"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)
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中文品名"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)的英文品名是"Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017019號, 有效日期是2021/09/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是鈞豊光學有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第017019號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/09/21
發證日期	2016/09/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401701909
中文品名	"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)
英文品名	"Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	LUNEAU SAS
製造廠廠址	1 AVENUE DE MALAGUET, 28360 PRUNAY-LE-GILLON, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	QSD9566

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017019號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/09/21

發證日期

2016/09/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401701909

中文品名

"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名

"Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1760 自動眼科驗光機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

鈞豊光學有限公司

申請商地址

台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號

24356590

製造商名稱

LUNEAU SAS

製造廠廠址

1 AVENUE DE MALAGUET, 28360 PRUNAY-LE-GILLON, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/27

製造許可登錄編號

QSD9566

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統一編號: 24356590 | 電話號碼: 04-27077228 | 臺中市西屯區至善路82巷58號1樓

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"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019148號 \| 有效日期: 20230606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
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“重慶上晴”手持式裂隙燈	英文品名: “ChongQing SunKingdom” Hand-Held Slit Lam \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000869號 \| 有效日期: 2022/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS-1以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
“重慶上晴”手持式裂隙燈	英文品名: “ChongQing SunKingdom” Hand-Held Slit Lam \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000869號 \| 有效日期: 20220901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS-1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"愛歐" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "AOI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010844號 \| 有效日期: 2026/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"愛歐" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "AOI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010844號 \| 有效日期: 20260916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
“邁科”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “MICROspecialties” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007534號 \| 有效日期: 2024/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
“邁科”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “MICROspecialties” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007534號 \| 有效日期: 20240304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"重慶上晴" 視野計(未滅菌)	英文品名: "ChongQing SunKingdom” Perimeter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002812號 \| 有效日期: 2021/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"重慶上晴" 視野計(未滅菌)	英文品名: "ChongQing SunKingdom” Perimeter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002812號 \| 有效日期: 20210809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
“維森尼克斯” 多功能眼科診斷儀	英文品名: “Visionix” multifunctional eye diagnostic device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036941號 \| 有效日期: 2029/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VX130+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"邁達" 視野計 (未滅菌)	英文品名: "MEDA" Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002105號 \| 有效日期: 2019/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"邁達" 視野計 (未滅菌)	英文品名: "MEDA" Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002105號 \| 有效日期: 20190407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022105號 \| 有效日期: 2025/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022105號 \| 有效日期: 20251112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"道積" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Daudjee" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014806號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"道積" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Daudjee" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014806號 \| 有效日期: 20241230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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公司統一編號: 24356590 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區至善路82巷58號1樓 | 食品業者登錄字號: B-124356590-00000-3

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“邁達”眼科超音波測量儀	英文品名: “MEDA” Ultrasonic Biometer/Pachymeter for Ophthalmology \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000379號 \| 有效日期: 2016/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ODM-1000 A/P、ODM-1000A、ODM-1000P,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁達”眼科用超音波掃描系統	英文品名: “MEDA” Ultrasonic A/B Scanner For Ophthalmology \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000381號 \| 有效日期: 2016/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ODM-2100、ODM-2200以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷伊斯特”間接眼底鏡	英文品名: “Riester” Indirect Ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029769號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: All Pupil II以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維斯卡特"皮膚標記用筆(未滅菌)	英文品名: "Viscot" Skin Marker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014731號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾康" 淚液試紙（未滅菌）	英文品名: "AMCON" Schirmer Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010525號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鈞豊光學有限公司

統一編號: 24356590 | 電話號碼: 04-27077228 | 臺中市西屯區至善路82巷58號1樓

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“米瑞”玻璃體切割系統配件

"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002334號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002334號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019148號 \| 有效日期: 2023/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"上海雄博" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Shanghai Supore" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002524號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022105號 \| 有效日期: 2025/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019148號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"上海雄博" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Shanghai Supore" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002524號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022105號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 20260628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁達”眼科超音波測量儀	英文品名: “MEDA” Ultrasonic Biometer/Pachymeter for Ophthalmology \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000437號 \| 有效日期: 2027/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD-1000A/P, MD-1000A, MD-1000P以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“六六視覺科技”裂隙燈顯微鏡	英文品名: “66 Vision Tech” Slit Lamp Microscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000738號 \| 有效日期: 2021/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YZ5S, YZ5F1以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“重慶上晴”手持式裂隙燈	英文品名: “ChongQing SunKingdom” Hand-Held Slit Lam \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000869號 \| 有效日期: 2022/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS-1以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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劑型

包裝

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

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製造廠公司地址

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製程

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