百市特手術用口罩(未滅菌)
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中文品名百市特手術用口罩(未滅菌)的英文品名是Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第006330號, 有效日期是2024/03/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是千倍康企業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第006330號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/03/26
發證日期	2019/03/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	百市特手術用口罩(未滅菌)
英文品名	Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	千倍康企業股份有限公司
申請商地址	桃園市大溪區齋明街27之1號2樓
申請商統一編號	02357716
製造商名稱	千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/06/12
製造許可登錄編號	GMP0249

許可證字號

衛部醫器製字第006330號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/26

發證日期

2019/03/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

百市特手術用口罩(未滅菌)

英文品名

Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

千倍康企業股份有限公司

申請商地址

桃園市大溪區齋明街27之1號2樓

申請商統一編號

02357716

製造商名稱

千倍康企業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市大溪區齋明街27-1號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/06/12

製造許可登錄編號

GMP0249

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桃園市大溪區齋明街27之1號2樓

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林淨植	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 千倍康企業股份有限公司 \| 統一編號: 02357716
劉美甄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 675000 \| 所代表法人: \| 千倍康企業股份有限公司 \| 統一編號: 02357716
林子蕎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 千倍康企業股份有限公司 \| 統一編號: 02357716
林家麒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 175000 \| 所代表法人: \| 千倍康企業股份有限公司 \| 統一編號: 02357716

林淨植

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 千倍康企業股份有限公司 | 統一編號: 02357716

劉美甄

職稱: 董事 | 持有股份數: 675000 | 所代表法人: | 千倍康企業股份有限公司 | 統一編號: 02357716

林子蕎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 千倍康企業股份有限公司 | 統一編號: 02357716

林家麒

職稱: 董事 | 持有股份數: 175000 | 所代表法人: | 千倍康企業股份有限公司 | 統一編號: 02357716

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出進口廠商登記資料資料集的百市特手術用口罩(未滅菌) 相關資料

千倍康企業股份有限公司

統一編號: 02357716 | 電話號碼: 03-380-8818 | 桃園市大溪區齋明街27之1號

千倍康企業股份有限公司

統一編號: 02357716 | 電話號碼: 03-380-8818 | 桃園市大溪區齋明街27之1號

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登記工廠名錄資料集的百市特手術用口罩(未滅菌) 相關資料

千倍康企業股份有限公司

主要產品: 339未分類其他製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 02357716 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99622359 | 桃園市大溪區光明里齋明街二七之一號二樓

千倍康企業股份有限公司

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“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Champak”General purpose disinfectants(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002225號 \| 有效日期: 2013/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/11/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Champak”General purpose disinfectants(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002225號 \| 有效日期: 20130815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131125 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康手術用口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Surgical Mask(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003823號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康手術用口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Surgical Mask(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003823號 \| 有效日期: 20221031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
"百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)	英文品名: "Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006765號 \| 有效日期: 2022/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
"百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)	英文品名: "Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006765號 \| 有效日期: 20220608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
武士醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: CBC Medical facemask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001249號 \| 有效日期: 2021/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療防護口罩、活性碳口罩以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
武士醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: CBC Medical facemask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001249號 \| 有效日期: 20210414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療防護口罩、活性碳口罩以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康手術用N95口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003886號 \| 有效日期: 2027/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝及新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核准之標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康手術用N95口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003886號 \| 有效日期: 20221222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Medical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001209號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員間之感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Medical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001209號 \| 有效日期: 20210412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員間之感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
“千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002458號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
“千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002458號 \| 有效日期: 20240513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
百市特手術用口罩(未滅菌)	英文品名: Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006330號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
氣益佳醫療用N95口罩 (未滅菌)	英文品名: AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006090號 \| 有效日期: 2021/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
氣益佳醫療用N95口罩 (未滅菌)	英文品名: AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006090號 \| 有效日期: 20210311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
百市特醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: Pasture Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006748號 \| 有效日期: 2022/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
百市特醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: Pasture Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006748號 \| 有效日期: 20220525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司

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食品業者登錄字號: F-102357716-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 02357716 | 桃園市大溪區齋明街27之1號

千倍康企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-102357716-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 02357716 | 桃園市大溪區齋明街27之1號

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千倍康企業股份有限公司

屆別: 第11屆 | 公司名稱(英文): CHAMPAK ENTERPRISE CO., LTD. | 得獎標的(中文): 平面立體化結構之個人防護性口罩

@ 創新研究獎

千倍康企業股份有限公司

屆別: 第11屆 | 公司名稱(英文): CHAMPAK ENTERPRISE CO., LTD. | 得獎標的(中文): 平面立體化結構之個人防護性口罩

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電話: 03-3808818 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市大溪區齋明街27之1號2樓

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千倍康企業股份有限公司

電話: 03-3808818 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市大溪區齋明街27之1號2樓

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千倍康企業股份有限公司 | 地址: 桃園市大溪區齋明街27號之1，2樓 | 電話: 03-380-8818

名稱千倍康企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
千倍康企業股份有限公司桃園市大溪區齋明街27之1號	林淨植	02357716	核准設立

千倍康企業股份有限公司

登記地址: 桃園市大溪區齋明街27之1號 | 負責人: 林淨植 | 統編: 02357716 | 核准設立

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“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司