“眼力健”添視明增視型人工水晶體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“眼力健”添視明增視型人工水晶體的英文品名是“AMO” Tecnis Eyhance IOL, 許可證字號是衛部醫器輸字第032820號, 有效日期是2024/09/10, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ICB00以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第032820號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/10

發證日期

2019/09/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603282006

中文品名

“眼力健”添視明增視型人工水晶體

英文品名

“AMO” Tecnis Eyhance IOL

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ICB00以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

80335289

製造商名稱

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

製造廠廠址

1700 East. St. Andrew Place, Santa Ana, CA USA 92705

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

委託製造者

異動日期

2020/03/25

製造許可登錄編號

QSD1506

“眼力健”添視明增視型人工水晶體地圖

“眼力健”添視明增視型人工水晶體的地址位於

台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

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與“眼力健”添視明增視型人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “艾梅斯”愛力倍特脫垂修補系統

    英文品名: “AMS” Elevate Prolapse Repair System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021329號 | 有效日期: 2020/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 720093-01, 720127-01以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

  2. “廣特”普樂思雷射系統

    英文品名: “Quanta System” New Q-Plus*2 Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021330號 | 有效日期: 2020/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEW Q-PLUS *2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

  3. “世界醫學”高流量腹腔充氣機

    英文品名: “W.O.M.” PNEUMOSURE High Flow Insufflator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021331號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

  4. 歐克強牙科矯正用螺絲

    英文品名: ORTHOplant Orthodontic Anchorage Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021332號 | 有效日期: 2020/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

  5. “三愛”優適愛牙科用植體基柱

    英文品名: “Biomet 3I” UCLA Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021333號 | 有效日期: 2020/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

  6. “亞路加”診斷用超音波轉換器

    英文品名: “ALOKA” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021338號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-52105, UST-567, UST-678以下空白。增加規格:UST-984-5。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日立醫療設備股份有限公司

  7. “歐特美”蹠骨植入系統

    英文品名: “OsteoMed” EnCompass Metatarsal Resurfacing Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021339號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

  8. “彼娜波”彼娜波系統

    英文品名: “Penumbra” Penumbra System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021340號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PSC054、PSF026、PSF032、PSF041、PSF054、PSS054。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

  9. “施百威”頸椎融合器

    英文品名: “SPINEWAY” Ayers Rock Cervical Cage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021341號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

  10. 泛達複合性樹脂

    英文品名: Fantasista Resin-based Dental Restorative Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021342號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

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