密陀來福輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
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中文品名密陀來福輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)的英文品名是Vitrolife Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021117號, 有效日期是2024/12/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是岑祥股份有限公司.

#密陀來福輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021117號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/19
發證日期	2019/12/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402111701
中文品名	密陀來福輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	Vitrolife Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路2段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	Vitrolife A/S
製造廠廠址	Jens Juuls Vej 20, DK-8260 Viby J, Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2019/12/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021117號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/19

發證日期

2019/12/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402111701

中文品名

密陀來福輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名

Vitrolife Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.6190 輔助生殖顯微鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

岑祥股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區南港路2段99之15號

申請商統一編號

04277491

製造商名稱

Vitrolife A/S

製造廠廠址

Jens Juuls Vej 20, DK-8260 Viby J, Denmark

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/20

製造許可登錄編號

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統一編號: 04277491 | 電話號碼: 02-27851156 | 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓

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主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 04277491 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市南港區東明里南港路二段九十九之十五號一、二樓

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密陀來福體外受精顯微操作管	英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027304號 \| 有效日期: 20250526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福胚胎冷凍系統	英文品名: Vitrolife Cryopreservation system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福胚胎冷凍系統	英文品名: Vitrolife Cryopreservation system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號 \| 有效日期: 20260601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
梅薩波適波安瓶生物指示劑	英文品名: Mesa Labs ProSpore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035300號 \| 有效日期: 2027/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS-6-50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福體外受精顯微操作管	英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027027號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：REF15318、REF15141及REF15605。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福體外受精顯微操作管	英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027027號 \| 有效日期: 20250226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：REF15318、REF15141及REF15605。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
"密陀來福" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Vitrolife" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014709號 \| 有效日期: 2019/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
"密陀來福" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Vitrolife" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014709號 \| 有效日期: 20191127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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“密陀來福”時差培養液	英文品名: “Vitrolife” Time Lapse Medium \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028797號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G-TL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)	英文品名: "TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015795號 \| 有效日期: 2020/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)

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梅薩快速判讀生物指示劑	英文品名: Mesa Labs Smart-Read EZTest Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027499號 \| 有效日期: 2020/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEZS/5、SEZS/6 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
梅薩簡易瓶裝環氧乙烷生物指示劑	英文品名: MesaLabs EZTest EO Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034552號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
密陀來福取卵針	英文品名: Vitrolife Follicle Aspiration Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027295號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年5月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“密陀來福”時差培養箱

@ 醫療器材許可證資料集

“密陀來福”時差培養箱

@ 醫療器材許可證資料集

密陀來福取卵針

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梅薩快速判讀生物指示劑

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梅薩簡易瓶裝環氧乙烷生物指示劑

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密陀來福取卵針

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岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路901巷26弄18號 | 電話: 07-343-1738

岑祥股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段99號之15、1樓 | 電話: 02-2785-1360

岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路901巷26弄18號 | 電話: 07-343-2056

岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市民族一路901巷26弄18號 | 電話: 0800-437-038

岑祥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區大墩六街46號 | 電話: 04-2471-5992

名稱岑祥找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
岑祥股份有限公司臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓	陳振忠	04277491	核准設立
岑祥工業社基隆市七堵區崇義街一六號一樓	朱國定	00931378	歇業/撤銷 - 獨資
岑祥企業有限公司高雄市岡山區嘉峰里嘉峰路一六之五號一樓		12621308	解散 (094年07月13日經授中字第0943244981號)

岑祥股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓 | 負責人: 陳振忠 | 統編: 04277491 | 核准設立

岑祥工業社

登記地址: 基隆市七堵區崇義街一六號一樓 | 負責人: 朱國定 | 統編: 00931378 | 歇業/撤銷 - 獨資

岑祥企業有限公司

登記地址: 高雄市岡山區嘉峰里嘉峰路一六之五號一樓 | 統編: 12621308 | 解散 (094年07月13日經授中字第0943244981號)

地址臺北市南港區南港路2段99之15號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新未來生技股份有限公司臺北市南港區南港路2段99之15號1樓	陳振忠	90071820	核准設立

新未來生技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區南港路2段99之15號1樓 | 負責人: 陳振忠 | 統編: 90071820 | 核准設立

與密陀來福輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司