安鎂睡眠呼吸治療裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安鎂睡眠呼吸治療裝置的英文品名是iNAP Lite Sleep Therapy System, 許可證字號是衛部醫器製字第006011號, 有效日期是2027/12/15, 許可證種類是09, 效能是本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。, 醫器規格是主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷型號:A01,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是萊鎂醫療器材股份有限公司.

#安鎂睡眠呼吸治療裝置的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/15
發證日期2017/12/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安鎂睡眠呼吸治療裝置
英文品名iNAP Lite Sleep Therapy System
效能本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷型號:A01,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號25181598
製造商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/22
製造許可登錄編號QMS0976

許可證字號

衛部醫器製字第006011號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/15

發證日期

2017/12/15

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

安鎂睡眠呼吸治療裝置

英文品名

iNAP Lite Sleep Therapy System

效能

本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷型號:A01,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

萊鎂醫療器材股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段22號5樓

申請商統一編號

25181598

製造商名稱

萊鎂醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QMS0976

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安鎂睡眠呼吸治療裝置的地址位於

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段22號5樓

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董監事資料集 資料集的 安鎂睡眠呼吸治療裝置 相關資料

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張子健

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25181598

陳仲竹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1147 | 所代表法人: | 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25181598

蘇文博

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25181598

陳丕宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25181598

英屬蓋曼群島商Somnics Cayman Inc.

職稱: 董事 | 持有股份數: 10404316 | 所代表法人: | 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25181598

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25181598

張子健

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25181598

陳仲竹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1147 | 所代表法人: | 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25181598

蘇文博

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25181598

陳丕宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25181598

英屬蓋曼群島商Somnics Cayman Inc.

職稱: 董事 | 持有股份數: 10404316 | 所代表法人: | 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25181598

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25181598

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公司登記經理人資料集 資料集的 安鎂睡眠呼吸治療裝置 相關資料

陳仲竹

公司名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1050318 | 統一編號: 25181598

陳仲竹

公司名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1050318 | 統一編號: 25181598

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公開發行公司基本資料 資料集的 安鎂睡眠呼吸治療裝置 相關資料

萊鎂醫

總機電話: 03-5509623 | 公司代號: 6633 | 住址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 | 成立日期: 20100317 | 萊鎂醫療器材股份有限公司

萊鎂醫

總機電話: 03-5509623 | 公司代號: 6633 | 住址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 | 成立日期: 20100317 | 萊鎂醫療器材股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 安鎂睡眠呼吸治療裝置 相關資料

萊鎂醫療器材股份有限公司

統一編號: 25181598 | 電話號碼: 03-5509623 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓

萊鎂醫療器材股份有限公司

統一編號: 25181598 | 電話號碼: 03-5509623 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓

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登記工廠名錄 資料集的 安鎂睡眠呼吸治療裝置 相關資料

萊鎂醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 25181598 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00978 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22號5樓

萊鎂醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 25181598 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00978 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22號5樓

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 安鎂睡眠呼吸治療裝置 相關資料

四川萊鎂醫療科技有限公司

大陸業別: 其他機械器具批發業 | 大陸事業地址: 資陽市現代大道1號C棟四樓F1、F2-1區 | 國內投資人: 萊鎂醫療器材股份有限公司

四川萊鎂醫療科技有限公司

大陸業別: 其他機械器具批發業 | 大陸事業地址: 資陽市現代大道1號C棟四樓F1、F2-1區 | 國內投資人: 萊鎂醫療器材股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 安鎂睡眠呼吸治療裝置 相關資料

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SOMNICS GMBH

國別: 德國 | 對外投資事業名稱(英文): SOMNICS GMBH | 核准日期: 20160907 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療器材產品之貿易 | 統一編號: 25181598 | 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 | 國內電話: 03-5509623

SOMNICS HEALTH, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): SOMNICS HEALTH, INC. | 核准日期: 20210615 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療器材產品貿易 | 統一編號: 25181598 | 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 | 國內電話: 03-5509623

SOMNICS GMBH

國別: 德國 | 對外投資事業名稱(英文): SOMNICS GMBH | 核准日期: 20160907 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療器材產品之貿易 | 統一編號: 25181598 | 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 | 國內電話: 03-5509623

SOMNICS HEALTH, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): SOMNICS HEALTH, INC. | 核准日期: 20210615 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療器材產品貿易 | 統一編號: 25181598 | 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 | 國內電話: 03-5509623

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醫療器材許可證資料集 資料集的 安鎂睡眠呼吸治療裝置 相關資料

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"先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006676號 | 有效日期: 2022/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司

"先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006676號 | 有效日期: 20220406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司

安鎂睡眠呼吸治療裝置

英文品名: iNAP One Sleep Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006535號 | 有效日期: 2029/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原110年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司

安鎂睡眠呼吸治療裝置

英文品名: iNAP One Sleep Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006535號 | 有效日期: 20241023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司

"先達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006677號 | 有效日期: 2022/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司

"先達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006677號 | 有效日期: 20220406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司

安鎂睡眠呼吸治療裝置

英文品名: iNAP Lite Sleep Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006011號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷型號:A01,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司

"先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006676號 | 有效日期: 2022/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司

"先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006676號 | 有效日期: 20220406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司

安鎂睡眠呼吸治療裝置

英文品名: iNAP One Sleep Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006535號 | 有效日期: 2029/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原110年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司

安鎂睡眠呼吸治療裝置

英文品名: iNAP One Sleep Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006535號 | 有效日期: 20241023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司

"先達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006677號 | 有效日期: 2022/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司

"先達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006677號 | 有效日期: 20220406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司

安鎂睡眠呼吸治療裝置

英文品名: iNAP Lite Sleep Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006011號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷型號:A01,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 安鎂睡眠呼吸治療裝置 相關資料

萊鎂醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: J-125181598-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25181598 | 新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓

萊鎂醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: J-125181598-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25181598 | 新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓

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根據識別碼 25181598 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 25181598 ...)

聖陶沙國際有限公司

統一編號: 53200870 | 電話號碼: 02-25181598 | 臺北市中山區民權東路3段75巷2弄16號

@ 出進口廠商登記資料

萊鎂醫療器材股份有限公司

統一編號: 25181598 | 核准日期: 20111024

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

萊鎂醫療器材股份有限公司

統一編號: 25181598 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓

@ 3大科學園區公司資料集

聖陶沙國際有限公司

統一編號: 53200870 | 電話號碼: 02-25181598 | 臺北市中山區民權東路3段75巷2弄16號

@ 出進口廠商登記資料

萊鎂醫療器材股份有限公司

統一編號: 25181598 | 核准日期: 20111024

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

萊鎂醫療器材股份有限公司

統一編號: 25181598 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓

@ 3大科學園區公司資料集

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根據名稱 萊鎂醫療器材 找到的相關資料

「臺灣藥物 耀眼國際」--109年度藥物科技研究發展獎頒獎典禮

發布日期: 2020/12/15 | 內容: 國內唯一由中央主管機關舉辦的國家醫藥科技指標大獎-2020「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」,今(15)日舉行頒獎典禮。今年參賽產品更勝以往,打破歷年紀錄,共有55件申請案,競爭格外激烈。在評審團...

@ 本署新聞公告資料集

「臺灣藥物 耀眼國際」--109年度藥物科技研究發展獎頒獎典禮

發布日期: 2020/12/15 | 內容: 國內唯一由中央主管機關舉辦的國家醫藥科技指標大獎-2020「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」,今(15)日舉行頒獎典禮。今年參賽產品更勝以往,打破歷年紀錄,共有55件申請案,競爭格外激烈。在評審團...

@ 本署新聞公告資料集

[ 搜尋所有 萊鎂醫療器材 ... ]

根據地址 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段22號5樓 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段22號5樓 ...)

萊鎂醫療器材股份有限公司

電話: 03-5503633 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段22號5樓

@ 醫療器材商資料集

萊鎂醫療器材股份有限公司

電話: 03-5509623 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段22號5樓

@ 醫療器材商資料集

萊鎂醫療器材股份有限公司

電話: 03-5503633 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段22號5樓

@ 醫療器材商資料集

萊鎂醫療器材股份有限公司

電話: 03-5509623 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段22號5樓

@ 醫療器材商資料集

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名稱 萊鎂醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓
陳仲竹25181598核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓 | 負責人: 陳仲竹 | 統編: 25181598 | 核准設立

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與安鎂睡眠呼吸治療裝置同分類的醫療器材許可證資料集

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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