快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
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中文品名快眠冷熱敷墊 (未滅菌)的英文品名是CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000864號, 有效日期是2015/12/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是提供體表冷敷、熱敷治療。, 醫器規格是FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G,..., 限制項目是國產, 申請商名稱是震豪實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000864號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/12/28
發證日期	2005/12/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	快眠冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名	CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)
效能	提供體表冷敷、熱敷治療。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30
限制項目	國產
申請商名稱	震豪實業有限公司
申請商地址	新北市土城區永豐路195巷8號
申請商統一編號	84587510
製造商名稱	震豪實業有限公司
製造廠廠址	新北市土城區永豐路195巷8號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/07/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000864號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/12/28

發證日期

2005/12/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

快眠冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名

CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile)

效能

提供體表冷敷、熱敷治療。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB-125G, FD-145G, FD-101G, FD-106G, RB-106G, RB303G, FD-135G2, FD-135G, FD-135GS, FD-307G, FD-305G, FD-306G, L-512-13, L-512-2, L-512, L-512-4, L-512-12, L-512-1, L-512-5, L-512-8, L-512-3, -512-10, L-515-5, L-515-10, L-515-12, L-515-13, L-516-4, L-517-33, L-514-34, L-517-35, L-517-36, L-516-3, L-514, L-513-1, L-513, L-513-4, L-517-14, L-517-23, L-517-24, L-517-19, L-515, L-517-7, L-515-1, L-517-18, L-517-10, L-517-20, L-517-31, L-517-16, L-517-27, L-517-12, L-517-9, L-517-13, L-517-15, L-515-10, L-517-1, L-517-26, L-517-29, L-517-4, L-517-28, L-517-30

限制項目

國產

申請商名稱

震豪實業有限公司

申請商地址

新北市土城區永豐路195巷8號

申請商統一編號

84587510

製造商名稱

震豪實業有限公司

製造廠廠址

新北市土城區永豐路195巷8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/11

製造許可登錄編號

(空)

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陳俊吉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 震豪實業有限公司 \| 統一編號: 84587510

陳俊吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 震豪實業有限公司 | 統一編號: 84587510

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震豪實業有限公司

統一編號: 84587510 | 電話號碼: 02-87860393 | 新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號

震豪實業有限公司

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快眠冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: CHENG HOUSE HOT and COOL PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000864號 \| 有效日期: 20151228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FD-128G, CH-101G, BA133, RA133, CH133, CH410, CH125, FD-102G, RB-102G, FD-134G, FD-133G, FD-125G, RB... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司
快眠凝膠床墊	英文品名: Nonpowered Flotation therapy mattre \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000900號 \| 有效日期: 20101230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L-314, FD-126P, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司
"震豪" 醫用鞋墊	英文品名: "Cheng House" medical Insole \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000964號 \| 有效日期: 20110207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L-110, L-110-1, L-110-2, L-110-3, L-110-4, L-110-5, L-110-6, L-110-7, L-110-8, L-110-9, L-110-10, L-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司
〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003589號 \| 有效日期: 20160712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司
"快眠"凝膠坐墊	英文品名: Gel Cushio \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000798號 \| 有效日期: 20101202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FD-109PB, FD-108P, FD-108PA, FD-107P, FD-109P, FD-109PA, FD-111P, FD-111PA, FD-117P, ME-103G, ME-102... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司
“擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002068號 \| 有效日期: 20130222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 震豪實業有限公司

快眠凝膠床墊

“擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)

〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)

"快眠"凝膠坐墊

"震豪" 醫用鞋墊

快眠冷熱敷墊 (未滅菌)

快眠凝膠床墊

"震豪" 醫用鞋墊

〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)

"快眠"凝膠坐墊

“擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)

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名稱震豪實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
震豪實業有限公司新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號	陳俊吉	84587510	核准設立
震豪實業社新北市土城區明德路１段４２號５樓（現場僅供辦公室使用）	高灝芸	49878532	歇業 - 獨資

震豪實業有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路3段263巷4弄11號 | 負責人: 陳俊吉 | 統編: 84587510 | 核准設立

震豪實業社

登記地址: 新北市土城區明德路１段４２號５樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 高灝芸 | 統編: 49878532 | 歇業 - 獨資

地址新北市土城區永豐路195巷8號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
國泰塗料油墨股份有限公司新北市土城區永豐路195巷24號	阮鄭秀鸝	04346981	核准設立
北峰企業有限公司新北市土城區永豐路195巷30號	曾雪香	34191534	核准設立
得市企業股份有限公司新北市土城區永豐路195巷14號1樓	陳泰成	34722245	核准設立
高磊化工廠新北市土城區永豐路195巷37號	黃曾素鑾	01919788	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098133471)
德欣家具有限公司新北市土城區永豐路195巷12號1樓	王文桂	09468863	核准設立
三尚企業有限公司新北市土城區永豐路195巷21號	周正春	20755309	核准設立
成陽印刷股份有限公司新北市土城區永豐路195巷9號	張書銘	22681368	核准設立
優文印刷股份有限公司新北市土城區永豐路195巷29號1樓	譚煜明	23075586	解散 (核准解散日期: 2023-01-09)

國泰塗料油墨股份有限公司

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷24號 | 負責人: 阮鄭秀鸝 | 統編: 04346981 | 核准設立

北峰企業有限公司

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷30號 | 負責人: 曾雪香 | 統編: 34191534 | 核准設立

得市企業股份有限公司

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷14號1樓 | 負責人: 陳泰成 | 統編: 34722245 | 核准設立

高磊化工廠

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷37號 | 負責人: 黃曾素鑾 | 統編: 01919788 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098133471)

德欣家具有限公司

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷12號1樓 | 負責人: 王文桂 | 統編: 09468863 | 核准設立

三尚企業有限公司

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷21號 | 負責人: 周正春 | 統編: 20755309 | 核准設立

成陽印刷股份有限公司

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷9號 | 負責人: 張書銘 | 統編: 22681368 | 核准設立

優文印刷股份有限公司

登記地址: 新北市土城區永豐路195巷29號1樓 | 負責人: 譚煜明 | 統編: 23075586 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-09)

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髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
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血壓監視器	英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“朝日”神經血管導引線	英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“富士索諾聲”超音波系統	英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“全頌尼科”心血管流量偵測系統	英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興田股份有限公司
“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射	英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
輸液控制器	英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用顯微透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司