“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具的英文品名是“FREE Walk” Powered Exoskeleton, 許可證字號是衛部醫器製字第006379號, 有效日期是2029/02/21, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FW-PR-01，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)，以下空白。增加規格：FW-PR-02(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢。, 限制項目是國產, 申請商名稱是福寶科技股份有限公司.

#“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006379號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/21
發證日期	2019/02/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具
英文品名	“FREE Walk” Powered Exoskeleton
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FW-PR-01，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)，以下空白。增加規格：FW-PR-02(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢。
限制項目	國產
申請商名稱	福寶科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區東美路89號5樓之2
申請商統一編號	55938662
製造商名稱	福寶科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區東美路89號5樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/22
製造許可登錄編號	QMS1508

許可證字號

衛部醫器製字第006379號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/21

發證日期

2019/02/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具

英文品名

“FREE Walk” Powered Exoskeleton

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FW-PR-01，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)，以下空白。增加規格：FW-PR-02(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢。

限制項目

國產

申請商名稱

福寶科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區東美路89號5樓之2

申請商統一編號

55938662

製造商名稱

福寶科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區東美路89號5樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QMS1508

“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具地圖 [ 導航 ]

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新竹市東區東美路89號5樓之2

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巫震華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 18122326 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商 Free Bionics Inc. \| 福寶科技股份有限公司 \| 統一編號: 55938662
黃俊東	職稱: 董事 \| 持有股份數: 18122326 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商 Free Bionics Inc. \| 福寶科技股份有限公司 \| 統一編號: 55938662
何侑倫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 18122326 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商 Free Bionics Inc. \| 福寶科技股份有限公司 \| 統一編號: 55938662
劉瑞雯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 福寶科技股份有限公司 \| 統一編號: 55938662

巫震華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 18122326 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Free Bionics Inc. | 福寶科技股份有限公司 | 統一編號: 55938662

黃俊東

職稱: 董事 | 持有股份數: 18122326 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Free Bionics Inc. | 福寶科技股份有限公司 | 統一編號: 55938662

何侑倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 18122326 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Free Bionics Inc. | 福寶科技股份有限公司 | 統一編號: 55938662

劉瑞雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 福寶科技股份有限公司 | 統一編號: 55938662

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福寶科技股份有限公司

統一編號: 55938662 | 電話號碼: | 新竹市東區東美路89號5樓之2

福寶科技股份有限公司

統一編號: 55938662 | 電話號碼: | 新竹市東區東美路89號5樓之2

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福寶科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55938662 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000283 | 新竹市東區豐功里東美路89號五樓之2

福寶科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55938662 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000283 | 新竹市東區豐功里東美路89號五樓之2

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福寶-肌力寶等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具

福寶-肌力寶等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具

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福寶科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-155938662-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55938662 | 新竹市東區東美路89號5樓之2

福寶科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-155938662-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55938662 | 新竹市東區東美路89號5樓之2

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福寶科技股份有限公司

統一編號: 55938662 | 核准日期: 20161124

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

福寶科技股份有限公司

統一編號: 55938662 | 核准日期: 20161124

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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中小企業整體競爭力提升方案-新創前瞻技術淬鍊計畫(1/3)	主辦機關: 經濟部產業技術司 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(其他) \| 年度: 113 \| 計畫期程(起): 2024/1/1 \| 計畫期程(訖): 2026/12/31 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「一. 細部計畫1-學研合作創新創業計畫(2/4)：113年度厚植種子新創團隊22件，並完成拜訪7家科研產業化平台，討論當年度合作挖掘潛力案源。7個科研產業化平台與6個主要執行法人共合作挖掘... @ 政府科技發展計畫清單
福寶科技股份有限公司	產業別: 其他製造業 \| 類別: 補助廠商 \| 3,900 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 2,500 \| 輔導日期(起): 20200701 \| 輔導日期(迄): 20210331 \| 地區別: 新竹市 @ 產發署輔導廠商資料集
福寶科技股份有限公司	負責人: 巫震華 \| 工廠地址: 新竹市東區豐功里東美路89號五樓之2 \| 產業類別: 33其他製造業 @ 新竹市工廠廠商名冊

【創業知識庫】打造身障運動員夢想舞台

建立時間: 2021-09-27T14:43:50 | 分類: 創業補給站 | 內容: 【創業知識庫】打造身障運動員夢想舞台撰文者：臺灣經濟研究院研究三所林佳靜副所長　　接棒東京奧運的第十六屆帕拉林匹克運動會（Paralympic Games，以下簡稱帕奧）於9月5日甫落幕，今年中華隊參...

@ 新創圓夢網-創業補給站

中小企業整體競爭力提升方案-新創前瞻技術淬鍊計畫(1/3)

@ 政府科技發展計畫清單

福寶科技股份有限公司

@ 產發署輔導廠商資料集

福寶科技股份有限公司

負責人: 巫震華 | 工廠地址: 新竹市東區豐功里東美路89號五樓之2 | 產業類別: 33其他製造業

@ 新竹市工廠廠商名冊

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舒沛瑞骨髓血球細胞分離器	英文品名: Serpera-BMAC \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007571號 \| 有效日期: 2027/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用患者少量骨髓液，以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPS-BMAC10；SPS-BMAC15；SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒沛瑞進階血球細胞分離器	英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 \| 有效日期: 2029/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
弗芮血小板濃縮液分離管	英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 \| 有效日期: 2028/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“振磬”聚焦超音波熱治療系統	英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 \| 有效日期: 2026/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100M。規格變更，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“振磬”聚焦超音波熱治療系統	英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 \| 有效日期: 20260914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100M。規格變更，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒沛瑞進階血球細胞分離器	英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 \| 有效日期: 20240917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱福寶科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
福寶科技股份有限公司新竹市東區東美路89號5樓之2	巫震華	55938662	核准設立
康福寶科技有限公司臺北市中山區松江路101號5樓之1		53313179	解散 (核准解散日期: 2014-12-24)

福寶科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區東美路89號5樓之2 | 負責人: 巫震華 | 統編: 55938662 | 核准設立

康福寶科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路101號5樓之1 | 統編: 53313179 | 解散 (核准解散日期: 2014-12-24)

地址新竹市東區東美路89號5樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
振磬科技股份有限公司新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2	林美雪	54517968	核准設立
晟喬股份有限公司新竹市東區東美路89號4樓之2	朱麗美	43709258	核准設立
晶門科技股份有限公司新竹市東區東美路89號8樓之1，之2	王華志	27613447	核准設立
光原科技股份有限公司新竹市東區東美路89號6樓之1	廖俊程	28071027	核准設立
補丁科技股份有限公司新竹市東區東美路89號9樓之1	丁達剛	28086387	核准設立
金聯鑫股份有限公司新竹市東區東美路89號6樓之1	林宏文	83502388	核准設立

振磬科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 負責人: 林美雪 | 統編: 54517968 | 核准設立

晟喬股份有限公司

登記地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 負責人: 朱麗美 | 統編: 43709258 | 核准設立

晶門科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區東美路89號8樓之1，之2 | 負責人: 王華志 | 統編: 27613447 | 核准設立

光原科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區東美路89號6樓之1 | 負責人: 廖俊程 | 統編: 28071027 | 核准設立

補丁科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區東美路89號9樓之1 | 負責人: 丁達剛 | 統編: 28086387 | 核准設立

金聯鑫股份有限公司

登記地址: 新竹市東區東美路89號6樓之1 | 負責人: 林宏文 | 統編: 83502388 | 核准設立

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呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠