“美麗安”紐貼旋電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美麗安”紐貼旋電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Marian”Nutation Operating table and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001878號, 有效日期是2018/04/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是美麗安生化醫學科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001878號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/04/24
發證日期	2013/04/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600187805
中文品名	“美麗安”紐貼旋電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Marian”Nutation Operating table and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	美麗安生化醫學科技股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2
申請商統一編號	12665804
製造商名稱	GUANGZHOU TOCAD MEDICAL INSTRUCTMENTS LTD., CO
製造廠廠址	ROOM 122, 1/F, BUILDING A1A2, NO. 638-680, HUAWAN ROAD, LIWAN DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/11/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001878號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/04/24

發證日期

2013/04/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600187805

中文品名

“美麗安”紐貼旋電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Marian”Nutation Operating table and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

美麗安生化醫學科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

申請商統一編號

12665804

製造商名稱

GUANGZHOU TOCAD MEDICAL INSTRUCTMENTS LTD., CO

製造廠廠址

ROOM 122, 1/F, BUILDING A1A2, NO. 638-680, HUAWAN ROAD, LIWAN DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/20

製造許可登錄編號

(空)

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鄭賴彩琴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美麗安生化醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 12665804
池岳龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1900000 \| 所代表法人: \| 美麗安生化醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 12665804
鄭雅惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 美麗安生化醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 12665804
池國英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 美麗安生化醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 12665804

鄭賴彩琴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

池岳龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1900000 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

鄭雅惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

池國英

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

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美麗安生化醫學科技股份有限公司

統一編號: 12665804 | 電話號碼: 02-27609580 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

美麗安生化醫學科技股份有限公司

統一編號: 12665804 | 電話號碼: 02-27609580 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

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“優若蜜”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Euromi”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011639號 \| 有效日期: 2017/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
“凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “CRL”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005692號 \| 有效日期: 2012/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/03/21 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "Euromi"Surgical instrument motors and accessories / attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011178號 \| 有效日期: 2021/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
“優若蜜”抽脂系統及其配件	英文品名: “EUROMI” Liposuction equipment and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023893號 \| 有效日期: 2017/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EVA sp6 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
“首都”Q開關釹雅各雷射儀	英文品名: “Soodo” Q-Switched Nd:Yag Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023900號 \| 有效日期: 2017/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Serendipity \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)	英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Hematocrit measuring device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010875號 \| 有效日期: 2016/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Surgical instrument motor and accessories/attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010700號 \| 有效日期: 2016/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "MEDRO" PHOTO Surgical instrument motor and accessories/ attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010701號 \| 有效日期: 2016/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
“蔓德蘿”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌)	英文品名: “Medro”Tweezer-type eplilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011271號 \| 有效日期: 2017/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「拔毛鉗式除毛機(I.5360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
“優若蜜”水熱式滅菌機(未滅菌)	英文品名: “Euromi”Boiling water sterilizer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013422號 \| 有效日期: 2018/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Millennium Medical Technologies" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011356號 \| 有效日期: 2022/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "Euromi" Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013777號 \| 有效日期: 2019/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "Euromi" Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013777號 \| 有效日期: 20190114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Surgical instrument motor and accessories/attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010700號 \| 有效日期: 20160815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "MEDRO" PHOTO Surgical instrument motor and accessories/ attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010701號 \| 有效日期: 20160815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "Euromi"Surgical instrument motors and accessories / attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011178號 \| 有效日期: 20211214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Millennium Medical Technologies" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011356號 \| 有效日期: 20220209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)	英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Hematocrit measuring device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010875號 \| 有效日期: 20160923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“拜森”茉睿二氧化碳雷射儀

“優若蜜”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌)

"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

“優若蜜”抽脂系統及其配件

“首都”Q開關釹雅各雷射儀

"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)

"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

“蔓德蘿”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌)

“優若蜜”水熱式滅菌機(未滅菌)

"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)

"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)

"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

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巴特那貿易股份有限公司	統一編號: 96937224 \| 電話號碼: 02-27718585 \| 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
長頸鹿工作室	統一編號: 83918766 \| 電話號碼: 0930059989 \| 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料
好運文創有限公司	統一編號: 50867409 \| 電話號碼: 02-27819568 \| 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料
花與皮拉提斯股份有限公司	統一編號: 94001495 \| 電話號碼: 02-26275550 \| 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料
“優若蜜”抽脂系統及其配件	英文品名: “EUROMI” Liposuction equipment and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036110號 \| 有效日期: 2027/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EVA sp6。「效能、用途或適應症變更」及「增加規格」項目：詳如核定之中文說明書-113.11.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

巴特那貿易股份有限公司

統一編號: 96937224 | 電話號碼: 02-27718585 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

長頸鹿工作室

統一編號: 83918766 | 電話號碼: 0930059989 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

好運文創有限公司

統一編號: 50867409 | 電話號碼: 02-27819568 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1

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花與皮拉提斯股份有限公司

統一編號: 94001495 | 電話號碼: 02-26275550 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

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美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段183號10樓之2 | 電話: 02-8771-0187

名稱美麗安生化醫學科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美麗安生化醫學科技股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2	池岳龍	12665804	核准設立

美麗安生化醫學科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 | 負責人: 池岳龍 | 統編: 12665804 | 核准設立

地址臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美西管理顧問有限公司臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3	鄭舒姍	24784354	核准設立
好運文創有限公司臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1	湯政偉	50867409	核准設立
花與皮拉提斯股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2	沈建宏	94001495	核准設立
巴特那貿易股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3	鄭明矩	96937224	核准設立
長頸鹿工作室臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1	何篤霖	83918766	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124113728)
康乃爾貿易有限公司臺北市大安區忠孝東路４段１８３號１２樓之２		97461295	解散 (文號: 2001-12-21 府建商字第090135606號)
東慶廣告股份有限公司臺北市大安區忠孝東路４段１８３號１２樓之７		96951386	解散 (文號: 2001-10-15 府建商字第90116639號)

美西管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3 | 負責人: 鄭舒姍 | 統編: 24784354 | 核准設立

好運文創有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1 | 負責人: 湯政偉 | 統編: 50867409 | 核准設立

花與皮拉提斯股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 | 負責人: 沈建宏 | 統編: 94001495 | 核准設立

巴特那貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3 | 負責人: 鄭明矩 | 統編: 96937224 | 核准設立

長頸鹿工作室

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1 | 負責人: 何篤霖 | 統編: 83918766 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124113728)

康乃爾貿易有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路４段１８３號１２樓之２ | 統編: 97461295 | 解散 (文號: 2001-12-21 府建商字第090135606號)

東慶廣告股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路４段１８３號１２樓之７ | 統編: 96951386 | 解散 (文號: 2001-10-15 府建商字第90116639號)

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與“美麗安”紐貼旋電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司