"固美" 根管牙科手用器械（滅菌／未滅菌）
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中文品名"固美" 根管牙科手用器械（滅菌／未滅菌）的英文品名是"KOMET" Endodontic Dental Instruments（Sterile／Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001040號, 有效日期是2020/10/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是牙科根管手用器械係用於牙科根管清創及根管擴大的一般準備作業;根管用純鈦充填針系用於根管治療時充填於根管內;馬來膠根管充填針係用來充填牙齒根管。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是詳如附冊共9頁。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是偉登興業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第001040號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/10/19
發證日期	2005/10/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400104000
中文品名	"固美" 根管牙科手用器械（滅菌／未滅菌）
英文品名	"KOMET" Endodontic Dental Instruments（Sterile／Non-Sterile）
效能	牙科根管手用器械係用於牙科根管清創及根管擴大的一般準備作業;根管用純鈦充填針系用於根管治療時充填於根管內;馬來膠根管充填針係用來充填牙齒根管。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3850 馬來膠
醫器主類別二	F 牙科學
醫器次類別二	F.3840 根管銀針
醫器主類別三	F 牙科學
醫器次類別三	F.4565 牙科手用器械
主成分略述	空白。
醫器規格	詳如附冊共9頁。
限制項目	輸入
申請商名稱	偉登興業有限公司
申請商地址	臺北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號	22183123
製造商名稱	GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址	TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QSD9043

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001040號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/10/19

發證日期

2005/10/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400104000

中文品名

"固美" 根管牙科手用器械（滅菌／未滅菌）

英文品名

"KOMET" Endodontic Dental Instruments（Sterile／Non-Sterile）

效能

牙科根管手用器械係用於牙科根管清創及根管擴大的一般準備作業;根管用純鈦充填針系用於根管治療時充填於根管內;馬來膠根管充填針係用來充填牙齒根管。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3850 馬來膠

醫器主類別二

F 牙科學

醫器次類別二

F.3840 根管銀針

醫器主類別三

F 牙科學

醫器次類別三

F.4565 牙科手用器械

主成分略述

空白。

醫器規格

詳如附冊共9頁。

限制項目

輸入

申請商名稱

偉登興業有限公司

申請商地址

臺北市信義區虎林街108巷86號

申請商統一編號

22183123

製造商名稱

GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG

製造廠廠址

TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

QSD9043

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偉登興業有限公司

統一編號: 22183123 | 電話號碼: 02-27885088 | 臺北市信義區虎林街108巷86號

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"固美" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012370號 \| 有效日期: 2022/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"固美" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012370號 \| 有效日期: 20221115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"科答尼" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019064號 \| 有效日期: 2023/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"科答尼" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019064號 \| 有效日期: 20230518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"真達"數位影像擷取系統	英文品名: "GENDEX" DEN OPTIX" DIGITAL IMAGING SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012942號 \| 有效日期: 2010/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"真達"數位影像擷取系統	英文品名: "GENDEX" DEN OPTIX" DIGITAL IMAGING SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012942號 \| 有效日期: 20101108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“可樂麗則武”帕拿米亞雙聚合型樹脂黏合系統	英文品名: “KURARAY NORITAKE” PANAVIA F2.0 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031379號 \| 有效日期: 2028/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“可樂麗則武”帕拿米亞雙聚合型樹脂黏合系統	英文品名: “KURARAY NORITAKE” PANAVIA F2.0 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031379號 \| 有效日期: 20230802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "SUNSTAR" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021097號 \| 有效日期: 2024/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "SUNSTAR" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021097號 \| 有效日期: 20241213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“可樂麗則武”克立菲爾光聚合型複合樹脂	英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL AP-X Light-Cured Composite Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030055號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“可樂麗則武”克立菲爾光聚合型複合樹脂	英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL AP-X Light-Cured Composite Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030055號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“固美” 根管牙科手用器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “KOMET” Endodontic Dental Instruments (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022206號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑	英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL UNIVERSAL BOND \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032353號 \| 有效日期: 2024/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑	英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL UNIVERSAL BOND \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032353號 \| 有效日期: 20240324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 20210417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)	英文品名: "Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002836號 \| 有效日期: 2016/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用手術燈－包括手術頭燈，是使用交流電的器材，用來照亮口腔構造及手術區域。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)	英文品名: "Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002836號 \| 有效日期: 20160308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"固美" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"科答尼" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

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"真達"數位影像擷取系統

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“可樂麗則武”帕拿米亞雙聚合型樹脂黏合系統

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"商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

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“可樂麗則武”克立菲爾光聚合型複合樹脂

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“可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑

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"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

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"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)

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格林翰注射液（含腎上腺素１：１００，０００）	英文品名: GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000 INJECTION, USP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022495號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
立可安注射液（含腎上腺素）１：５０，０００．	英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000. INJECTION "GRAHAM" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018648號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/06/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.
格林翰注射液（含腎上腺素１：５０，０００）	英文品名: GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000 INJECTION ,USP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022494號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
立可安注射液（含腎上腺素）１：１００，０００．	英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000. INJECTION "GRAHAM" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018649號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/06/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.
"百利口靈" 牙科用軟膏	英文品名: PERIOCLINE PERIODONTAL OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023609號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性邊緣性牙周炎之輔助療法。 \| 劑型: 牙科用軟膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MINOCYCLINE HCL \| 製造商名稱: SUNSTAR INCORPORATION TAKATSUKI PLANT

格林翰注射液（含腎上腺素１：１００，０００）

立可安注射液（含腎上腺素）１：５０，０００．

格林翰注射液（含腎上腺素１：５０，０００）

立可安注射液（含腎上腺素）１：１００，０００．

"百利口靈" 牙科用軟膏

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公司統一編號: 22183123 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區虎林街108巷86號 | 食品業者登錄字號: A-122183123-00000-0

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"百利口靈" 牙科用軟膏

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“偉登”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SciCan”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012508號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉登" 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "WELLDENT" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002458號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉登”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SciCan”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012508號 \| 有效日期: 20171220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉登" 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "WELLDENT" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002458號 \| 有效日期: 20250724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"巴特樂" 塗氟用牙托(未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Fluoride Applicator Trays (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002874號 \| 有效日期: 2021/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 拋棄式塗氟用牙托是由苯乙烯泡沫(styrofoam)製成，用來將氟塗布于牙齒表面。將牙托裝滿氟溶液，使患者咬住牙托。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“可樂麗則武”克立菲爾冠心堆築複合材	英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL PHOTO CORE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031031號 \| 有效日期: 2028/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 355-WD \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“可樂麗則武”克立菲爾雙聚式冠心堆築黏合劑	英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL DC CORE PLUS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031032號 \| 有效日期: 2028/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"商司答" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SUNSTAR" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013957號 \| 有效日期: 2019/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
固美馬來膠 (未滅菌)	英文品名: KOMET Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015217號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“可樂麗則武”克立菲爾冠心堆築複合材

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“可樂麗則武”克立菲爾雙聚式冠心堆築黏合劑

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"商司答" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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固美馬來膠 (未滅菌)

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偉登興業的黃頁資料

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偉登興業有限公司 | 地址: 台中市西屯區寶慶街30巷9號8樓之12 | 電話: 04-2707-5088

偉登興業有限公司 | 地址: 台中市南區南陽街97號11樓之4 | 電話: 04-2263-3759

偉登興業有限公司 | 地址: 台北市（南港）南港路三段130巷10號6樓 | 電話: 0800-251-274

偉登興業有限公司 | 地址: 高雄市三民區鼎愛街20號3樓 | 電話: 07-390-8497

偉登興業有限公司 | 地址: 台北市南港區松河路384號6樓 | 電話: 02-2782-4662

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
偉登興業有限公司臺北市信義區虎林街108巷86號	陳舜鑫	22183123	核准設立

偉登興業有限公司

登記地址: 臺北市信義區虎林街108巷86號 | 負責人: 陳舜鑫 | 統編: 22183123 | 核准設立

與"固美" 根管牙科手用器械（滅菌／未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司