"安健" 醫用輔助襪 (未滅菌)
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中文品名"安健" 醫用輔助襪 (未滅菌)的英文品名是"ANGEION" Medical support stockings (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018586號, 有效日期是2022/12/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司.

#"安健" 醫用輔助襪 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018586號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/12/07
發證日期	2017/12/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401858600
中文品名	"安健" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名	"ANGEION" Medical support stockings (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5780 醫用輔助襪
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1
申請商統一編號	56605327
製造商名稱	SUN SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址	145 PALISADE STREET, SUITE 101 DOBBS FERRY, NY 10522 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018586號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/07

發證日期

2017/12/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401858600

中文品名

"安健" 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名

"ANGEION" Medical support stockings (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5780 醫用輔助襪

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1

申請商統一編號

56605327

製造商名稱

SUN SCIENTIFIC, INC.

製造廠廠址

145 PALISADE STREET, SUITE 101 DOBBS FERRY, NY 10522 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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刁建洪	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 新加坡商安健醫療器材國際有限公司 \| 統一編號: 56605327

刁建洪

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新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

統一編號: 56605327 | 電話號碼: 02-86261747 | 新北市新莊區新北大道3段7號9樓之1

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“博仕美”阿波羅冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Apollo PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000917號 \| 有效日期: 20230813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
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特威致三導絲球囊擴張導管	英文品名: Tri-Wedge PTA scoring balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001136號 \| 有效日期: 2025/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
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“昇科”安瑞舒漸進加壓系統	英文品名: “Sun Scientific” AeroWrap Gradient Compression system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032090號 \| 有效日期: 2029/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“昇科”安瑞舒漸進加壓系統	英文品名: “Sun Scientific” AeroWrap Gradient Compression system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032090號 \| 有效日期: 20240125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
特威致三導絲球囊擴張導管	英文品名: Tri-Wedge PTA scoring balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001137號 \| 有效日期: 2025/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原109年6月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
特威致三導絲球囊擴張導管	英文品名: Tri-Wedge PTA scoring balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001137號 \| 有效日期: 20250521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “Brosmed” Castor NC PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “Brosmed” Castor NC PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
"安健" 醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: "ANGEION" Medical support stockings (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018586號 \| 有效日期: 20221207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “Brosmed” Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 有效日期: 2028/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “Brosmed” Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000893號 \| 有效日期: 20230320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “Brosmed” Achilles NC PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 有效日期: 2028/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “Brosmed” Achilles NC PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000894號 \| 有效日期: 20230320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

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新加坡商安健醫療器材國際有限公司

食品業者登錄字號: A-156605327-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 56605327 | 新北市新莊區新北大道3段7號9樓之1

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三豐營造有限公司	違反法令: 噪音管制法第8條第4款 \| 事業名稱: 三豐營造有限公司 \| 裁處金額: 6000 \| 主旨: 罰鍰新臺幣6000元整。處環境講習1小時整。 \| 是否訴願訴訟: 0 \| 訴願訴訟結果: \| 污染類別: 噪音污染 \| 改善完妥與否: 不須改善 \| 新北市 \| 裁處時間: 2024-10-30 \| 違反時間: 2024-08-07 @ 列管事業污染源裁處資料
新北市新莊區新北大道三段６７號三樓之八	總價元: 16600000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 172.9 \| 土地移轉總面積平方公尺: 10.58 \| 建築完成年月: 0951005 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1121124 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道三段６５號七樓之三	總價元: 16800000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 159.07 \| 土地移轉總面積平方公尺: 9.73 \| 建築完成年月: 0951005 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1130125 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道三段６５號八樓之一	總價元: 1.375E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 146.81 \| 土地移轉總面積平方公尺: 8.68 \| 建築完成年月: 951005.0 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:第二種商業區 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1101214.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道三段６７號五樓之七	總價元: 2.48E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 242.07 \| 土地移轉總面積平方公尺: 16.72 \| 建築完成年月: 951005.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1110308.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道三段６７號十樓之八	總價元: 1.58E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 170.14 \| 土地移轉總面積平方公尺: 10.58 \| 建築完成年月: 951005.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1110326.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道三段６７號四樓之五	總價元: 14200000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 143.54 \| 土地移轉總面積平方公尺: 8.25 \| 建築完成年月: 0951005 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1120911 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道三段６７號九樓之八	總價元: 19180000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 170.14 \| 土地移轉總面積平方公尺: 10.58 \| 建築完成年月: 0951005 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1120909 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

名稱新加坡商安健醫療器材國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商安健醫療器材國際有限公司臺北市大同區承德路3段232號3樓	刁建洪	56605327	核准設立

新加坡商安健醫療器材國際有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路3段232號3樓 | 負責人: 刁建洪 | 統編: 56605327 | 核准設立

地址新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合發興業股份有限公司新北市新莊區新北大道三段5號16樓之8	王建華	04384112	核准設立
英屬維京群島商庖丁堂國際股份有限公司新北市新莊區新北大道三段7號2樓之7	張新政	24794873	核准設立
帝門藝術事業有限公司新北市新莊區新北大道三段7號7樓之2	謝素珠	83641620	核准設立
台灣凱峰電子有限公司新北市新莊區新北大道三段5號5樓之5	林筱婷	94158432	核准設立
優鎂投資有限公司新北市新莊區新北大道三段5號5樓之2	李宗賢	12661080	核准設立
雋業投資有限公司新北市新莊區新北大道三段7號22樓之5	趙賢彬	54937336	核准設立
薩摩亞商信友有限公司新北市新莊區新北大道三段7號11樓之2	玉昌訓	28423727	核准登記
品饗科技有限公司新北市新莊區新北大道三段5號21樓之1	陳品翰	90221004	解散 (核准解散日期: 2023-03-30)

合發興業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道三段5號16樓之8 | 負責人: 王建華 | 統編: 04384112 | 核准設立

英屬維京群島商庖丁堂國際股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道三段7號2樓之7 | 負責人: 張新政 | 統編: 24794873 | 核准設立

帝門藝術事業有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道三段7號7樓之2 | 負責人: 謝素珠 | 統編: 83641620 | 核准設立

台灣凱峰電子有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道三段5號5樓之5 | 負責人: 林筱婷 | 統編: 94158432 | 核准設立

優鎂投資有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道三段5號5樓之2 | 負責人: 李宗賢 | 統編: 12661080 | 核准設立

雋業投資有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道三段7號22樓之5 | 負責人: 趙賢彬 | 統編: 54937336 | 核准設立

薩摩亞商信友有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道三段7號11樓之2 | 負責人: 玉昌訓 | 統編: 28423727 | 核准登記

品饗科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道三段5號21樓之1 | 負責人: 陳品翰 | 統編: 90221004 | 解散 (核准解散日期: 2023-03-30)

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與"安健" 醫用輔助襪 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司