JEI DANIEL BIOTECH CORP @ 政府開放資料

杏恩生物科技股份有限公司

統一編號: 16051399 | 電話號碼: 02-27253734 | 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8

杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒

英文品名: Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000615號 | 有效日期: 2019/06/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JHCY-02。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司

杏恩驗孕試劑

英文品名: Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000616號 | 有效日期: 2024/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司

杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌)

英文品名: Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000703號 | 有效日期: 2024/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司

杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌)

英文品名: Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000715號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司

杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌)

英文品名: Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000716號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司

杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌)

英文品名: Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000717號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司

杏恩黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌)

英文品名: Jei Daniel LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000771號 | 有效日期: 2024/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司

杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌)

英文品名: Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000703號 | 有效日期: 20240505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司

杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒

英文品名: Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000615號 | 有效日期: 20190611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用螢光生化法定量檢測血漿或血清中同型半胱氨酸(Total Homocysteine, tHcy)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JHCY-02。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司

杏恩驗孕試劑

英文品名: Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000616號 | 有效日期: 20240611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司

杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌)

英文品名: Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000715號 | 有效日期: 20240525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司

杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌)

英文品名: Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000716號 | 有效日期: 20240525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司

杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌)

英文品名: Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000717號 | 有效日期: 20240525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司

杏恩黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌)

英文品名: Jei Daniel LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000771號 | 有效日期: 20240827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司

德克幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌)

英文品名: Diagnostec Helicobacter Pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002307號 | 有效日期: 2020/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞凌庚生物醫學股份有限公司

德克幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌)

英文品名: Diagnostec Helicobacter Pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002307號 | 有效日期: 20200112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞凌庚生物醫學股份有限公司