娜克體外生殖專用培養皿
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名娜克體外生殖專用培養皿的英文品名是NUNC IVF Dishe, 許可證字號是衛部醫器輸字第033036號, 有效日期是2024/11/15, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是150260, 150265以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣賽默飛世爾科技股份有限公司.

#娜克體外生殖專用培養皿的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/15
發證日期2019/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603303607
中文品名娜克體外生殖專用培養皿
英文品名NUNC IVF Dishe
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6160 輔助生殖用之實驗室器物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格150260, 150265以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱NALGE NUNC INTERNATIONAL
製造廠廠址75 PANORAMA CREEK DRIVE ROCHESTER, NY 14625-2385, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD11417

許可證字號

衛部醫器輸字第033036號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/15

發證日期

2019/11/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603303607

中文品名

娜克體外生殖專用培養皿

英文品名

NUNC IVF Dishe

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L6160 輔助生殖用之實驗室器物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

150260, 150265以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號

28685123

製造商名稱

NALGE NUNC INTERNATIONAL

製造廠廠址

75 PANORAMA CREEK DRIVE ROCHESTER, NY 14625-2385, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2019/12/05

製造許可登錄編號

QSD11417

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娜克體外生殖專用培養皿的地址位於

臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 娜克體外生殖專用培養皿 相關資料

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 出進口廠商登記資料

統一編號28685123
原始登記日期20070622
核發日期20230106
廠商中文名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
廠商英文名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
英文營業地址6 F.-1, No. 85, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114682, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O雯YeoSho-We
電話號碼02-87516655
傳真號碼02-87515353
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28685123
原始登記日期: 20070622
核發日期: 20230106
廠商中文名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
廠商英文名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
英文營業地址: 6 F.-1, No. 85, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114682, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O雯YeoSho-We
電話號碼: 02-87516655
傳真號碼: 02-87515353
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 娜克體外生殖專用培養皿 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/29
發證日期2020/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402200008
中文品名“賽默飛世爾科技” 葡萄球菌檢測套組 (未滅菌)
英文品名Remel Staphaurex Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱REMEL EUROPE LTD.
製造廠廠址REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/10/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/29
發證日期: 2020/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402200008
中文品名: “賽默飛世爾科技” 葡萄球菌檢測套組 (未滅菌)
英文品名: Remel Staphaurex Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: REMEL EUROPE LTD.
製造廠廠址: REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/10/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250929
發證日期20200929
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402200008
中文品名“賽默飛世爾科技” 葡萄球菌檢測套組 (未滅菌)
英文品名Remel Staphaurex Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱REMEL EUROPE LTD.
製造廠廠址REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20201014
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250929
發證日期: 20200929
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402200008
中文品名: “賽默飛世爾科技” 葡萄球菌檢測套組 (未滅菌)
英文品名: Remel Staphaurex Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: REMEL EUROPE LTD.
製造廠廠址: REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20201014
製造許可登錄編號: (空)

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/13
發證日期2019/05/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402044102
中文品名“賽默飛世爾科技”微莎崔克微生物成長監測系統 (滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Microbial Growth Monitor System (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱REMEL INC.
製造廠廠址12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QSD7882
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/13
發證日期: 2019/05/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402044102
中文品名: “賽默飛世爾科技”微莎崔克微生物成長監測系統 (滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Microbial Growth Monitor System (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: REMEL INC.
製造廠廠址: 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QSD7882

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240513
發證日期20190513
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402044102
中文品名“賽默飛世爾科技”微莎崔克微生物成長監測系統 (滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Microbial Growth Monitor System (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱REMEL INC.
製造廠廠址12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201019
製造許可登錄編號QSD7882
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240513
發證日期: 20190513
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402044102
中文品名: “賽默飛世爾科技”微莎崔克微生物成長監測系統 (滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Microbial Growth Monitor System (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: REMEL INC.
製造廠廠址: 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201019
製造許可登錄編號: QSD7882

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/13
發證日期2020/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402185406
中文品名“賽默飛世爾科技” 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)
英文品名Remel Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱REMEL EUROPE LTD.
製造廠廠址REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/13
發證日期: 2020/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402185406
中文品名: “賽默飛世爾科技” 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)
英文品名: Remel Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: REMEL EUROPE LTD.
製造廠廠址: REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/08/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250813
發證日期20200813
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402185406
中文品名“賽默飛世爾科技” 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)
英文品名Remel Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱REMEL EUROPE LTD.
製造廠廠址REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250813
發證日期: 20200813
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402185406
中文品名: “賽默飛世爾科技” 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)
英文品名: Remel Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: REMEL EUROPE LTD.
製造廠廠址: REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200827
製造許可登錄編號: (空)

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002577號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/27
發證日期2015/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600257702
中文品名"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2300 多功能培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD.
製造廠廠址3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/27
發證日期: 2015/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600257702
中文品名: "賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2300 多功能培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD.
製造廠廠址: 3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201127
發證日期20151127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600257702
中文品名"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2300 多功能培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD.
製造廠廠址3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201127
發證日期: 20151127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600257702
中文品名: "賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2300 多功能培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD.
製造廠廠址: 3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170111
製造許可登錄編號: (空)

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第033493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/19
發證日期2020/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603349309
中文品名先瑟特爾真菌藥敏測試盤
英文品名Sensititre YeastOne YO10C
效能本產品為一體外診斷產品，以微量培養液稀釋法在乾燥的96孔測試盤進行適用於非挑剔性酵母菌，包括念珠菌屬(Candida spp.)之檢測，提供最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)的定量結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格YO10C，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱TREK Diagnostic Systems Ltd.
製造廠廠址Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/07/22
製造許可登錄編號QSD11289
許可證字號: 衛部醫器輸字第033493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/19
發證日期: 2020/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603349309
中文品名: 先瑟特爾真菌藥敏測試盤
英文品名: Sensititre YeastOne YO10C
效能: 本產品為一體外診斷產品，以微量培養液稀釋法在乾燥的96孔測試盤進行適用於非挑剔性酵母菌，包括念珠菌屬(Candida spp.)之檢測，提供最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)的定量結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: YO10C，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: TREK Diagnostic Systems Ltd.
製造廠廠址: Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/07/22
製造許可登錄編號: QSD11289

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第033493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250619
發證日期20200619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603349309
中文品名先瑟特爾真菌藥敏測試盤
英文品名Sensititre YeastOne YO10C
效能本產品為一體外診斷產品，以微量培養液稀釋法在乾燥的96孔測試盤進行適用於非挑剔性酵母菌，包括念珠菌屬(Candida spp.)之檢測，提供最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)的定量結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格YO10C，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱TREK Diagnostic Systems Ltd.
製造廠廠址Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200722
製造許可登錄編號QSD11289
許可證字號: 衛部醫器輸字第033493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250619
發證日期: 20200619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603349309
中文品名: 先瑟特爾真菌藥敏測試盤
英文品名: Sensititre YeastOne YO10C
效能: 本產品為一體外診斷產品，以微量培養液稀釋法在乾燥的96孔測試盤進行適用於非挑剔性酵母菌，包括念珠菌屬(Candida spp.)之檢測，提供最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)的定量結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: YO10C，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: TREK Diagnostic Systems Ltd.
製造廠廠址: Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200722
製造許可登錄編號: QSD11289

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第019108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/29
發證日期2018/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401910805
中文品名"三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌)
英文品名"Samsung" LABGEO IB10 (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱Samsung Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址129, Samsung-ro Yeongtong- gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號QSD10564
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/29
發證日期: 2018/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401910805
中文品名: "三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Samsung" LABGEO IB10 (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: Samsung Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址: 129, Samsung-ro Yeongtong- gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: QSD10564

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第019108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230529
發證日期20180529
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401910805
中文品名"三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌)
英文品名"Samsung" LABGEO IB10 (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱Samsung Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址129, Samsung-ro Yeongtong- gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180614
製造許可登錄編號QSD10564
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230529
發證日期: 20180529
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401910805
中文品名: "三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Samsung" LABGEO IB10 (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: Samsung Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址: 129, Samsung-ro Yeongtong- gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180614
製造許可登錄編號: QSD10564

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402114609
中文品名“賽默飛世爾科技” 自動化檢體處理系統 (未滅菌)
英文品名“Thermo Fisher Scientific” Laboratory Automation system (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC OY
製造廠廠址RATASTIE 2, FI-01620 VANTAA, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/04/13
製造許可登錄編號QSD12031
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021146號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402114609
中文品名: “賽默飛世爾科技” 自動化檢體處理系統 (未滅菌)
英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Laboratory Automation system (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC OY
製造廠廠址: RATASTIE 2, FI-01620 VANTAA, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2020/04/13
製造許可登錄編號: QSD12031

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第021858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/14
發證日期2020/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402185801
中文品名“賽默飛世爾科技” 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 (未滅菌)
英文品名Remel Proteus spp. (Weil-Felix) Serological Reagents (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3410 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱REMEL EUROPE LTD.
製造廠廠址REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/14
發證日期: 2020/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402185801
中文品名: “賽默飛世爾科技” 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 (未滅菌)
英文品名: Remel Proteus spp. (Weil-Felix) Serological Reagents (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3410 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: REMEL EUROPE LTD.
製造廠廠址: REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/08/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第021858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250814
發證日期20200814
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402185801
中文品名“賽默飛世爾科技” 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 (未滅菌)
英文品名Remel Proteus spp. (Weil-Felix) Serological Reagents (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3410 變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱REMEL EUROPE LTD.
製造廠廠址REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250814
發證日期: 20200814
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402185801
中文品名: “賽默飛世爾科技” 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 (未滅菌)
英文品名: Remel Proteus spp. (Weil-Felix) Serological Reagents (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3410 變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: REMEL EUROPE LTD.
製造廠廠址: REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200827
製造許可登錄編號: (空)

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第019811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/12
發證日期2018/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401981109
中文品名"賽默飛世爾科技" 輸送培養基 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2390 輸送培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱REMEL INC.
製造廠廠址12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/12
發證日期: 2018/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401981109
中文品名: "賽默飛世爾科技" 輸送培養基 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2390 輸送培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: REMEL INC.
製造廠廠址: 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第019811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231112
發證日期20181112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401981109
中文品名"賽默飛世爾科技" 輸送培養基 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2390 輸送培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱REMEL INC.
製造廠廠址12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231112
發證日期: 20181112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401981109
中文品名: "賽默飛世爾科技" 輸送培養基 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2390 輸送培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: REMEL INC.
製造廠廠址: 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181120
製造許可登錄編號: (空)

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002578號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/27
發證日期2015/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600257804
中文品名"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2320 鑑別培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD.
製造廠廠址3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002578號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/27
發證日期: 2015/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600257804
中文品名: "賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2320 鑑別培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD.
製造廠廠址: 3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201127
發證日期20151127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600257804
中文品名"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2320 鑑別培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD.
製造廠廠址3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201127
發證日期: 20151127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600257804
中文品名: "賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2320 鑑別培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: THERMO FISHER BIOCHEMICAL PRODUCT (BEIJING) CO., LTD.
製造廠廠址: 3RD FLOOR, BUILDING NO.10, 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170111
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 娜克體外生殖專用培養皿 相關資料

@ 娜克體外生殖專用培養皿 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
公司統一編號28685123
業者地址台北市內湖區洲子街85號6樓之1
食品業者登錄字號A-128685123-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
公司統一編號: 28685123
業者地址: 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
食品業者登錄字號: A-128685123-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28685123 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28685123 ...)

# 28685123 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28685123
原始登記日期20070622
核發日期20230106
廠商中文名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
廠商英文名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
英文營業地址6 F.-1, No. 85, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114682, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O雯YeoSho-We
電話號碼02-87516655
傳真號碼02-87515353
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28685123
原始登記日期: 20070622
核發日期: 20230106
廠商中文名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
廠商英文名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
英文營業地址: 6 F.-1, No. 85, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114682, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O雯YeoSho-We
電話號碼: 02-87516655
傳真號碼: 02-87515353
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28685123 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
公司統一編號28685123
業者地址台北市內湖區洲子街85號6樓之1
食品業者登錄字號A-128685123-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
公司統一編號: 28685123
業者地址: 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
食品業者登錄字號: A-128685123-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 28685123 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號28685123
公司名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
核准日期20070516
統一編號: 28685123
公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
核准日期: 20070516

# 28685123 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 4

統編28685123
公司名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
TWD97二度分帶經度座標307564
TWD97二度分帶緯度座標2774806
統編: 28685123
公司名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
TWD97二度分帶經度座標: 307564
TWD97二度分帶緯度座標: 2774806

# 28685123 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/05/02
發證日期2016/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602852400
中文品名娜克體外生殖培養皿
英文品名NUNC IVF Petri Dish
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6160 輔助生殖用之實驗室器物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格150255, 150270, 150360, 179830以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱NUNC A/S
製造廠廠址KAMSTRUPVEJ 90, 4000 ROSKILDE DK DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DENMARK
製程(空)
異動日期2017/01/11
製造許可登錄編號QSD8439
許可證字號: 衛部醫器輸字第028524號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/05/02
發證日期: 2016/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602852400
中文品名: 娜克體外生殖培養皿
英文品名: NUNC IVF Petri Dish
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6160 輔助生殖用之實驗室器物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 150255, 150270, 150360, 179830以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: NUNC A/S
製造廠廠址: KAMSTRUPVEJ 90, 4000 ROSKILDE DK DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DENMARK
製程: (空)
異動日期: 2017/01/11
製造許可登錄編號: QSD8439

# 28685123 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/23
發證日期2013/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401370404
中文品名"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Multipurpose Culture Medium (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2300 多功能培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱THERMO SCIENTIFIC MICROBIOLOGY SDN BHD
製造廠廠址6 JALAN TTC 6, TAMAN TEKNOLOGI CHENG, CHENG 75250, MELAKA, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號QSD7737
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/23
發證日期: 2013/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401370404
中文品名: "賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose Culture Medium (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2300 多功能培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: THERMO SCIENTIFIC MICROBIOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: 6 JALAN TTC 6, TAMAN TEKNOLOGI CHENG, CHENG 75250, MELAKA, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: QSD7737

# 28685123 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/23
發證日期2013/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401370506
中文品名"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Differential Culture Medium (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2320 鑑別培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱THERMO SCIENTIFIC MICROBIOLOGY SDN BHD
製造廠廠址6 JALAN TTC 6, TAMAN TEKNOLOGI CHENG, CHENG 75250, MELAKA, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號QSD7737
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/23
發證日期: 2013/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401370506
中文品名: "賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Differential Culture Medium (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2320 鑑別培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: THERMO SCIENTIFIC MICROBIOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: 6 JALAN TTC 6, TAMAN TEKNOLOGI CHENG, CHENG 75250, MELAKA, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: QSD7737

# 28685123 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/23
發證日期2013/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401370608
中文品名"賽默飛世爾科技" 強化培養基 (滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Enriched Culture Medium (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2330 強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱THERMO SCIENTIFIC MICROBIOLOGY SDN BHD
製造廠廠址6 JALAN TTC 6, TAMAN TEKNOLOGI CHENG, CHENG 75250, MELAKA, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號QSD7737
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/23
發證日期: 2013/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401370608
中文品名: "賽默飛世爾科技" 強化培養基 (滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Enriched Culture Medium (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2330 強化培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: THERMO SCIENTIFIC MICROBIOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: 6 JALAN TTC 6, TAMAN TEKNOLOGI CHENG, CHENG 75250, MELAKA, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: QSD7737
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# 台灣賽默飛世爾科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第034377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/26
發證日期2021/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603437702
中文品名先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀
英文品名Sensititre ARIS HiQ System
效能本產品是一個自動化藥敏盤管理儀器，內含培養箱並內嵌OptiRead(自動化螢光檢測系統)模組。本產品和賽默飛世爾科技先瑟特爾SWIN軟體系統搭用，偵測先瑟特爾(18-24小時)藥敏和測定盤，產生最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)、判讀判別濃度(breakpoint, BP)結果、並鑑別測定挑剔性及非挑剔性微生物。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格V4000，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱TREK Diagnostic Systems Ltd.
製造廠廠址Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/09/07
製造許可登錄編號QSD11289
許可證字號: 衛部醫器輸字第034377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/26
發證日期: 2021/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603437702
中文品名: 先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀
英文品名: Sensititre ARIS HiQ System
效能: 本產品是一個自動化藥敏盤管理儀器，內含培養箱並內嵌OptiRead(自動化螢光檢測系統)模組。本產品和賽默飛世爾科技先瑟特爾SWIN軟體系統搭用，偵測先瑟特爾(18-24小時)藥敏和測定盤，產生最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)、判讀判別濃度(breakpoint, BP)結果、並鑑別測定挑剔性及非挑剔性微生物。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: V4000，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: TREK Diagnostic Systems Ltd.
製造廠廠址: Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/09/07
製造許可登錄編號: QSD11289

# 台灣賽默飛世爾科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016166號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401616604
中文品名"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陰性菌鑑定盤 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LTD.
製造廠廠址UNIT 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016166號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/02/17
發證日期: 2016/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401616604
中文品名: "賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陰性菌鑑定盤 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LTD.
製造廠廠址: UNIT 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣賽默飛世爾科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016271號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/16
發證日期2016/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401627101
中文品名"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LTD.
製造廠廠址UNIT 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016271號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/16
發證日期: 2016/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401627101
中文品名: "賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LTD.
製造廠廠址: UNIT 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣賽默飛世爾科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210217
發證日期20160217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401616604
中文品名"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陰性菌鑑定盤 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LTD.
製造廠廠址UNIT 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20170111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016166號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210217
發證日期: 20160217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401616604
中文品名: "賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陰性菌鑑定盤 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LTD.
製造廠廠址: UNIT 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20170111
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣賽默飛世爾科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/04
發證日期2021/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402260108
中文品名“賽默飛世爾科技” 先瑟特爾臨床比濁計 (未滅菌)
英文品名“Thermo Fisher Scientific” Sensititre Nephelometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2700 臨床使用的比濁計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LTD.
製造廠廠址UNITS 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/08/17
製造許可登錄編號QSD11289
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/04
發證日期: 2021/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402260108
中文品名: “賽默飛世爾科技” 先瑟特爾臨床比濁計 (未滅菌)
英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Sensititre Nephelometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2700 臨床使用的比濁計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LTD.
製造廠廠址: UNITS 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/08/17
製造許可登錄編號: QSD11289

# 台灣賽默飛世爾科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016271號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210316
發證日期20160316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401627101
中文品名"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LTD.
製造廠廠址UNIT 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20170111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016271號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210316
發證日期: 20160316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401627101
中文品名: "賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LTD.
製造廠廠址: UNIT 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20170111
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣賽默飛世爾科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014679號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/11/19
發證日期2014/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401467900
中文品名"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC
製造廠廠址4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MI 49008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/11/19
發證日期: 2014/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401467900
中文品名: "賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC
製造廠廠址: 4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MI 49008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣賽默飛世爾科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191119
發證日期20141119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401467900
中文品名"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號28685123
製造商名稱RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC
製造廠廠址4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MI 49008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191119
發證日期: 20141119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401467900
中文品名: "賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號: 28685123
製造商名稱: RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC
製造廠廠址: 4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MI 49008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170111
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 找到的相關資料

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典業有限公司內湖廠

負責人: 楊錫彬 | 地址: 臺北市內湖區洲子街85號5樓之1

@ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組

英文品名: "Remel" Thymune-T Test Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016032號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量檢測人類甲狀腺球蛋白的自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AD12/30850601變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原95年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組

英文品名: "Remel" Thymune-T Test Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016032號 | 有效日期: 20260221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量檢測人類甲狀腺球蛋白的自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AD12/30850601變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原95年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽默飛世爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016205號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013087號 | 有效日期: 2028/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013088號 | 有效日期: 2023/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽默飛世爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016205號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

典業有限公司內湖廠

負責人: 楊錫彬 | 地址: 臺北市內湖區洲子街85號5樓之1

@ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組

英文品名: "Remel" Thymune-T Test Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016032號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量檢測人類甲狀腺球蛋白的自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AD12/30850601變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原95年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組

英文品名: "Remel" Thymune-T Test Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016032號 | 有效日期: 20260221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量檢測人類甲狀腺球蛋白的自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AD12/30850601變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原95年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽默飛世爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016205號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013087號 | 有效日期: 2028/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013088號 | 有效日期: 2023/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽默飛世爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016205號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 台灣賽默飛世爾科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街85號6樓之1		楊淑雯Yeo Sho-Wen28685123核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 統編: 28685123 | 核准設立

地址 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街85號7樓之1		張安祺42852993解散 (核准解散日期: 2022-10-14)

臺北市內湖區洲子街85號5樓之1		楊錫彬01507907核准設立

臺北市內湖區洲子街85號10樓之1		鄭永順23315501核准設立

臺北市內湖區洲子街85號7樓之1		張永亮22847184核准設立

臺北市內湖區洲子街85號3樓之1		林貢平80285979核准設立

臺北市內湖區洲子街85號7樓之1		張亞菁42829522核准設立

臺北市內湖區洲子街85號3樓之1		蔡文吉53753149核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號7樓之1 | 負責人: 張安祺 | 統編: 42852993 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-14)

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號5樓之1 | 負責人: 楊錫彬 | 統編: 01507907 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號10樓之1 | 負責人: 鄭永順 | 統編: 23315501 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號7樓之1 | 負責人: 張永亮 | 統編: 22847184 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號3樓之1 | 負責人: 林貢平 | 統編: 80285979 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號7樓之1 | 負責人: 張亞菁 | 統編: 42829522 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號3樓之1 | 負責人: 蔡文吉 | 統編: 53753149 | 核准設立

與娜克體外生殖專用培養皿同分類的醫療器材許可證資料集

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

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