“眼力健”添視明增視型人工水晶體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“眼力健”添視明增視型人工水晶體的英文品名是“AMO” Tecnis Eyhance IOL, 許可證字號是衛部醫器輸字第032820號, 有效日期是2024/09/10, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ICB00以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第032820號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/10

發證日期

2019/09/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603282006

中文品名

“眼力健”添視明增視型人工水晶體

英文品名

“AMO” Tecnis Eyhance IOL

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ICB00以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

80335289

製造商名稱

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

製造廠廠址

1700 East. St. Andrew Place, Santa Ana, CA USA 92705

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

委託製造者

異動日期

2020/03/25

製造許可登錄編號

QSD1506

“眼力健”添視明增視型人工水晶體地圖

“眼力健”添視明增視型人工水晶體的地址位於

台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

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與“眼力健”添視明增視型人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 血液透析器

    英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FILTRAL 12型,FILTRAL 10型,ZFILTRAL 16型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

  2. 動脈內汽球壓縮系統

    英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/03 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAAT,K2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

  3. 自動氧氣蘇生器

    英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-6. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

  4. 血氧飽和度監視器

    英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

  5. 電腦肺功能機

    英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 | 有效日期: 2008/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVK-12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司

  6. 眼用超音波診斷裝置

    英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

  7. 眼用冷凍儀

    英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 | 有效日期: 1999/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

  8. 腹膜透析儀

    英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

  9. "靈威特" 氣動骨釘系統

    英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A、7615A,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

  10. 診斷型X光線裝置

    英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADVANTX ANGIOVASCULAR SYSTEM,ADVANTX CARDIACSYSTEM,ADVANTX RFX-II R&F SYSTEM,ADVANTX SFX-II 90 SYSTEM,ADVANTX SFX-II 30 SYSTEM ADVANTXRADIOGRAPHIC SYSTEM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

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