"博士倫" 瑞霖鎖水膜全效保養液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"博士倫" 瑞霖鎖水膜全效保養液的英文品名是"Bausch & Lomb" ReNu with MoistureLoc Multi-Purpose Solution, 許可證字號是衛署醫器輸字第015966號, 有效日期是2011/02/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2006/05/25, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是BORIC ACID 0.8500 %(W/W)PLURONIC F127 2.0000 %(W/W)SODIUM CHLORIDE 0.1900 %(W/W)SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ..., 醫器規格是500ml 以下塑膠瓶裝, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是博士倫股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015966號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2006/05/25 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2011/02/06 |
發證日期 | 2006/02/06 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601596605 |
中文品名 | "博士倫" 瑞霖鎖水膜全效保養液 |
英文品名 | "Bausch & Lomb" ReNu with MoistureLoc Multi-Purpose Solution |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | BORIC ACID 0.8500 %(W/W)PLURONIC F127 2.0000 %(W/W)SODIUM CHLORIDE 0.1900 %(W/W)SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS) 0.3100 %(W/W)WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 100.0000 Q.S.SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE) 0.1500 %(W/W)POLOXAMER 1.0000 %(W/W) |
醫器規格 | 500ml 以下塑膠瓶裝 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址 | 8507 PELHAM ROAD GREENVILLE, SOUTH CAROLINA 29615-9598 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2009/11/18 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第015966號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/05/25 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2011/02/06 |
發證日期2006/02/06 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601596605 |
中文品名"博士倫" 瑞霖鎖水膜全效保養液 |
英文品名"Bausch & Lomb" ReNu with MoistureLoc Multi-Purpose Solution |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述BORIC ACID 0.8500 %(W/W)PLURONIC F127 2.0000 %(W/W)SODIUM CHLORIDE 0.1900 %(W/W)SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS) 0.3100 %(W/W)WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 100.0000 Q.S.SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE) 0.1500 %(W/W)POLOXAMER 1.0000 %(W/W) |
醫器規格500ml 以下塑膠瓶裝 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北巿大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址8507 PELHAM ROAD GREENVILLE, SOUTH CAROLINA 29615-9598 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2009/11/18 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北巿大安區市民大道四段102號11樓