奇祁牙科手機 (未滅菌)
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中文品名奇祁牙科手機 (未滅菌)的英文品名是DHEF Dental air turbine handpiece (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000589號, 有效日期是2025/11/01, 許可證種類是09, 效能是用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。, 醫器規格是旋轉式、手壓式，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是奇祁科技有限公司汐止廠.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000589號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/01
發證日期	2005/11/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	奇祁牙科手機 (未滅菌)
英文品名	DHEF Dental air turbine handpiece (Non-Sterile)
效能	用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	旋轉式、手壓式，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號	16149669
製造商名稱	奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000589號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/01

發證日期

2005/11/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

奇祁牙科手機 (未滅菌)

英文品名

DHEF Dental air turbine handpiece (Non-Sterile)

效能

用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

旋轉式、手壓式，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

奇祁科技有限公司汐止廠

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

申請商統一編號

16149669

製造商名稱

奇祁科技有限公司汐止廠

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/12

製造許可登錄編號

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新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

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黃大可	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11600000 \| 所代表法人: \| 奇祁科技有限公司 \| 統一編號: 16149669

黃大可

職稱: 董事 | 持有股份數: 11600000 | 所代表法人: | 奇祁科技有限公司 | 統一編號: 16149669

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奇祁科技有限公司

統一編號: 16149669 | 電話號碼: 02-27554445 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

奇祁科技有限公司

統一編號: 16149669 | 電話號碼: 02-27554445 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

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奇祁科技有限公司汐止廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16149669 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓

奇祁科技有限公司汐止廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16149669 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓

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“奇祁”超音波洗牙機	英文品名: “DHEF” ultrasonic scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002703號 \| 有效日期: 2029/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SCALEX 880, SCALEX 880 Plus, EverSonic, EverSonic Plus, 以下空白. 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“奇祁”超音波洗牙機	英文品名: “DHEF” ultrasonic scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002703號 \| 有效日期: 20240525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCALEX 880, SCALEX 880 Plus, EverSonic, EverSonic Plus, 以下空白. 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
"奇祁"牙科根管銼 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002583號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
"奇祁"牙科根管銼 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002583號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
"奇祁" 登特美吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011094號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
"奇祁" 登特美吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011094號 \| 有效日期: 20261124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材	英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024924號 \| 有效日期: 2018/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材	英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024924號 \| 有效日期: 20180423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登中性牙冠黏著劑	英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登中性牙冠黏著劑	英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
“奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌）	英文品名: “DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000172號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在做預防齲牙手續(清潔牙齒)時，用來清除牙齒上的殘垢。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #401、#411、#408，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌）	英文品名: “DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000172號 \| 有效日期: 20250914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #401、#411、#408，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“登特美”牙托成型片 (未滅菌)	英文品名: “DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020826號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
“登特美”牙托成型片 (未滅菌)	英文品名: “DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020826號 \| 有效日期: 20240905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登酸蝕劑	英文品名: ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024831號 \| 有效日期: 2023/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登酸蝕劑	英文品名: ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024831號 \| 有效日期: 20230401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
康柏思窩洞裂溝塗料	英文品名: COMPOSEAL Cavity Varnish \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036726號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 606 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
“奇祁”醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “DHEF”Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002224號 \| 有效日期: 2018/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“奇祁”醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “DHEF”Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002224號 \| 有效日期: 20180815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“奇祁”超音波洗牙機

“奇祁”超音波洗牙機

"奇祁"牙科根管銼 (未滅菌)

"奇祁"牙科根管銼 (未滅菌)

"奇祁" 登特美吸唾管 (未滅菌)

"奇祁" 登特美吸唾管 (未滅菌)

愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材

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愛發登中性牙冠黏著劑

愛發登中性牙冠黏著劑

“奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌）

“奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌）

“登特美”牙托成型片 (未滅菌)

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愛發登酸蝕劑

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康柏思窩洞裂溝塗料

“奇祁”醫療用口罩(未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的奇祁牙科手機 (未滅菌) 相關資料

奇祁科技有限公司

食品業者登錄字號: A-116149669-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16149669 | 台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

奇祁科技有限公司

食品業者登錄字號: A-116149669-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16149669 | 台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

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特定用途化粧品許可證資料集資料集的奇祁牙科手機 (未滅菌) 相關資料

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1.威而白-雙氧牙齒美白劑、2.威而白-雙氧牙齒美白劑超值組、3.威而白-雙氧牙齒美白劑6支裝。	英文品名: 1.EVERBRITE Tooth Whitening,2.Everbrite Tooth Whitening Pen Kit,3.Everbrite Tooth Whitening Pen 6 pc... \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒;;管裝附外袋 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
威而白-雙氧牙齒美白劑	英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
威而白-牙齒美白	英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝，附外盒;;管裝，附外袋 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

1.威而白-雙氧牙齒美白劑、2.威而白-雙氧牙齒美白劑超值組、3.威而白-雙氧牙齒美白劑6支裝。

威而白-雙氧牙齒美白劑

威而白-牙齒美白

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"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”超音波洗牙機	英文品名: “DHEF”ultrasonic scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002511號 \| 有效日期: 2018/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SCALEX 850,SCALEX 850 PLUS,EverSonic M1,EverSonic M2,SCALEX 890,SCALEX 890 PLUS,EverSonic P1,EverSon... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”張口器 (未滅菌)	英文品名: “DHEF” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004840號 \| 有效日期: 2018/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
愛發登自行固化複合樹脂牙齒修復材	英文品名: ALPHA-DENT Self Cure Hybrid Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024818號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛發登光固化裂溝封填劑	英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Pit & Fissure Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024819號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 401.0101.001, 401.0000.001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

奇祁牙科口鏡 (未滅菌)	英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為牙科用之器械，用于執行一般牙科及口腔外科手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
奇祁牙科口鏡 (未滅菌)	英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為牙科用之器械，用于執行一般牙科及口腔外科手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁" 牙科根管銼 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005963號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁" 牙科手機清潔用品 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Dental Cleaning Products (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003685號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”牙科用鑽石器械（未滅菌）	英文品名: “DHEF”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001566號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “DHEF”Dental handpiece & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001567號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”牙科手機清潔保養機及其附件(未滅菌)	英文品名: “DHEF”Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001568號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007603號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”口腔外X光影像系統	英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 \| 有效日期: 2025/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產;;本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”口腔外X光影像系統	英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 \| 有效日期: 20250717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”超音波洗牙機頭	英文品名: “DHEF”ULTRASONIC SCALER TIPS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002615號 \| 有效日期: 2028/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Camera Disposable Sleeve (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002465號 \| 有效日期: 2024/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Camera Disposable Sleeve (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002465號 \| 有效日期: 20240520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”牙科研磨及拋光裝置（未滅菌）	英文品名: “DHEF”Dental Polishing & Finishing Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001922號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007602號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司
血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplus \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司

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