"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)
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中文品名"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)的英文品名是"VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017027號, 有效日期是2026/09/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是西海生技股份有限公司.

#"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017027號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/26
發證日期	2016/09/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401702708
中文品名	"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)
英文品名	"VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	西海生技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2
申請商統一編號	27770261
製造商名稱	BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址	VIA DEI LIVELLI, 1-23842 BOSISIO PARINI (LC), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/04/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017027號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/26

發證日期

2016/09/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401702708

中文品名

"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)

英文品名

"VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5090 液體性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

西海生技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2

申請商統一編號

27770261

製造商名稱

BIOKOSMES S.R.L.

製造廠廠址

VIA DEI LIVELLI, 1-23842 BOSISIO PARINI (LC), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/04/22

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2

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鐘溪中	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 630000 \| 所代表法人: \| 西海生技股份有限公司 \| 統一編號: 27770261
王信發	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 840000 \| 所代表法人: \| 西海生技股份有限公司 \| 統一編號: 27770261
黃朝麟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 420000 \| 所代表法人: \| 西海生技股份有限公司 \| 統一編號: 27770261
郭碧蓮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 210000 \| 所代表法人: \| 西海生技股份有限公司 \| 統一編號: 27770261

鐘溪中

職稱: 監察人 | 持有股份數: 630000 | 所代表法人: | 西海生技股份有限公司 | 統一編號: 27770261

王信發

職稱: 董事長 | 持有股份數: 840000 | 所代表法人: | 西海生技股份有限公司 | 統一編號: 27770261

黃朝麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 420000 | 所代表法人: | 西海生技股份有限公司 | 統一編號: 27770261

郭碧蓮

職稱: 董事 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: | 西海生技股份有限公司 | 統一編號: 27770261

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王信發	公司名稱: 西海生技股份有限公司 \| 到職日期: 0991126 \| 統一編號: 27770261

王信發

公司名稱: 西海生技股份有限公司 | 到職日期: 0991126 | 統一編號: 27770261

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西海生技股份有限公司

統一編號: 27770261 | 電話號碼: 02-25621357 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2

西海生技股份有限公司

統一編號: 27770261 | 電話號碼: 02-25621357 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2

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"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 \| 有效日期: 2018/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 \| 有效日期: 2017/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）	英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"艾貝瑪" 好治平痔瘡保護軟膏 (未滅菌)	英文品名: "ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016361號 \| 有效日期: 2026/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 \| 有效日期: 2018/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)	英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2012/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）	英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號 \| 有效日期: 20191002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160826 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 \| 有效日期: 20180828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 \| 有效日期: 20170417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170512 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)	英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 \| 有效日期: 20120404 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)	英文品名: “Fysioline” Ice Power Magnesium In Strong (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022307號 \| 有效日期: 2026/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用冰涼感特性減輕與舒緩肌肉痙攣之疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 \| 有效日期: 20180419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)	英文品名: "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017027號 \| 有效日期: 20260926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Fysioline" Ice Power Cold Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022947號 \| 有效日期: 2027/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用冰涼感特性舒緩肌肉腫脹與運動損傷之疼痛感。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023315號 \| 有效日期: 2028/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)	英文品名: "Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023341號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 皮膚傷口護膜(未滅菌)	英文品名: "Seehigh" HemaCut SPRAY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023893號 \| 有效日期: 2030/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶（J.5090）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)

“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）

"艾貝瑪" 好治平痔瘡保護軟膏 (未滅菌)

"西海" 肢體裝具 (未滅菌)

“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)

“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）

"西海" 肢體裝具 (未滅菌)

"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)

“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)

“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)

"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)

"冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌)

"西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)

"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)

"西海" 皮膚傷口護膜(未滅菌)

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希理疹膜衣錠500毫克	英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026188號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
亞茲索黴素	英文品名: Azithromycin \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000868號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/04 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗生素 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: JIANGSU WEIQIDA PHARMACEUTICAL CO. \| LTD.
羅蘇伐他汀鈣	英文品名: Rosuvastatin Calcium \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000869號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/07 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NANTONG CHANYOO PHARMATECH CO. \| LTD
歐耐膜衣錠100毫克	英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027652號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE \| 製造商名稱: ACTAVIS LTD.
希樂平膜衣錠500毫克	英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026961號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/10/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
希樂平膜衣錠1000毫克	英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第026090號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027025號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027053號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
希鈣膜衣錠60毫克	英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025807號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
希妥定膜衣錠2毫克	英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026244號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
希關炎膜衣錠10毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027175號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
希關炎膜衣錠20毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 20mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027176號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
美加柔持續性藥效膜衣錠50毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 50mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027011號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
美加柔持續性藥效膜衣錠200毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 200mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027012號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027013號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
摩適美錠70毫克	英文品名: Mosmass Tablets 70mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025890號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE \| 製造商名稱: RAFARM SA
鹽酸特拉嗎竇	英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027414號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/03 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 鎮痛劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: Virupaksha Organics Ltd.
希關炎膜衣錠100毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027098號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
希靈脂緩釋錠80毫克	英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026147號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇... \| 劑型: 緩釋膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
恩特肝	英文品名: Entecavir Monohydrate \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000891號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/06/13 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗病毒用藥。 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BRIGHTGENE PHARMACEUTICAL CO. \| LTD.

希理疹膜衣錠500毫克

亞茲索黴素

羅蘇伐他汀鈣

歐耐膜衣錠100毫克

希樂平膜衣錠500毫克

希樂平膜衣錠1000毫克

美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克

美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克

希鈣膜衣錠60毫克

希妥定膜衣錠2毫克

希關炎膜衣錠10毫克

希關炎膜衣錠20毫克

美加柔持續性藥效膜衣錠50毫克

美加柔持續性藥效膜衣錠200毫克

美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克

摩適美錠70毫克

鹽酸特拉嗎竇

希關炎膜衣錠100毫克

希靈脂緩釋錠80毫克

恩特肝

食品業者登錄資料集資料集的 "凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌) 相關資料

西海生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27770261 | 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2

西海生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27770261 | 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2

食品添加物業者及產品登錄資料集資料集的 "凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌) 相關資料

麩醯胺酸	英文商品名稱: L-GLUTAMINE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C008340000 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 結晶性粉末、 \| 公司或商業登記名稱: 西海生技股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0

麩醯胺酸

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希樂平膜衣錠500毫克	英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg \| 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/10/04
希靈脂緩釋錠80毫克	英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg \| 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇... \| 劑型: 緩釋膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/30
理得順軟膠囊0.5毫克	英文品名: Rasteride 0.5mg soft capsule \| 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀，降低急性尿滯留之發生率，減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DUTASTERIDE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/10/23
歐耐膜衣錠100毫克	英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/07
亞茲索黴素	英文品名: Azithromycin \| 適應症: 抗生素 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/04
羅蘇伐他汀鈣	英文品名: Rosuvastatin Calcium \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/07
美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/04/14
希理疹膜衣錠500毫克	英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg \| 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/05
鹽酸特拉嗎竇	英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE \| 適應症: 鎮痛劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/04/03
希鈣膜衣錠60毫克	英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg \| 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/30
恩特肝	英文品名: Entecavir Monohydrate \| 適應症: 抗病毒用藥。 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/13
培美曲塞二鈉	英文品名: Pemetrexed Disodium Hemipentahydate \| 適應症: 抗腫瘤藥。 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/13
依澤替米貝	英文品名: Ezetimibe \| 適應症: 降血脂藥 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2030/02/26
吲哚泊胺	英文品名: Indapamide \| 適應症: 降血壓藥。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2030/06/20
奧美沙坦酯	英文品名: Olmesartan Medoxomil \| 適應症: 高血壓用藥 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/10/08
希關炎膜衣錠10毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/06
希關炎膜衣錠20毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 20mg \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/06
希妥定膜衣錠2毫克	英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg \| 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/05
希關炎膜衣錠100毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/28
美加柔持續性藥效膜衣錠50毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 50mg \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/07

希樂平膜衣錠500毫克

希靈脂緩釋錠80毫克

理得順軟膠囊0.5毫克

歐耐膜衣錠100毫克

亞茲索黴素

羅蘇伐他汀鈣

美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克

希理疹膜衣錠500毫克

鹽酸特拉嗎竇

希鈣膜衣錠60毫克

恩特肝

培美曲塞二鈉

依澤替米貝

吲哚泊胺

奧美沙坦酯

希關炎膜衣錠10毫克

希關炎膜衣錠20毫克

希妥定膜衣錠2毫克

希關炎膜衣錠100毫克

美加柔持續性藥效膜衣錠50毫克

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嬰兒嫩肌蝸牛乳液面膜	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 02 22 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 西海生技股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 01 13 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 西海生技股份有限公司官網 @ 違規化粧品廣告資料集
"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)	申請廠商: 西海生技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130530 \| 核准結束日期: 1160611 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113060072 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)	申請廠商: 西海生技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130826 \| 核准結束日期: 1160901 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113090004 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

嬰兒嫩肌蝸牛乳液面膜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 22 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 西海生技股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 13 2016 12:00AM | 刊播媒體: 西海生技股份有限公司官網

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"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)

申請廠商: 西海生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130530 | 核准結束日期: 1160611 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113060072

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"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)

申請廠商: 西海生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130826 | 核准結束日期: 1160901 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113090004

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西海生技股份有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2	王信發	27770261	核准設立

西海生技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 負責人: 王信發 | 統編: 27770261 | 核准設立

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承陞生技有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1	吳立揚	28844136	核准設立
恆準醫藥有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2	薛乃允	85099171	核准設立
益詮國際貿易有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1	金榮煦	27549403	核准設立
信真生技有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1	張信昌	83724558	核准設立
鴻鼎租賃實業有限公司臺北市中山區民權東路２段４６號１０樓之２		27561052	解散 (文號: 2007-10-22 府產業商字第09690811700號)
品盛興業有限公司臺北市中山區民權東路２段４６號１０樓之２		27391944	廢止 (文號: 2007-6-12 府建商字第09637782100號)
西海國際貿易股份有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2	謝清煥	54183337	解散已清算完結 (107年06月04日北院忠民連106年度司司字第333號)

承陞生技有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1 | 負責人: 吳立揚 | 統編: 28844136 | 核准設立

恆準醫藥有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 負責人: 薛乃允 | 統編: 85099171 | 核准設立

益詮國際貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1 | 負責人: 金榮煦 | 統編: 27549403 | 核准設立

信真生技有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1 | 負責人: 張信昌 | 統編: 83724558 | 核准設立

鴻鼎租賃實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路２段４６號１０樓之２ | 統編: 27561052 | 解散 (文號: 2007-10-22 府產業商字第09690811700號)

品盛興業有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路２段４６號１０樓之２ | 統編: 27391944 | 廢止 (文號: 2007-6-12 府建商字第09637782100號)

西海國際貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 負責人: 謝清煥 | 統編: 54183337 | 解散已清算完結 (107年06月04日北院忠民連106年度司司字第333號)

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與"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司