愛霓密絲雅緻輕感皮下填補劑(含利度卡因)
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中文品名愛霓密絲雅緻輕感皮下填補劑(含利度卡因)的英文品名是ANIMERS Bella LA Facial Dermal Implant, 許可證字號是衛部醫器製字第006517號, 有效日期是2029/07/19, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是科妍生物科技股份有限公司.

#愛霓密絲雅緻輕感皮下填補劑(含利度卡因)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006517號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/19
發證日期	2019/07/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛霓密絲雅緻輕感皮下填補劑(含利度卡因)
英文品名	ANIMERS Bella LA Facial Dermal Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	科妍生物科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號	13159100
製造商名稱	科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/22
製造許可登錄編號	QMS0291

許可證字號

衛部醫器製字第006517號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/07/19

發證日期

2019/07/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

愛霓密絲雅緻輕感皮下填補劑(含利度卡因)

英文品名

ANIMERS Bella LA Facial Dermal Implant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

科妍生物科技股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區南六路九號

申請商統一編號

13159100

製造商名稱

科妍生物科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區南六路九號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QMS0291

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楊李淑蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2712682 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
潘宗衛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2848 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
陳水聰	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
陳肇隆	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
韓臺偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 255513 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
楊明恭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2936230 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
郭如玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 438511 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
陳榮朝	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
韓開程	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1887880 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100

楊李淑蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 2712682 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

潘宗衛

職稱: 董事 | 持有股份數: 2848 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

陳水聰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

陳肇隆

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

韓臺偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 255513 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

楊明恭

職稱: 董事 | 持有股份數: 2936230 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

郭如玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 438511 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

陳榮朝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

韓開程

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1887880 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

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科妍生物科技股份有限公司

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科妍生物科技股份有限公司

統一編號: 13159100 | 電話號碼: 07-8232258 | 高雄市前鎮區南一路1號

科妍生物科技股份有限公司

統一編號: 13159100 | 電話號碼: 07-8232258 | 高雄市前鎮區南一路1號

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科妍生物科技股份有限公司	主要產品: 181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 \| 統一編號: 13159100 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號
科妍生物科技股份有限公司生技一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 13159100 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 高雄市前鎮區鎮北里南一路1號

科妍生物科技股份有限公司

主要產品: 181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 13159100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號

科妍生物科技股份有限公司生技一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 13159100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里南一路1號

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科妍生物科技股份有限公司

電話: 07-8232258 | 園區別: 前鎮科技園區 | 地址: 高雄市前鎮區南一路1號

科妍生物科技股份有限公司

電話: 07-8232258 | 園區別: 前鎮科技園區 | 地址: 高雄市前鎮區南一路1號

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程澤醫療器械（上海）有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 上海市長寧區江蘇路369號22D室 | 國內投資人: 科妍生物科技股份有限公司

程澤醫療器械（上海）有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 上海市長寧區江蘇路369號22D室 | 國內投資人: 科妍生物科技股份有限公司

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海德密絲媚絲皮下填補劑	英文品名: HYADERMIS MAX Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006529號 \| 有效日期: 2029/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海德密絲媚絲皮下填補劑	英文品名: HYADERMIS MAX Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006529號 \| 有效日期: 20240915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
愛霓密絲菁伶輕感皮下填補劑(含利度卡因)	英文品名: ANIMERS Diva LA Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007374號 \| 有效日期: 2027/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
法思麗潤廓輕感皮下填補劑	英文品名: FACILLE Contour Light Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006940號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「玻尿酸植入物(I.0007)」鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
法思麗皮下填充劑	英文品名: Facille Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003746號 \| 有效日期: 2025/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 主成分：透明質酸鈉鹽20毫克/毫升\n賦型劑：磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水加至1毫升\n以下空白\n \| 醫器規格: 容量：1.0毫升/支;針頭：27 G×1/2”滅菌針頭 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
法思麗皮下填充劑	英文品名: Facille Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003746號 \| 有效日期: 20250304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 容量：1.0毫升/支;針頭：27 G×1/2”滅菌針頭 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海德密絲輕感皮下填補劑	英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 \| 有效日期: 2028/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海德密絲輕感皮下填補劑	英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 \| 有效日期: 20231116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
法思麗柔姿皮下填補劑	英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005080號 \| 有效日期: 2025/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 透明質酸鈉鹽毫克/毫升磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水 \| 醫器規格: 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
法思麗柔姿皮下填補劑	英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005080號 \| 有效日期: 20250304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)	英文品名: INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003556號 \| 有效日期: 2021/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)	英文品名: INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003556號 \| 有效日期: 20210624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
法思麗皮下填補劑	英文品名: Facille Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005079號 \| 有效日期: 2025/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水透明質酸鈉鹽毫克/毫升 \| 醫器規格: 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
法思麗皮下填補劑	英文品名: Facille Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005079號 \| 有效日期: 20250304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海德密絲笑顏皮下填補劑	英文品名: HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003586號 \| 有效日期: 2027/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 透明質酸鈉鹽20毫克/毫升磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水 \| 醫器規格: 容量：1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海德密絲笑顏皮下填補劑	英文品名: HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003586號 \| 有效日期: 20270305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 容量：1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
麗復達可吸收防沾黏凝膠	英文品名: NEODOMA Absorbable Adhesion Barrier \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007962號 \| 有效日期: 2027/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.0毫升/支以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
“科妍”海捷特加強型關節腔注射劑	英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007530號 \| 有效日期: 2027/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海德密絲水潤修護凝膠 (未滅菌)	英文品名: HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006352號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲媚絲皮下填補劑

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愛霓密絲菁伶輕感皮下填補劑(含利度卡因)

法思麗潤廓輕感皮下填補劑

法思麗皮下填充劑

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海德密絲輕感皮下填補劑

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法思麗柔姿皮下填補劑

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茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)

茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)

法思麗皮下填補劑

法思麗皮下填補劑

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麗復達可吸收防沾黏凝膠

“科妍”海捷特加強型關節腔注射劑

海德密絲水潤修護凝膠 (未滅菌)

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科妍生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: E-113159100-00000-2 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 13159100 \| 高雄市前鎮區南一路1號
科妍生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: E-113159100-00001-3 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 13159100 \| 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號

科妍生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-113159100-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13159100 | 高雄市前鎮區南一路1號

科妍生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-113159100-00001-3 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 13159100 | 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號

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“科妍”海捷特關節腔注射劑	英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007544號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海威力一針劑型關節腔注射劑	英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 \| 有效日期: 2029/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集
海捷特加強型關節腔注射劑	英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 \| 有效日期: 2029/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集
海威力一針劑型關節腔注射劑	英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集
海捷特關節腔注射劑	英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 \| 有效日期: 20230819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE D... \| 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集
海捷特加強型關節腔注射劑	英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集

“科妍”海捷特關節腔注射劑

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海威力一針劑型關節腔注射劑

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海捷特加強型關節腔注射劑

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海威力一針劑型關節腔注射劑

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海捷特關節腔注射劑

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海捷特加強型關節腔注射劑

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海敷樂可吸收鼻用敷料(未滅菌)	英文品名: HYACOVER Absorbable Nasal Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008219號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法思麗柔姿皮下填補劑	英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004840號 \| 有效日期: 20261006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法思麗潤廓皮下填補劑	英文品名: FACILLE Contour Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004841號 \| 有效日期: 20270206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可以豐盈臉部的組織。建議本產品使用於塑造臉部輪廓，例如更豐腴的臉頰或下巴。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法思麗靚緻皮下填補劑	英文品名: FACILLE Blush Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004844號 \| 有效日期: 20270305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.0 毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法思麗絲柔皮下填補劑	英文品名: FACILLE Silk Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004845號 \| 有效日期: 20270131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.0 毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德撫癒可吸收防沾黏凝膠	英文品名: DEFEHERE Absorbable Adhesion Barrier \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006164號 \| 有效日期: 20230725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本(原107.8.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海優樂膀胱灌注液	英文品名: HYAURO Intravesical Instillatio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005696號 \| 有效日期: 20270124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.7.3核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛霓密絲瀲灩輕感皮下填補劑(含利度卡因)	英文品名: ANIMERS Aqua LA Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006516號 \| 有效日期: 20240719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

海敷樂可吸收鼻用敷料(未滅菌)

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法思麗柔姿皮下填補劑

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法思麗潤廓皮下填補劑

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法思麗靚緻皮下填補劑

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法思麗絲柔皮下填補劑

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海優樂膀胱灌注液

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愛霓密絲瀲灩輕感皮下填補劑(含利度卡因)

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科妍生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 電話: 0800-880-680

科妍生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區高雄加工區南六路9號 | 電話: 07-823-2258

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
科妍生物科技股份有限公司高雄市前鎮區南一路1號	韓開程	13159100	核准設立

科妍生物科技股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區南一路1號 | 負責人: 韓開程 | 統編: 13159100 | 核准設立

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與愛霓密絲雅緻輕感皮下填補劑(含利度卡因)同分類的醫療器材許可證資料集

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞	英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心肺　〝美敦力〞	英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
高頻電波刀	英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/09 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統興股份有限公司