分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑
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中文品名分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑的英文品名是HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit, 許可證字號是衛署醫器製字第004142號, 有效日期是2018/07/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。, 醫器規格是50310 (24 test/kit)以下空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是基亞生物科技股份有限公司.

#分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第004142號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2018/07/16
發證日期	2013/07/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑
英文品名	HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit
效能	本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	50310 (24 test/kit)以下空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	基亞生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號	70760897
製造商名稱	洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	GMP0447

許可證字號

衛署醫器製字第004142號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2018/07/16

發證日期

2013/07/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑

英文品名

HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit

效能

本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

50310 (24 test/kit)以下空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

基亞生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3號14樓

申請商統一編號

70760897

製造商名稱

洹藝科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

GMP0447

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董監事資料集資料集的分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑相關資料

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張世忠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1802064 \| 所代表法人: \| 基亞生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70760897
張姿玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 14168060 \| 所代表法人: 云辰電子開發股份有限公司 \| 基亞生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70760897
黃子亮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2427760 \| 所代表法人: 華辰保全股份有限公司 \| 基亞生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70760897
莊明理	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4371763 \| 所代表法人: 大慶建設股份有限公司 \| 基亞生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70760897
莊秀銘	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 基亞生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70760897
王主科	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 基亞生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70760897
陳北緯	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 基亞生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70760897
林雪蓉	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 基亞生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70760897

張世忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1802064 | 所代表法人: | 基亞生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70760897

張姿玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 14168060 | 所代表法人: 云辰電子開發股份有限公司 | 基亞生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70760897

黃子亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 2427760 | 所代表法人: 華辰保全股份有限公司 | 基亞生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70760897

莊明理

職稱: 董事 | 持有股份數: 4371763 | 所代表法人: 大慶建設股份有限公司 | 基亞生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70760897

莊秀銘

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 基亞生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70760897

王主科

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 基亞生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70760897

陳北緯

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 基亞生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70760897

林雪蓉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 基亞生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70760897

上櫃公司基本資料資料集的分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑相關資料

基亞生物科技股份有限公司

基亞生物科技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑相關資料

基亞生物科技股份有限公司

統一編號: 70760897 | 電話號碼: 02-26535200 | 臺北市南港區園區街3號14樓

基亞生物科技股份有限公司

統一編號: 70760897 | 電話號碼: 02-26535200 | 臺北市南港區園區街3號14樓

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑相關資料

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德必碁生物科技（廈門）有限公司	大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號3號樓第四層之一 \| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
基亞生物科技（北京）有限公司	大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業 \| 大陸事業地址: 豐台區西四環中路78號院8號樓1至3層101內二層F202室 \| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
德必碁企業管理（廈門）有限公司	大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業 \| 大陸事業地址: 廈門市海淪區翁角西路2004號3號第四層之四 \| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
上海浩源生物科技有限公司	大陸業別: 醫用生物製品製造業 \| 大陸事業地址: 浦東新區新金橋路1998號 \| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
基亞生物科技（廈門）有限公司	大陸業別: 醫用化學製品製造業 \| 大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號三號樓地四層之三 \| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司

德必碁生物科技（廈門）有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號3號樓第四層之一 | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司

基亞生物科技（北京）有限公司

大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業 | 大陸事業地址: 豐台區西四環中路78號院8號樓1至3層101內二層F202室 | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司

德必碁企業管理（廈門）有限公司

大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業 | 大陸事業地址: 廈門市海淪區翁角西路2004號3號第四層之四 | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司

上海浩源生物科技有限公司

大陸業別: 醫用生物製品製造業 | 大陸事業地址: 浦東新區新金橋路1998號 | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司

基亞生物科技（廈門）有限公司

大陸業別: 醫用化學製品製造業 | 大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號三號樓地四層之三 | 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑相關資料

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澳洲澳商普基生物科技股份有限公司	國別: 澳大利亞 \| 對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD. \| 核准日期: 20001025 \| 業別: 生物藥品製造業 \| 主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 \| 統一編號: 70760897 \| 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 \| 國外電話: 002-61733751888 \| 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 \| 國內電話: 02-23938078
GENE TROL INC	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): GENE TROL INC \| 核准日期: 20030509 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務 \| 統一編號: 70760897 \| 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 \| 國內電話: 02-23938078
TDL HOLDING CO.	國別: 英屬開曼群島 \| 對外投資事業名稱(英文): TDL HOLDING CO. \| 核准日期: 20230620 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 一般投資業 \| 統一編號: 70760897 \| 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 \| 國內電話: 02-23938078
澳洲澳商普基生物科技股份有限公司	國別: 澳大利亞 \| 對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD. \| 核准日期: 20001025 \| 業別: 醫用生物製品製造業 \| 主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 \| 統一編號: 70760897 \| 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 \| 國外電話: 002-61733751888 \| 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 \| 國內電話: 02-23938078

澳洲澳商普基生物科技股份有限公司

GENE TROL INC

TDL HOLDING CO.

澳洲澳商普基生物科技股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑相關資料

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摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.分型試劑盤 (Typing Tray)，每盤供4個反應使用，共10盤\n2.Master 緩衝液 (Master Buffer)，每管1020ML，共11管\n3.聚合(酉每)鏈鎖分型試劑盤封膜 ... \| 醫器規格: #33260：40 tests, 4 tests/tray \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.分型試劑盤 (Typing Tray)，每盤供3個反應使用，共10盤-每個分型試劑盤可供3個樣本測試使用，包括乾燥引子之聚合(酉每)鏈鎖反應試管。\n2.Master 緩衝液 (Master Bu... \| 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003027號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、B、C、DRB、DQB之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 33110/33111/33115 (20/10/500 tests, 1 test/tray)\n\nTyping Tray, 20/10/500 trays: Each tray is desig... \| 醫器規格: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 tests \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)	英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑	英文品名: Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002591號 \| 有效日期: 2028/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 33210 (A, B, C locus, 20 tests, 1 test/tray)\nTyping Trays: Each tray is designed for 1 test, consis... \| 醫器規格: #33200，#33210新增規格：#33211。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑	英文品名: Morgan TM HLA SSP DQB Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002595號 \| 有效日期: 2028/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.分型試劑盤 (Typing Tray)，每盤供12個反應使用，共2盤\n每個分型試劑盤可供12個樣本測試使用，包括乾燥引子之聚合酶鏈鎖反應試管。\n2.Master緩衝液 (Master Buff... \| 醫器規格: 33290 (24 tests, 12 tests/tray) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑	英文品名: Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002597號 \| 有效日期: 2028/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.分型試劑盤 (Typing Tray)，每盤供96個反應使用，1盤\n包括乾燥引子之聚合酶鏈鎖反應試管。\n2.Master緩衝液 (Master Buffer)，每管1040 μl，共2管\n包... \| 醫器規格: # 36310：96 tests/tray \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑	英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004143號 \| 有效日期: 2028/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50510 (24 test/kit)以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑	英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004147號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50410 (24 tests/kit)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑	英文品名: HLAssure SE B Locus SBT Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004148號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50210 (24 tests/kit)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑	英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004149號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50110 (24 tests/kit)以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
基亞達速自動化磁珠操作平臺	英文品名: Medigen ChiTaS AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003250號 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑	英文品名: HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004142號 \| 有效日期: 20180716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50310 (24 test/kit)以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
基亞達速自動化磁珠操作平臺	英文品名: Medigen ChiTaS AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003250號 \| 有效日期: 20151213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)	英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 20220213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 33220 (A,B,DRB locus, 20 tests), 33221 (A,B,DRB locus, 40 tests),33240 (A locus, 40 tests), 33250 (B... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑	英文品名: Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002591號 \| 有效日期: 20230730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #33200，#33210新增規格：#33211。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑	英文品名: Morgan TM HLA SSP DQB Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002595號 \| 有效日期: 20230818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 33290 (24 tests, 12 tests/tray) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑

基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)

摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑

摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑

摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

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分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑

基亞達速自動化磁珠操作平臺

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑

基亞達速自動化磁珠操作平臺

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藥物基因體藥物篩選 (Drug Rescue) 多家聯合先期研究計畫	公司名稱: 賽亞基因科技股份有限公司(主導)、佳生科技顧問股份有限公司、基亞生物科技股份有限公司、台灣東洋藥品工業股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 96 年 5 月 1 日至 96年 10 月 31 日(共 6 個月) \| 計畫總經費: 8178 \| 計畫補助款: 3634 \| 計畫自籌款: 4544 \| 計畫摘要: (一)公司簡介1. 賽亞基因科技股份有限公司創立日期：民國90 年3月負責人：林錦花實收資本額： ( 90 年) 2,387,500仟元公司總人數： 41 人研發人員數： 29 人主要營業項目：智慧財... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
新型流感模擬疫苗H5N1臨床一期開發計畫	公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 101年8月1日至 102年12月31日(共17個月) \| 計畫總經費: 8332 \| 計畫補助款: 2400 \| 計畫自籌款: 5932 \| 計畫摘要: （一）公司簡介創立日期：88年12月負責人：張世忠實收資本額：( 101年) 1,286,743千元公司總人數：62人研發人員數：41人主要營業項目：生物製藥研發及銷售（二）申請政府補助原因說明本... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
PI-88肝癌術後輔助治療全球第三期臨床試驗開發計畫	公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 100年7月1日至103年6月30日(共36個月) \| 計畫總經費: 500000 \| 計畫補助款: 100000 \| 計畫自籌款: 400000 \| 計畫摘要: （一）公司簡介（若為多家公司聯合申請，則各公司應分別填列）創立日期：88年12月31日負責人：張世忠實收資本額：(100年)1,106,577.55千元公司總人數：47人研發人員數：33人主要營業項目... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
新型流感疫苗細胞培養技術研發與製造開發計畫	公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 98 年 10 月 1日至 100 年 9 月 30日 (共 24 個月) \| 計畫總經費: 75000 \| 計畫補助款: 32400 \| 計畫自籌款: 42600 \| 計畫摘要: (一)公司簡介　創立日期：88年12月負責人：張世忠實收資本額： 97年實收資本額：716,275仟元公司總人數：39 人研發人員數：27 人主要營業項目：生物製藥研發及銷售。(二)政府補助原因說明... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
代重要子公司華辰保全股份有限公司公告董事會 (代行股東會職權)決議通過解除新任董事競業禁止之限制	發言日期: 1140513 \| 發言時間: 180443 \| 公司名稱: 云辰 \| 公司代號: 2390 \| 事實發生日: 1140513 \| 符合條款: 第21款 \| 說明: 1.股東會決議日:114/05/13 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 云辰電子開發股份有限公司代表人:張姿玲云辰電子開發股份有限公司代表人:高永華云辰電子開發股份有限公司代表人:黃子... @ 上市公司每日重大訊息
抗癌藥物PI-88國際聯合開發計畫	公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 93 年 05 月 01 日至 96 年 04 月 30 日(共 36 個月) \| 計畫總經費: 117000 \| 計畫補助款: 21060 \| 計畫自籌款: 95940 \| 計畫摘要: (一) 公司簡介創立日期： 88 年 12 月負責人：張世忠實收資本額：( 91 年) 1,180,500仟元公司總人數： 27 人研發人員數： 15 人主要營業項目：生物科技與新藥研發公司網址：h... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

藥物基因體藥物篩選 (Drug Rescue) 多家聯合先期研究計畫

公司名稱: 賽亞基因科技股份有限公司(主導)、佳生科技顧問股份有限公司、基亞生物科技股份有限公司、台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 計畫起訖時間: 96 年 5 月 1 日至 96年 10 月 31 日(共 6 個月) | 計畫總經費: 8178 | 計畫補助款: 3634 | 計畫自籌款: 4544 | 計畫摘要: (一)公司簡介1. 賽亞基因科技股份有限公司創立日期：民國90 年3月負責人：林錦花實收資本額： ( 90 年) 2,387,500仟元公司總人數： 41 人研發人員數： 29 人主要營業項目：智慧財...

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升	英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 \| 有效日期: 20241221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #33260：40 tests, 4 tests/tray \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
阿腸克浣腸劑40毫克/毫升	英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/16 @ 未註銷藥品許可證資料集
"科進"鹽酸銅穩停	英文品名: Trientine Hydrochloride \| 許可證字號: 衛部藥製字第059900號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/10 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 銅離子螯合劑。 \| 劑型: 粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
"科進"鹽酸銅穩停	英文品名: Trientine Hydrochloride \| 適應症: 銅離子螯合劑。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 紙桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/10 @ 未註銷藥品許可證資料集

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

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"科進"鹽酸銅穩停

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基亞生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝東路一段85號7樓之1 | 電話: 02-2393-8078

基亞生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號14樓A室 | 電話: 02-2653-5200

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
基亞生物科技股份有限公司臺北市南港區園區街3號14樓	張世忠	70760897	核准設立

基亞生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 負責人: 張世忠 | 統編: 70760897 | 核准設立

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與分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑同分類的醫療器材許可證資料集

丹佛腦室引流管系統	英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
生理訊號監視器	英文品名: *"CRITIKON" DINAMAP VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
多功能麻醉氣體監視器	英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＧＭ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
二氧化碳及血氧濃度監視器	英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
心臟電擊蘇復監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３Ｍ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
加藥栓塞接頭	英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
靈諾克洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗鼻腔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中連德企業有限公司
"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 \| 有效日期: 2030/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide \| 醫器規格: *5.0ml1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司**
奧索必力士 (未滅菌)	英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 \| 有效日期: 2030/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... \| 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
中山式水銀血壓計	英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 \| 有效日期: 1994/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/31 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 哲昌股份有限公司