"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021317號, 有效日期是2030/02/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是愛派司生技股份有限公司.

#"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021317號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/02/25
發證日期	2020/02/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402131706
中文品名	"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路21號3樓
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	3D Instrumentation Sdn Bhd
製造廠廠址	95, Lorong IKS Juru 5, Taman Perindustrian Ringan Juru, Bukit Mertajam, Penang 14000, Malaysia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2024/09/20
製造許可登錄編號	QSD9346

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021317號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/02/25

發證日期

2020/02/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402131706

中文品名

"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

愛派司生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區橋和路21號3樓

申請商統一編號

24461404

製造商名稱

3D Instrumentation Sdn Bhd

製造廠廠址

95, Lorong IKS Juru 5, Taman Perindustrian Ringan Juru, Bukit Mertajam, Penang 14000, Malaysia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/20

製造許可登錄編號

QSD9346

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羅翔煒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 747166 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404
林國基	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404
吳開興	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4140679 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404
陳昱宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1133000 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404
洪文浚	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404
王曉雯	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404
李泗銘	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2169045 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404

羅翔煒

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林國基

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職稱: 董事 | 持有股份數: 4140679 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

陳昱宏

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洪文浚

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王曉雯

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李泗銘

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愛派司	總機電話: 02-2249-9222 \| 公司代號: 6918 \| 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 \| 成立日期: 20090904 \| 愛派司生技股份有限公司

愛派司

總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司

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愛派司	總機電話: 02-2249-9222 \| 公司代號: 6918 \| 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 \| 成立日期: 20090904 \| 愛派司生技股份有限公司

愛派司

總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司

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愛派司生技股份有限公司

統一編號: 24461404 | 電話號碼: 02-22499222 | 新北市中和區橋和路21號3樓

愛派司生技股份有限公司

統一編號: 24461404 | 電話號碼: 02-22499222 | 新北市中和區橋和路21號3樓

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愛派司生技股份有限公司橋和廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24461404 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65001192 \| 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2
愛派司生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24461404 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011169 \| 新北市中和區中原里橋和路23號3樓

愛派司生技股份有限公司橋和廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24461404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001192 | 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2

愛派司生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24461404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011169 | 新北市中和區中原里橋和路23號3樓

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"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021317號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組	英文品名: AA Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005271號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。型號變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組	英文品名: AA Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005271號 \| 有效日期: 20260303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。型號變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
愛派司矛型微型鎖定骨板系統	英文品名: APS Spear Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006190號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
愛派司矛型微型鎖定骨板系統	英文品名: APS Spear Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006190號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“絆多” 石膏棉卷 (未滅菌)	英文品名: “BIND-in” HM CAST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022543號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
"派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004217號 \| 有效日期: 2025/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
"派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004217號 \| 有效日期: 20250612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013559號 \| 有效日期: 2023/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013559號 \| 有效日期: 20231105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌)	英文品名: “OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019625號 \| 有效日期: 2023/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌)	英文品名: “OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019625號 \| 有效日期: 20230920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號 \| 有效日期: 2015/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號 \| 有效日期: 20150203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180627 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)	英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號 \| 有效日期: 2020/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)	英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號 \| 有效日期: 20200331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200107 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統	英文品名: APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007875號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
愛派司膝關節截骨術系統	英文品名: APS Knee Osteotomy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006687號 \| 有效日期: 2030/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
愛派司膝關節截骨術系統	英文品名: APS Knee Osteotomy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006687號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組

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愛派司矛型微型鎖定骨板系統

愛派司矛型微型鎖定骨板系統

“絆多” 石膏棉卷 (未滅菌)

"派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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愛派司生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124461404-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24461404 | 新北市中和區橋和路21號3樓

愛派司生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124461404-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24461404 | 新北市中和區橋和路21號3樓

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愛派司生技股份有限公司	屆別: 第25屆 \| 公司名稱(英文): APLUS Biotechanology co., ltd. \| 得獎標的(中文): 微創精準定位高位脛骨截骨手術系統 @ 創新研究獎
“諾亞”生物可吸收骨替代材料	英文品名: “NovaBone” Bioactive Synthetic Graft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023041號 \| 有效日期: 2026/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：HF0601、HF0610、HF0823，以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原100年12月21日核准之標籤、仿單核定本遺失註銷作廢)。增加規格；註... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005627號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛派司生技股份有限公司

屆別: 第22屆 | 公司名稱(英文): APLUS BIOTEC CO.,LTD. | 得獎標的(中文): 精密五軸CNC雕刻加工技術開發創新解剖型骨板

@ 創新研究獎

愛派司生技股份有限公司

屆別: 第25屆 | 公司名稱(英文): APLUS Biotechanology co., ltd. | 得獎標的(中文): 微創精準定位高位脛骨截骨手術系統

@ 創新研究獎

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"愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)	英文品名: " APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006560號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代	英文品名: APS Metal Plate & Screw System II \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 \| 有效日期: 2027/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司肋骨固定系統	英文品名: APS Rib Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006178號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛派司”通用型截骨手術導引板系統(未滅菌)	英文品名: “APS” GSI System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007553號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)

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愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代

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愛派司肋骨固定系統

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“愛派司”通用型截骨手術導引板系統(未滅菌)

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愛派司多角度截骨鎖定系統	英文品名: APS Multi-Angle Osteotomy Locking System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007537號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年10月21日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.8。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司膝關節截骨矯正系統	英文品名: APS Knee Osteotomy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006168號 \| 有效日期: 2028/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.9.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛派司”卡斯脊椎固定系統	英文品名: “APS” CACE Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006947號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.1.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組	英文品名: APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006002號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司關節面解剖曲率鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Periarticular Locking Plate & Bone Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005698號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年2月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年11... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司椎間融合器	英文品名: APS Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006159號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.27核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年8月30日核准之仿單、標籤核定本予... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛派司多角度截骨鎖定系統

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愛派司膝關節截骨矯正系統

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“愛派司”卡斯脊椎固定系統

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愛派司生技的黃頁資料

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愛派司生技有限公司 | 地址: 新北市中和區建八路161號1樓 | 電話: 02-2225-5155

名稱愛派司生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
愛派司生技股份有限公司新北市中和區橋和路21號3樓	李泗銘	24461404	核准設立

愛派司生技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 負責人: 李泗銘 | 統編: 24461404 | 核准設立

地址新北市中和區橋和路21號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
金達科技股份有限公司新北市中和區橋和路21號6樓	高秀卿	12980465	核准設立
睿緻科技股份有限公司新北市中和區橋和路21號9樓	劉峻誠	28791166	核准設立
冠恩生醫國際有限公司新北市中和區橋和路21號5樓	林宏涼	91006860	核准設立

金達科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路21號6樓 | 負責人: 高秀卿 | 統編: 12980465 | 核准設立

睿緻科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路21號9樓 | 負責人: 劉峻誠 | 統編: 28791166 | 核准設立

冠恩生醫國際有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路21號5樓 | 負責人: 林宏涼 | 統編: 91006860 | 核准設立

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與"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
肺動脈瓣修補管	英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
塑膠注射茼	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展鑫有限公司
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司