"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
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中文品名"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017631號, 有效日期是2022/03/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是紘康醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第017631號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/03/22
發證日期	2017/03/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401763100
中文品名	"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	FCI OPHTHALMICS
製造廠廠址	30 CORPORATE PARK DR. SUITE 310/320 PEMBROKE, MA 02359 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017631號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/03/22

發證日期

2017/03/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401763100

中文品名

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

紘康醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓

申請商統一編號

27732680

製造商名稱

FCI OPHTHALMICS

製造廠廠址

30 CORPORATE PARK DR. SUITE 310/320 PEMBROKE, MA 02359 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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孫筱萍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 紘康醫療器材有限公司 \| 統一編號: 27732680

孫筱萍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 紘康醫療器材有限公司 | 統一編號: 27732680

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紘康醫療器材有限公司

統一編號: 27732680 | 電話號碼: 02-29311000 | 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓

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“佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)	英文品名: “FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007361號 \| 有效日期: 20131226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
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"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015321號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015321號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
“艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌）	英文品名: “IOP” Ptosis Crutch（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008343號 \| 有效日期: 2029/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
“艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌）	英文品名: “IOP” Ptosis Crutch（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008343號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器	英文品名: "FCI" PTOSIS PROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013699號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S3.1000.S3.1001.以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器	英文品名: "FCI" PTOSIS PROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013699號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S3.1000.S3.1001.以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
“佛朗惜眼”自動固定淚管支架	英文品名: “FCI” Autostable Bicanaliculus Intubation set II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020598號 \| 有效日期: 2030/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S1.1390, S1.1391, S1.1392以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

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食品業者登錄字號: A-127732680-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27732680 | 台北市文山區羅斯福路6段295號8樓

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“佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “FCI”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007222號 \| 有效日期: 2028/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佛朗惜眼”馬斯特卡淚囊通管組	英文品名: “FCI” MASTERKA Lacrimal Intubation Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028112號 \| 有效日期: 2025/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MASTERKA 30, MASTERKA 35, MASTERKA 40以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 普卡淚囊栓	英文品名: "FCI" PUNCTAL PLUGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010732號 \| 有效日期: 2029/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S2.3121,S2.3122,S2.3421,S2.3422,S2.3521,S2.3522,S2.3651,S2.3652,S2.3681,S2.3682,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"佛朗惜眼" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011197號 \| 有效日期: 20261219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “FCI”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007222號 \| 有效日期: 20231104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 20220322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)	英文品名: "FCI" Ptosis Curtch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015569號 \| 有效日期: 20200811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明德望”手動式眼科手術器械（未滅菌）	英文品名: “MedOne”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008338號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"愛望" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"佛朗惜眼" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"佛朗惜眼" 上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“明德望”手動式眼科手術器械（未滅菌）

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晁暉有限公司	統一編號: 12764776 \| 電話號碼: 02-2931-1000 \| 臺北市文山區羅斯福路6段295號9樓 @ 出進口廠商登記資料
意一堂國際有限公司	統一編號: 52696085 \| 電話號碼: 02-29317386 \| 臺北市文山區羅斯福路5段295號1樓 @ 出進口廠商登記資料
"佛朗惜眼" 喜立康義眼	英文品名: "FCI" Silicone Orbital Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012677號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器	英文品名: "FCI" PTOSE UP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013698號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：S3.3021. 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

晁暉有限公司

統一編號: 12764776 | 電話號碼: 02-2931-1000 | 臺北市文山區羅斯福路6段295號9樓

@ 出進口廠商登記資料

意一堂國際有限公司

統一編號: 52696085 | 電話號碼: 02-29317386 | 臺北市文山區羅斯福路5段295號1樓

@ 出進口廠商登記資料

"佛朗惜眼" 喜立康義眼

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"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
紘康醫療器材有限公司臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓	孫筱萍	27732680	核准設立

紘康醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 | 負責人: 孫筱萍 | 統編: 27732680 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
意一堂國醫藥行臺北市文山區羅斯福路5段295號1樓	羅素香	04902918	核准設立 - 獨資
馥遇食品有限公司臺北市文山區羅斯福路6段295號2樓	劉軒碩	94176564	核准設立
正電娛樂股份有限公司臺北市文山區羅斯福路6段295號2樓	劉軒碩	83199338	核准設立
晁暉有限公司臺北市文山區羅斯福路6段295號9樓	周珊鋒	12764776	核准設立
意一堂國際有限公司臺北市文山區羅斯福路5段295號1樓	江欣璇	52696085	核准設立
橡木桶洋酒股份有限公司景美分公司臺北市文山區羅斯福路6段295號1樓	陳春安	70800981	核准設立
高萬福自營計程車臺北市文山區羅斯福路5段295號3樓	高萬福	01691925	核准設立 - 獨資

意一堂國醫藥行

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路5段295號1樓 | 負責人: 羅素香 | 統編: 04902918 | 核准設立 - 獨資

馥遇食品有限公司

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路6段295號2樓 | 負責人: 劉軒碩 | 統編: 94176564 | 核准設立

正電娛樂股份有限公司

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路6段295號2樓 | 負責人: 劉軒碩 | 統編: 83199338 | 核准設立

晁暉有限公司

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路6段295號9樓 | 負責人: 周珊鋒 | 統編: 12764776 | 核准設立

意一堂國際有限公司

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路5段295號1樓 | 負責人: 江欣璇 | 統編: 52696085 | 核准設立

橡木桶洋酒股份有限公司景美分公司

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路6段295號1樓 | 負責人: 陳春安 | 統編: 70800981 | 核准設立

高萬福自營計程車

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路5段295號3樓 | 負責人: 高萬福 | 統編: 01691925 | 核准設立 - 獨資

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與"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝洋有限公司
"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司