIWAN WANG" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台旺開發有限公司
申請商地址桃園市八德區中華路41號3樓
申請商統一編號24623436
製造商名稱TAIZHOU JIAOJIANG YANG EN GLASSES FACTORY
製造廠廠址TANGCUN VILLAGE, JIAOJIANG DISTRICT, ZHEJIANG PROVINCE, TAIZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220419
發證日期: 20170419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600306608
中文品名: "台旺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "GOLDEN TAIWAN WANG" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台旺開發有限公司
申請商地址: 桃園市八德區中華路41號3樓
申請商統一編號: 24623436
製造商名稱: TAIZHOU JIAOJIANG YANG EN GLASSES FACTORY
製造廠廠址: TANGCUN VILLAGE, JIAOJIANG DISTRICT, ZHEJIANG PROVINCE, TAIZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170424
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "台旺" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "台旺" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱台旺開發有限公司
公司統一編號24623436
業者地址桃園市八德區中華路31巷18號15樓
食品業者登錄字號H-124623436-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台旺開發有限公司
公司統一編號: 24623436
業者地址: 桃園市八德區中華路31巷18號15樓
食品業者登錄字號: H-124623436-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

@ "台旺" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台旺開發有限公司
公司統一編號24623436
業者地址桃園市八德區中華路41號3f
食品業者登錄字號H-124623436-00001-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台旺開發有限公司
公司統一編號: 24623436
業者地址: 桃園市八德區中華路41號3f
食品業者登錄字號: H-124623436-00001-6
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 24623436 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 24623436 ...)

# 24623436 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24623436
原始登記日期20141121
核發日期20231125
廠商中文名稱台旺開發有限公司
廠商英文名稱GOLDEN TAIWAN WANG LTD.
中文營業地址桃園市八德區中華路31巷18號15樓
英文營業地址15 F., No. 18, Ln. 31, Zhonghua Rd., Bade Dist., Taoyuan City 334652, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O萍
電話號碼02-89701817
傳真號碼02-89707273
進口資格
出口資格
統一編號: 24623436
原始登記日期: 20141121
核發日期: 20231125
廠商中文名稱: 台旺開發有限公司
廠商英文名稱: GOLDEN TAIWAN WANG LTD.
中文營業地址: 桃園市八德區中華路31巷18號15樓
英文營業地址: 15 F., No. 18, Ln. 31, Zhonghua Rd., Bade Dist., Taoyuan City 334652, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O萍
電話號碼: 02-89701817
傳真號碼: 02-89707273
進口資格:
出口資格:

# 24623436 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台旺開發有限公司
公司統一編號24623436
業者地址桃園市八德區中華路31巷18號15樓
食品業者登錄字號H-124623436-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台旺開發有限公司
公司統一編號: 24623436
業者地址: 桃園市八德區中華路31巷18號15樓
食品業者登錄字號: H-124623436-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 24623436 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱台旺開發有限公司
公司統一編號24623436
業者地址桃園市八德區中華路41號3f
食品業者登錄字號H-124623436-00001-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台旺開發有限公司
公司統一編號: 24623436
業者地址: 桃園市八德區中華路41號3f
食品業者登錄字號: H-124623436-00001-6
登錄項目: 販售場所

# 24623436 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220419
發證日期20170419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600306608
中文品名"台旺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"GOLDEN TAIWAN WANG" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台旺開發有限公司
申請商地址桃園市八德區中華路41號3樓
申請商統一編號24623436
製造商名稱TAIZHOU JIAOJIANG YANG EN GLASSES FACTORY
製造廠廠址TANGCUN VILLAGE, JIAOJIANG DISTRICT, ZHEJIANG PROVINCE, TAIZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220419
發證日期: 20170419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600306608
中文品名: "台旺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "GOLDEN TAIWAN WANG" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台旺開發有限公司
申請商地址: 桃園市八德區中華路41號3樓
申請商統一編號: 24623436
製造商名稱: TAIZHOU JIAOJIANG YANG EN GLASSES FACTORY
製造廠廠址: TANGCUN VILLAGE, JIAOJIANG DISTRICT, ZHEJIANG PROVINCE, TAIZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170424
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 台旺開發 找到的相關資料

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# 台旺開發 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6232029600
機構名稱台旺開發有限公司
種類販賣業
地址桃園市八德區中華路31巷18號15樓
電話0929157699
開業狀態開業
機構代碼: MD6232029600
機構名稱: 台旺開發有限公司
種類: 販賣業
地址: 桃園市八德區中華路31巷18號15樓
電話: 0929157699
開業狀態: 開業

# 台旺開發 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號16666781
原始登記日期19981019
核發日期20210812
廠商中文名稱台旺開發實業股份有限公司
廠商英文名稱TAI WANG DEVELOPMENT INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址嘉義市西區劉厝里大聖路152號1樓
英文營業地址1 F., No. 152, Dasheng Rd., Liucuo Vil., West Dist., Chiayi City 60060, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O泓
電話號碼05-2862888
傳真號碼05-2366169
進口資格
出口資格
統一編號: 16666781
原始登記日期: 19981019
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 台旺開發實業股份有限公司
廠商英文名稱: TAI WANG DEVELOPMENT INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 嘉義市西區劉厝里大聖路152號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 152, Dasheng Rd., Liucuo Vil., West Dist., Chiayi City 60060, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O泓
電話號碼: 05-2862888
傳真號碼: 05-2366169
進口資格:
出口資格:

# 台旺開發 於 違規化粧品廣告資料集 - 3

違規產品名稱彩普Q10膠原蛋白-彈力面膜
違規廠商名稱或負責人台旺開發有限公司/
處分機關(空)
處分日期04 7 2017 12:00AM
處分法條(空)
違規情節無違規
刊播日期02 24 2017 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體樂天拍賣
查處情形未違規結案
違規產品名稱: 彩普Q10膠原蛋白-彈力面膜
違規廠商名稱或負責人: 台旺開發有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 04 7 2017 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: 無違規
刊播日期: 02 24 2017 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 樂天拍賣
查處情形: 未違規結案
[ 搜尋所有 台旺開發 ... ]

根據地址 桃園市八德區中華路41號3樓 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市八德區中華路41號3樓 ...)

安展報關行有限公司

統一編號: 69635773 | 電話號碼: 03-3992345 | 桃園市八德區中華路41號8樓

@ 出進口廠商登記資料

安展物流有限公司

統一編號: 69602392 | 電話號碼: 03-3992345 | 桃園市八德區中華路41號8樓

@ 出進口廠商登記資料

安展報關行有限公司

連絡電話: (03)3992345 | 地址: 桃園市八德區中華路41號8樓 | 臺北關 | 報關箱號: 0K3 | 備註:

@ 關務署轄區報關業者名冊

安展物流有限公司

連絡電話: (03)3992345 | 地址: 桃園市八德區中華路41號8樓 | 臺北關 | 報關箱號: 0K4 | 備註:

@ 關務署轄區報關業者名冊

安展報關行有限公司

統一編號: 69635773 | 電話號碼: 03-3992345 | 桃園市八德區中華路41號8樓

@ 出進口廠商登記資料

安展物流有限公司

統一編號: 69602392 | 電話號碼: 03-3992345 | 桃園市八德區中華路41號8樓

@ 出進口廠商登記資料

安展報關行有限公司

連絡電話: (03)3992345 | 地址: 桃園市八德區中華路41號8樓 | 臺北關 | 報關箱號: 0K3 | 備註:

@ 關務署轄區報關業者名冊

安展物流有限公司

連絡電話: (03)3992345 | 地址: 桃園市八德區中華路41號8樓 | 臺北關 | 報關箱號: 0K4 | 備註:

@ 關務署轄區報關業者名冊
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台旺開發的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

台旺開發實業有限公司 | 地址: 嘉義市大聖路152號 | 電話: 05-235-5512

台旺開發實業有限公司 | 地址: 嘉義市大聖路152號 | 電話: 05-286-2888

名稱 台旺開發 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 台旺開發)
公司地址負責人統一編號狀態

嘉義市西區劉厝里大聖路152號1樓
李奇泓16666781核准設立

桃園市八德區中華路31巷18號15樓
劉淑萍24623436核准設立

登記地址: 嘉義市西區劉厝里大聖路152號1樓 | 負責人: 李奇泓 | 統編: 16666781 | 核准設立

登記地址: 桃園市八德區中華路31巷18號15樓 | 負責人: 劉淑萍 | 統編: 24623436 | 核准設立

地址 桃園市八德區中華路41號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 桃園市八德區中華路41號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市八德區中華路41號8樓
吳秋嬿69602392核准設立

桃園市八德區中華路41號8樓
吳秋慧69635773核准設立

桃園市八德區中華路41號3樓
陳韋霖45117434解散 (核准解散日期: 2023-11-21)

登記地址: 桃園市八德區中華路41號8樓 | 負責人: 吳秋嬿 | 統編: 69602392 | 核准設立

登記地址: 桃園市八德區中華路41號8樓 | 負責人: 吳秋慧 | 統編: 69635773 | 核准設立

登記地址: 桃園市八德區中華路41號3樓 | 負責人: 陳韋霖 | 統編: 45117434 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-21)

與"台旺" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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