"川澄"人工腎臟
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中文品名"川澄"人工腎臟的英文品名是"KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER, 許可證字號是衛署醫器輸字第016673號, 有效日期是2026/06/14, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CTA-1200,CTA-1500,CTA-2000,以下空白標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原95年6月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是凱圖國際股份有限公司.

#"川澄"人工腎臟的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第016673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/14
發證日期2006/06/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601667308
中文品名"川澄"人工腎臟
英文品名"KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CTA-1200,CTA-1500,CTA-2000,以下空白標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原95年6月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱KAWASUMI LABORATORIES (THAILAND) CO., LTD.(KORAT)
製造廠廠址48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/04/15
製造許可登錄編號QSD4998

許可證字號

衛署醫器輸字第016673號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/14

發證日期

2006/06/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601667308

中文品名

"川澄"人工腎臟

英文品名

"KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5820 血液透析系統及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CTA-1200,CTA-1500,CTA-2000,以下空白標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原95年6月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

凱圖國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號

28199256

製造商名稱

KAWASUMI LABORATORIES (THAILAND) CO., LTD.(KORAT)

製造廠廠址

48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TH

製程

(空)

異動日期

2022/04/15

製造許可登錄編號

QSD4998

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臺北市內湖區基湖路18號9樓

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楊宏培

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 聯亞國際股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳明正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

黃士修

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

林元灝

職稱: 董事 | 持有股份數: 221508 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳修文

職稱: 董事 | 持有股份數: 1619627 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 128411 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

楊宏培

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 聯亞國際股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳明正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

黃士修

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

林元灝

職稱: 董事 | 持有股份數: 221508 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳修文

職稱: 董事 | 持有股份數: 1619627 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 128411 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

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凱圖國際股份有限公司

統一編號: 28199256 | 電話號碼: 02-26590500 | 臺北市內湖區基湖路18號9樓

凱圖國際股份有限公司

統一編號: 28199256 | 電話號碼: 02-26590500 | 臺北市內湖區基湖路18號9樓

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“川澄化工”血漿成分分離器

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 | 有效日期: 2026/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血漿成分分離器

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 | 有效日期: 20260601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“魅迪”鉺雅各雷射儀

英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024026號 | 有效日期: 2027/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MatriXell | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“魅迪”鉺雅各雷射儀

英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024026號 | 有效日期: 20220907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MatriXell | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: “bms” Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004789號 | 有效日期: 2028/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 | 有效日期: 2022/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血,包括治療色素沉著、斑、痣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUS,以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 | 有效日期: 20220306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血,包括治療色素沉著、斑、痣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)

英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號 | 有效日期: 2024/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)

英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號 | 有效日期: 20240116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

川澄 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號 | 有效日期: 2019/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

川澄 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號 | 有效日期: 20191119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“捷洛恩”超音波外科設備

英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRA-Z以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“捷洛恩”超音波外科設備

英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號 | 有效日期: 20250719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRA-Z以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“康達” 固定夾板(未滅菌)

英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“康達” 固定夾板(未滅菌)

英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 | 有效日期: 20150305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血漿成分分離器

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 | 有效日期: 2026/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血漿成分分離器

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 | 有效日期: 20260601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“魅迪”鉺雅各雷射儀

英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024026號 | 有效日期: 2027/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MatriXell | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“魅迪”鉺雅各雷射儀

英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024026號 | 有效日期: 20220907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MatriXell | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: “bms” Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004789號 | 有效日期: 2028/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 | 有效日期: 2022/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血,包括治療色素沉著、斑、痣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUS,以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 | 有效日期: 20220306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血,包括治療色素沉著、斑、痣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)

英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號 | 有效日期: 2024/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)

英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號 | 有效日期: 20240116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

川澄 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號 | 有效日期: 2019/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

川澄 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號 | 有效日期: 20191119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“捷洛恩”超音波外科設備

英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRA-Z以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“捷洛恩”超音波外科設備

英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號 | 有效日期: 20250719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRA-Z以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“康達” 固定夾板(未滅菌)

英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“康達” 固定夾板(未滅菌)

英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 | 有效日期: 20150305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "川澄"人工腎臟 相關資料

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食品業者登錄字號: A-128199256-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市內湖區基湖路18號9樓

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食品業者登錄字號: A-128199256-00283-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市中山區吉林路239號3樓

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食品業者登錄字號: A-128199256-00296-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市大安區仁愛路四段10號後棟3樓洗腎室

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食品業者登錄字號: A-128199256-00297-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市南港區同德路87號3樓洗腎室

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食品業者登錄字號: A-128199256-00313-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市北投區裕民六路120號2樓洗腎室

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食品業者登錄字號: A-128199256-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市內湖區基湖路18號9樓

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食品業者登錄字號: A-128199256-00283-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市中山區吉林路239號3樓

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食品業者登錄字號: A-128199256-00296-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市大安區仁愛路四段10號後棟3樓洗腎室

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食品業者登錄字號: A-128199256-00297-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市南港區同德路87號3樓洗腎室

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食品業者登錄字號: A-128199256-00313-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市北投區裕民六路120號2樓洗腎室

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"優而美" 親水性傷口敷料(人工皮) (許可證:「“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)(衛署醫器輸壹字第009212號)」)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 6 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 凱圖國際股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 18 2016 12:00AM | 刊播媒體: 凱圖國際股份有限公司

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“凱圖”血液迴路管組

英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱圖”血液迴路管組

英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 | 有效日期: 20180411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)

英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 | 有效日期: 2014/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)

英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 | 有效日期: 20140603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱圖國際股份有限公司

食品業者登錄字號: E-128199256-00307-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 高雄市三民區建國三路151號

@ 食品業者登錄資料集

"優而美" 親水性傷口敷料(人工皮) (許可證:「“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)(衛署醫器輸壹字第009212號)」)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 6 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 凱圖國際股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 18 2016 12:00AM | 刊播媒體: 凱圖國際股份有限公司

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“凱圖”血液迴路管組

英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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“凱圖”血液迴路管組

英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 | 有效日期: 20180411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)

英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 | 有效日期: 2014/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)

英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 | 有效日期: 20140603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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食品業者登錄字號: E-128199256-00307-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 高雄市三民區建國三路151號

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"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)

英文品名: "CLST" Fastest Plasma Freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018076號 | 有效日期: 2022/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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“川澄化工”動靜脈穿刺針

英文品名: “Kawasumi Laboratories” A.V. Fistula Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022169號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)增加規格:GF-6157EMG、GF-6158EMG,以下空白。(二)註銷規格:GF-6167EMG、GF-6168EMG,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佰美斯"無菌接駁設備

英文品名: "bms" Sterile Tube Welder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000994號 | 有效日期: 2029/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用金屬絲和加熱片對血袋PVC管路進行切割、熔合及接駁,將兩個同類血袋管路接合成一管路。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STW6810, 以下空白。新增規格:STW6810-RFID及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年2月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)

英文品名: "Kawasumi" Tube Stripper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016863號 | 有效日期: 2021/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入袋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)

英文品名: "Kawasumi" Blood Collector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016781號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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“川澄化工”血袋

英文品名: “Kawasumi Laboratories” KARMI BLOOD BAG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027368號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用來收集、貯存或運送血液及其成份之容器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:類型(KBS/KBD/KBT/KBQ)-容量(250/300/350/400/450/500)-溶液C(CPD)-採血針(6/7)-配件(B/P/S/N/V/Z/T/Y)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)

英文品名: "CLST" Fastest Plasma Freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018076號 | 有效日期: 2022/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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“川澄化工”動靜脈穿刺針

英文品名: “Kawasumi Laboratories” A.V. Fistula Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022169號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)增加規格:GF-6157EMG、GF-6158EMG,以下空白。(二)註銷規格:GF-6167EMG、GF-6168EMG,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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"佰美斯"無菌接駁設備

英文品名: "bms" Sterile Tube Welder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000994號 | 有效日期: 2029/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用金屬絲和加熱片對血袋PVC管路進行切割、熔合及接駁,將兩個同類血袋管路接合成一管路。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STW6810, 以下空白。新增規格:STW6810-RFID及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年2月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)

英文品名: "Kawasumi" Tube Stripper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016863號 | 有效日期: 2021/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入袋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)

英文品名: "Kawasumi" Blood Collector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016781號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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“川澄化工”血袋

英文品名: “Kawasumi Laboratories” KARMI BLOOD BAG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027368號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用來收集、貯存或運送血液及其成份之容器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:類型(KBS/KBD/KBT/KBQ)-容量(250/300/350/400/450/500)-溶液C(CPD)-採血針(6/7)-配件(B/P/S/N/V/Z/T/Y)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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凱圖國際的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區中工二路92號7樓之6 | 電話: 04-2358-6863

凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | 電話: 02-2712-6848

名稱 凱圖國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 凱圖國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區基湖路18號9樓
陳明正28199256核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓 | 負責人: 陳明正 | 統編: 28199256 | 核准設立

地址 臺北市內湖區基湖路18號9樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 臺北市內湖區基湖路18號9樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區基湖路18號10樓
康亮Lars Eckerlein22522313核准設立

臺北市內湖區基湖路18號5樓
Patrick Zhao82886772核准設立

臺北市內湖區基湖路18號6樓
程展鵬23530924核准設立

臺北市內湖區基湖路18號7樓
黃裕國28862767解散 (核准解散日期: 2019-04-23)

新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓
李孝忠70803755合併解散 (105年10月12日 竹商字字 第1050028589號)

臺北市內湖區基湖路18號3樓
29076078解散已清算完結 (103年01月23日 士院俊民司竟103年度司司字 第21號)

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號10樓 | 負責人: 康亮Lars Eckerlein | 統編: 22522313 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號5樓 | 負責人: Patrick Zhao | 統編: 82886772 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號6樓 | 負責人: 程展鵬 | 統編: 23530924 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號7樓 | 負責人: 黃裕國 | 統編: 28862767 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-23)

登記地址: 新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 負責人: 李孝忠 | 統編: 70803755 | 合併解散 (105年10月12日 竹商字字 第1050028589號)

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 統編: 29076078 | 解散已清算完結 (103年01月23日 士院俊民司竟103年度司司字 第21號)

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與"川澄"人工腎臟同分類的醫療器材許可證資料集

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

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