"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的英文品名是"DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006937號, 有效日期是20220921, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是德芮達科技股份有限公司.

#"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006937號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220921
發證日期20170921
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170930
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006937號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20220921

發證日期

20170921

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名

"DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

德芮達科技股份有限公司

申請商地址

新北市土城區中央路四段51號4樓之1

申請商統一編號

80533984

製造商名稱

德芮達科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中央路四段51號4樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20170930

製造許可登錄編號

(空)

"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的地址位於

新北市土城區中央路四段51號4樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80533984
原始登記日期20031030
核發日期20210813
廠商中文名稱德芮達科技股份有限公司
廠商英文名稱DETEKT TECHNOLOGY INC.
中文營業地址新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3
英文營業地址4F.-1, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23675, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O月
電話號碼02-22673158
傳真號碼02-22672058
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80533984
原始登記日期: 20031030
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 德芮達科技股份有限公司
廠商英文名稱: DETEKT TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3
英文營業地址: 4F.-1, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23675, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O月
電話號碼: 02-22673158
傳真號碼: 02-22672058
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱德芮達科技股份有限公司
工廠登記編號65004815
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市土城區頂埔里中央路4段51號4樓之1
工廠市鎮鄉村里新北市土城區頂埔里
工廠負責人姓名葉瓊月
統一編號80533984
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050325
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 德芮達科技股份有限公司
工廠登記編號: 65004815
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市土城區頂埔里中央路4段51號4樓之1
工廠市鎮鄉村里: 新北市土城區頂埔里
工廠負責人姓名: 葉瓊月
統一編號: 80533984
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050325
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013675號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/12
發證日期2013/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401367500
中文品名“德達斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名"DWS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱DWS S.R.L.
製造廠廠址VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013675號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/12
發證日期: 2013/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401367500
中文品名: “德達斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名: "DWS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: DWS S.R.L.
製造廠廠址: VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181212
發證日期20131212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401367500
中文品名“德達斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名"DWS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱DWS S.R.L.
製造廠廠址VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20131216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181212
發證日期: 20131212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401367500
中文品名: “德達斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名: "DWS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: DWS S.R.L.
製造廠廠址: VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20131216
製造許可登錄編號: (空)

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/22
發證日期2016/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名"DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/22
發證日期: 2016/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211122
發證日期20161122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名"DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211122
發證日期: 20161122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161123
製造許可登錄編號: (空)

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014583號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/10/16
發證日期2014/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401458300
中文品名"德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱IOS TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址3978 SORRENTO VALLEY BLVD, STE. 200, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8105
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014583號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/10/16
發證日期: 2014/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401458300
中文品名: "德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: IOS TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 3978 SORRENTO VALLEY BLVD, STE. 200, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD8105

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191016
發證日期20141016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401458300
中文品名"德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱IOS TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址3978 SORRENTO VALLEY BLVD, STE. 200, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20141020
製造許可登錄編號QSD8105
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191016
發證日期: 20141016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401458300
中文品名: "德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: IOS TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 3978 SORRENTO VALLEY BLVD, STE. 200, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20141020
製造許可登錄編號: QSD8105

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013665號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/10
發證日期2013/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366507
中文品名"德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱DWS S.R.L.
製造廠廠址VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/10
發證日期: 2013/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401366507
中文品名: "德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: DWS S.R.L.
製造廠廠址: VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181210
發證日期20131210
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366507
中文品名"德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱DWS S.R.L.
製造廠廠址VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20131212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181210
發證日期: 20131210
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401366507
中文品名: "德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: DWS S.R.L.
製造廠廠址: VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20131212
製造許可登錄編號: (空)

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德芮達 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名DETEKT Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德芮達 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: DETEKT Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第012183號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/11/17
註銷理由許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期2017/09/19
發證日期2012/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401218304
中文品名“德芮達” 牙科矯正器及其附件 (未滅菌)
英文品名“Detekt” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱envisionTEC GmbH
製造廠廠址Brusseler Str.51 D-45968 Gladbeck Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012183號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/11/17
註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期: 2017/09/19
發證日期: 2012/09/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401218304
中文品名: “德芮達” 牙科矯正器及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Detekt” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: envisionTEC GmbH
製造廠廠址: Brusseler Str.51 D-45968 Gladbeck Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第012183號
註銷狀態已註銷
註銷日期20171117
註銷理由許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期20170919
發證日期20120919
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401218304
中文品名“德芮達” 牙科矯正器及其附件 (未滅菌)
英文品名“Detekt” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱envisionTEC GmbH
製造廠廠址Brusseler Str.51 D-45968 Gladbeck Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20171120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012183號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20171117
註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期: 20170919
發證日期: 20120919
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401218304
中文品名: “德芮達” 牙科矯正器及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Detekt” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: envisionTEC GmbH
製造廠廠址: Brusseler Str.51 D-45968 Gladbeck Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20171120
製造許可登錄編號: (空)

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第013664號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/10
發證日期2013/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366405
中文品名"德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM
製造廠廠址ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013664號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/10
發證日期: 2013/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401366405
中文品名: "德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM
製造廠廠址: ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第013664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181210
發證日期20131210
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366405
中文品名"德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM
製造廠廠址ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20131211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181210
發證日期: 20131210
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401366405
中文品名: "德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM
製造廠廠址: ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20131211
製造許可登錄編號: (空)

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第009054號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/26
發證日期2021/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)
英文品名"DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/26
發證日期: 2021/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)
英文品名: "DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第017769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/27
發證日期2017/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401776900
中文品名"拜而美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱BIOMET, INC.
製造廠廠址56 EAST BELL DRIVE P.O. BOX 587 WARSAW, INDIANA 46581, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/27
發證日期: 2017/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401776900
中文品名: "拜而美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: BIOMET, INC.
製造廠廠址: 56 EAST BELL DRIVE P.O. BOX 587 WARSAW, INDIANA 46581, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/05/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第017769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220427
發證日期20170427
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401776900
中文品名"拜而美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱BIOMET, INC.
製造廠廠址56 EAST BELL DRIVE P.O. BOX 587 WARSAW, INDIANA 46581, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220427
發證日期: 20170427
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401776900
中文品名: "拜而美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: BIOMET, INC.
製造廠廠址: 56 EAST BELL DRIVE P.O. BOX 587 WARSAW, INDIANA 46581, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170503
製造許可登錄編號: (空)

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹登字第009054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)
英文品名"DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)
英文品名: "DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第013563號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/06
發證日期2013/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401356302
中文品名“德芮達”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名“Detekt” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱DWS S.R.L.
製造廠廠址VIA LAGO DI LEVICO, 3 36010 ZANE(VI)-ITALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013563號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/11/06
發證日期: 2013/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401356302
中文品名: “德芮達”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名: “Detekt” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: DWS S.R.L.
製造廠廠址: VIA LAGO DI LEVICO, 3 36010 ZANE(VI)-ITALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第013563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181106
發證日期20131106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401356302
中文品名“德芮達”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名“Detekt” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱DWS S.R.L.
製造廠廠址VIA LAGO DI LEVICO, 3 36010 ZANE(VI)-ITALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20131112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181106
發證日期: 20131106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401356302
中文品名: “德芮達”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名: “Detekt” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: DWS S.R.L.
製造廠廠址: VIA LAGO DI LEVICO, 3 36010 ZANE(VI)-ITALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20131112
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

@ "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱德芮達科技股份有限公司
公司統一編號80533984
業者地址新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3
食品業者登錄字號F-180533984-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 德芮達科技股份有限公司
公司統一編號: 80533984
業者地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3
食品業者登錄字號: F-180533984-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80533984 找到的相關資料

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# 80533984 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80533984
原始登記日期20031030
核發日期20210813
廠商中文名稱德芮達科技股份有限公司
廠商英文名稱DETEKT TECHNOLOGY INC.
中文營業地址新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3
英文營業地址4F.-1, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23675, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O月
電話號碼02-22673158
傳真號碼02-22672058
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80533984
原始登記日期: 20031030
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 德芮達科技股份有限公司
廠商英文名稱: DETEKT TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3
英文營業地址: 4F.-1, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23675, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O月
電話號碼: 02-22673158
傳真號碼: 02-22672058
進口資格: 有
出口資格: 有

# 80533984 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱德芮達科技股份有限公司
公司統一編號80533984
業者地址新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3
食品業者登錄字號F-180533984-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 德芮達科技股份有限公司
公司統一編號: 80533984
業者地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3
食品業者登錄字號: F-180533984-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 80533984 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱德芮達科技股份有限公司
工廠登記編號65004815
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市土城區頂埔里中央路4段51號4樓之1
工廠市鎮鄉村里新北市土城區頂埔里
工廠負責人姓名葉瓊月
統一編號80533984
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050325
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 德芮達科技股份有限公司
工廠登記編號: 65004815
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市土城區頂埔里中央路4段51號4樓之1
工廠市鎮鄉村里: 新北市土城區頂埔里
工廠負責人姓名: 葉瓊月
統一編號: 80533984
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050325
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 80533984 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/29
發證日期2018/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德芮達"頭顱造型術材料形成模具(未滅菌)
英文品名"DETEKT" Cranioplasty Material Forming Module (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4500 頭顱造型術用材料形成工具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QMS1447
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/29
發證日期: 2018/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德芮達"頭顱造型術材料形成模具(未滅菌)
英文品名: "DETEKT" Cranioplasty Material Forming Module (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4500 頭顱造型術用材料形成工具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QMS1447

# 80533984 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/24
發證日期2019/05/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402048305
中文品名"拜而美"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱BIOMET MICROFIXATION
製造廠廠址1520 TRADEPORT DRIVE JACKSONVILLE, FL 32218, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/24
發證日期: 2019/05/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402048305
中文品名: "拜而美"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: BIOMET MICROFIXATION
製造廠廠址: 1520 TRADEPORT DRIVE JACKSONVILLE, FL 32218, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 80533984 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013664號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/10
發證日期2013/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366405
中文品名"德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM
製造廠廠址ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013664號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/10
發證日期: 2013/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401366405
中文品名: "德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM
製造廠廠址: ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 80533984 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013665號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/10
發證日期2013/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366507
中文品名"德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱DWS S.R.L.
製造廠廠址VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/10
發證日期: 2013/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401366507
中文品名: "德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: DWS S.R.L.
製造廠廠址: VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 80533984 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013674號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/12
發證日期2013/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401367408
中文品名“易歐斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名"EOS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM
製造廠廠址ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013674號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/12
發證日期: 2013/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401367408
中文品名: “易歐斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名: "EOS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM
製造廠廠址: ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 德芮達科技 找到的相關資料

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# 德芮達科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006937號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/09/21
發證日期2017/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006937號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/09/21
發證日期: 2017/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/30
製造許可登錄編號: (空)

# 德芮達科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/22
發證日期2016/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名"DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/22
發證日期: 2016/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/10
製造許可登錄編號: (空)

# 德芮達科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/23
發證日期2018/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德芮達" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名"DETEKT" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4800 臨床用樣板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/19
製造許可登錄編號GMP1447
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/23
發證日期: 2018/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德芮達" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名: "DETEKT" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4800 臨床用樣板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/19
製造許可登錄編號: GMP1447

# 德芮達科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009054號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/26
發證日期2021/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)
英文品名"DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/26
發證日期: 2021/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)
英文品名: "DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/06
製造許可登錄編號: (空)

# 德芮達科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211122
發證日期20161122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名"DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211122
發證日期: 20161122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161123
製造許可登錄編號: (空)

# 德芮達科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第006937號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006937號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/30
製造許可登錄編號: (空)

# 德芮達科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230323
發證日期20180323
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德芮達" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名"DETEKT" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4800 臨床用樣板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180326
製造許可登錄編號GMP1447
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230323
發證日期: 20180323
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德芮達" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名: "DETEKT" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4800 臨床用樣板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180326
製造許可登錄編號: GMP1447
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壹誠電刀用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002784號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

壹誠電刀專用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第008127號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "iPRETTy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006481號 | 有效日期: 2021/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

壹誠電刀用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002784號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

壹誠電刀專用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第008127號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "iPRETTy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006481號 | 有效日期: 2021/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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德芮達科技的黃頁資料

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德芮達科技有限公司 | 地址: 新北市板橋區雙十路二段10號之1，11樓 | 電話: 02-8252-3575

德芮達科技股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區雙十路二段10號之1，11樓 | 電話: 02-8252-3722

名稱 德芮達科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3		葉瓊月80533984核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 | 負責人: 葉瓊月 | 統編: 80533984 | 核准設立

與"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＦ？１ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＪＯＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＦ？１ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＪＯＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

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