@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002303號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/07/15 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2019/12/31 |
發證日期: 2014/12/31 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600230304 |
中文品名: “杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) |
英文品名: “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
申請商統一編號: 16051399 |
製造商名稱: WUXI OPULEN TECHNOLOGIES LTD. |
製造廠廠址: ROOM 405, BUILDING 3, ORIGINALITY INDUSTRIAL PARK, LIYUAN ECONOMIC ZONE, WUXI, JIANGSU PROVINCE, 214072 CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/22 |
製造許可登錄編號: QSD8226 |
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002303號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20191231 |
發證日期: 20141231 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600230304 |
中文品名: “杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) |
英文品名: “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
申請商統一編號: 16051399 |
製造商名稱: WUXI OPULEN TECHNOLOGIES LTD. |
製造廠廠址: ROOM 405, BUILDING 3, ORIGINALITY INDUSTRIAL PARK, LIYUAN ECONOMIC ZONE, WUXI, JIANGSU PROVINCE, 214072 CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20150113 |
製造許可登錄編號: QSD8226 |
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16