“立寶”採檢抹片刷
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“立寶”採檢抹片刷的英文品名是“LIBO” Cytology Brush, 許可證字號是衛部醫器製字第004318號, 有效日期是2029/02/17, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更:60011、60091、60021。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是臺灣立寶醫學器材有限公司.

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許可證字號衛部醫器製字第004318號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/17
發證日期2014/02/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”採檢抹片刷
英文品名“LIBO” Cytology Brush
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L.1100 子宮內膜取樣刷
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更:60011、60091、60021。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/03
製造許可登錄編號GMP1415 GMP1415

許可證字號

衛部醫器製字第004318號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/17

發證日期

2014/02/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“立寶”採檢抹片刷

英文品名

“LIBO” Cytology Brush

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.1100 子宮內膜取樣刷

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更:60011、60091、60021。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

臺灣立寶醫學器材有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路501-18號2樓

申請商統一編號

27811039

製造商名稱

臺灣立寶醫學器材有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路501-18號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/10/03

製造許可登錄編號

GMP1415 GMP1415

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莊奇正

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 臺灣立寶醫學器材有限公司 | 統一編號: 27811039

莊奇正

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 臺灣立寶醫學器材有限公司 | 統一編號: 27811039

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臺灣立寶醫學器材有限公司

統一編號: 27811039 | 電話號碼: 02-22180280 | 新北市新店區中正路501之18號2樓

臺灣立寶醫學器材有限公司

統一編號: 27811039 | 電話號碼: 02-22180280 | 新北市新店區中正路501之18號2樓

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臺灣立寶醫學器材有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27811039 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001533 | 新北市新店區復興里中正路501-18號2樓

臺灣立寶醫學器材有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27811039 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001533 | 新北市新店區復興里中正路501-18號2樓

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“立寶”採檢抹片刷(組)

英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 2029/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白申請變更事項:(一)62011規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年12月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)註銷規格:62001... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”採檢抹片刷(組)

英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”真空血液收集系統(未滅菌)

英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號 | 有效日期: 2017/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”真空血液收集系統(未滅菌)

英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號 | 有效日期: 20170828 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”採檢抹片刷

英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 20240217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更:60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)

英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號 | 有效日期: 2029/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)

英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司

"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 20170913 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 | 有效日期: 20220828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 | 有效日期: 20220828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

"新康"動脈血液取樣組(未滅菌)

英文品名: "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014344號 | 有效日期: 2019/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

"新康"動脈血液取樣組(未滅菌)

英文品名: "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014344號 | 有效日期: 20190721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”採檢抹片刷(組)

英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 2029/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白申請變更事項:(一)62011規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年12月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)註銷規格:62001... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”採檢抹片刷(組)

英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”真空血液收集系統(未滅菌)

英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號 | 有效日期: 2017/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”真空血液收集系統(未滅菌)

英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號 | 有效日期: 20170828 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”採檢抹片刷

英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 20240217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更:60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)

英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號 | 有效日期: 2029/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)

英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司

"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 20170913 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 | 有效日期: 20220828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 | 有效日期: 20220828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

"新康"動脈血液取樣組(未滅菌)

英文品名: "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014344號 | 有效日期: 2019/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

"新康"動脈血液取樣組(未滅菌)

英文品名: "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014344號 | 有效日期: 20190721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

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臺灣立寶醫學器材有限公司

食品業者登錄字號: F-127811039-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27811039 | 新北市新店區中正路501之18號2樓

臺灣立寶醫學器材有限公司

食品業者登錄字號: F-127811039-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27811039 | 新北市新店區中正路501之18號2樓

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新北市新店區中正路501之18號2樓
莊奇正27811039核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓 | 負責人: 莊奇正 | 統編: 27811039 | 核准設立

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新北市新店區中正路501之18號5樓
王平芬27867960核准設立

新北市新店區中正路501之18號5樓
王國書29085837核准設立

新北市新店區中正路501之18號5樓
80299517解散 (文號: 2010-8-20 北府經登字 第0993150266號)

新北市新店區中正路501之18號4樓
23049342解散 (107年03月30日 新北府經司字 第1078019715號)

新北市新店區中正路501之18號2樓
23177606解散 (文號: 2010-1-12 經授中字 第0993152976號)

新北市新店區中正路501之18號5樓
23411906解散已清算完結 (文號: 2005-10-11 北院錦民賢94司字字 第294號)

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 負責人: 王平芬 | 統編: 27867960 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 負責人: 王國書 | 統編: 29085837 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 統編: 80299517 | 解散 (文號: 2010-8-20 北府經登字 第0993150266號)

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號4樓 | 統編: 23049342 | 解散 (107年03月30日 新北府經司字 第1078019715號)

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓 | 統編: 23177606 | 解散 (文號: 2010-1-12 經授中字 第0993152976號)

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 統編: 23411906 | 解散已清算完結 (文號: 2005-10-11 北院錦民賢94司字字 第294號)

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與“立寶”採檢抹片刷同分類的醫療器材許可證資料集

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

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