新北市土城區中央路4段2號9樓之5 @ 政府開放資料

壹誠電刀用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002784號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

壹誠電刀用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002784號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

壹誠電刀專用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第008127號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)

英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號 | 有效日期: 2016/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)

英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號 | 有效日期: 20161209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161017 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號 | 有效日期: 20240429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)

英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號 | 有效日期: 2021/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "iPRETTy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006481號 | 有效日期: 2021/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)

英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號 | 有效日期: 20211122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "iPRETTy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006481號 | 有效日期: 20211123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180912 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

醫利牌單次使用電刀用電極筆

英文品名: Medikit Single Use Hand Switching Pencil | 許可證字號: 衛署醫器製字第002666號 | 有效日期: 20190326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-101G1, ES-102G1, 以下空白. | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006937號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)

英文品名: "DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009054號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006937號 | 有效日期: 20220921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達"頭顱造型術材料形成模具(未滅菌)

英文品名: "DETEKT" Cranioplasty Material Forming Module (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007278號 | 有效日期: 2028/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "DETEKT" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007185號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

醫利牌單次使用電刀用電極筆

英文品名: Medikit Single Use Hand Switching Pencil | 許可證字號: 衛署醫器製字第002666號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-101G1, ES-102G1, 以下空白. | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司