"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)
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中文品名"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)的英文品名是"Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021544號, 有效日期是2025/05/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是醫信有限公司.

#"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021544號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/18
發證日期	2020/05/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402154404
中文品名	"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)
英文品名	"Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	醫信有限公司
申請商地址	臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1
申請商統一編號	84114935
製造商名稱	BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址	COSTA BRAVA 30, 08030 BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2022/08/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021544號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/18

發證日期

2020/05/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402154404

中文品名

"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)

英文品名

"Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3550 沙門氏菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

醫信有限公司

申請商地址

臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1

申請商統一編號

84114935

製造商名稱

BIOSYSTEMS S.A.

製造廠廠址

COSTA BRAVA 30, 08030 BARCELONA, SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/29

製造許可登錄編號

(空)

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余家琛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 醫信有限公司 \| 統一編號: 84114935

余家琛

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醫信有限公司

統一編號: 84114935 | 電話號碼: 02-23657250 | 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1

醫信有限公司

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"百希斯特"乳酸脫氫酶檢測試劑(滅菌)	英文品名: "Biosystems" Lactate Dehydrogenase(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013455號 \| 有效日期: 20180927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫信有限公司
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鐵可披衣菌快速檢驗測試片	英文品名: TECO CHLAMYDIA(Antigen)Card Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005998號 \| 有效日期: 20120710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140331 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
"百希斯特"總蛋白質檢測試劑(滅菌)	英文品名: "Biosystems" Protein (Total) Reagent (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013457號 \| 有效日期: 2018/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
"百希斯特"總蛋白質檢測試劑(滅菌)	英文品名: "Biosystems" Protein (Total) Reagent (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013457號 \| 有效日期: 20180927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫信有限公司
艾克西斯同半胱胺酸檢驗試劑	英文品名: Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029158號 \| 有效日期: 2021/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FHRWR 100；FHRWAU 100； FHRWR 200；FHRWAU 200，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
艾克西斯同半胱胺酸檢驗試劑	英文品名: Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029158號 \| 有效日期: 20211208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FHRWR 100；FHRWAU 100； FHRWR 200；FHRWAU 200，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
百希斯特類風濕性關節炎因子檢測試劑	英文品名: BioSystems Rheumatoid Factors(RF) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015820號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體血清中的風濕性關節炎因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Suspension of latex particles coated with anti-human gamma-globulin,sodium azide 0.95 g/L.\n2.Nega... \| 醫器規格: #COD31013：50 tests#COD31014：150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
百希斯特類風濕性關節炎因子檢測試劑	英文品名: BioSystems Rheumatoid Factors(RF) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015820號 \| 有效日期: 20260104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測人體血清中的風濕性關節炎因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #COD31013：50 tests#COD31014：150 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司

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艾克西斯梅毒螺旋體血球凝集試劑	英文品名: Axis-Shield MICROSYPH TPHA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029159號 \| 有效日期: 2021/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品藉由間接檢測紅血球凝集法檢測人類血清或血漿(具有di-potassium EDTA，sodium citrate or lithium heparin之檢體均可)中是否存在對抗Treponema... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FTPHA 200；FTPHA 500，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宏儒企業管理顧問有限公司	機構電話: 02-2369-9255 \| 機構地址: 10647臺北市大安區羅斯福路3段227號6樓之1 \| 機構性質: 營利 \| 經營業務項目: 國內就業服務業務 \| 許可證有效期限: 112年3月13日 \| 許可證字號: 北市就服字第0042號 @ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料
百希斯特抗鏈球菌溶血素0試劑 (未滅菌)	英文品名: BioSystems Anti-Streptolysin 0 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002866號 \| 有效日期: 2026/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠顆粒凝集法測試人體血清中之anti-streptolysin 0. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Suspension of white latex particles coated with streptolysin 0, sodium azide 0.95g/L\n2. Negative... \| 醫器規格: 50 and 150 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鐵可快速血漿反應素試劑組	英文品名: TACO RAPID PLASMA REAGIT (RPR) SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003505號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #06R020：250測試/盒#06R021：500測試/盒#06R022：RPR抗原試藥5ml/瓶#06R023：RPR抗原試藥50ml/瓶以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百希斯特" 脂肪酶液體試劑 (未滅菌)	英文品名: "Biosystems" Lipase (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017115號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

艾克西斯梅毒螺旋體血球凝集試劑

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宏儒企業管理顧問有限公司

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百希斯特抗鏈球菌溶血素0試劑 (未滅菌)

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鐵可快速血漿反應素試劑組

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"百希斯特" 脂肪酶液體試劑 (未滅菌)

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醫信有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 | 電話: 02-2365-7250

醫信國際有限公司 | 地址: 台北市中正區愛國東路22號9樓 | 電話: 02-2392-6855

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫信有限公司臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1	余家琛	84114935	核准設立
醫信科技股份有限公司高雄市苓雅區和平二路472號2樓	鄭又逞	24663534	核准設立
醫信國際有限公司臺北市中正區愛國東路22號9樓之1	黃軍達	27998294	核准設立
醫信企業社高雄市楠梓區安泰街１３２巷１６弄１３號４樓	劉曼玲	10293188	歇業 - 獨資 (核准文號: 11262305800)
醫信保險代理人有限公司高雄市楠梓區安泰街132巷16弄13號4樓	劉曼玲	53246411	核准設立
帝醫信恩投資股份有限公司臺北市中正區襄陽路15號2樓	張家瑜	90367817	核准設立
醫信有限公司臺北市資料空白		34199310	解散 (文號: 1989-5-26 建一字第號)
醫信創業投資股份有限公司臺北市中山區長安東路1段9號5樓		28219605	解散 (文號: 2012-12-26 府產業商字第10191195400號)

醫信有限公司

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醫信科技股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區和平二路472號2樓 | 負責人: 鄭又逞 | 統編: 24663534 | 核准設立

醫信國際有限公司

登記地址: 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 | 負責人: 黃軍達 | 統編: 27998294 | 核准設立

醫信企業社

登記地址: 高雄市楠梓區安泰街１３２巷１６弄１３號４樓 | 負責人: 劉曼玲 | 統編: 10293188 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11262305800)

醫信保險代理人有限公司

登記地址: 高雄市楠梓區安泰街132巷16弄13號4樓 | 負責人: 劉曼玲 | 統編: 53246411 | 核准設立

帝醫信恩投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區襄陽路15號2樓 | 負責人: 張家瑜 | 統編: 90367817 | 核准設立

醫信有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 34199310 | 解散 (文號: 1989-5-26 建一字第號)

醫信創業投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段9號5樓 | 統編: 28219605 | 解散 (文號: 2012-12-26 府產業商字第10191195400號)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏儒企業管理顧問有限公司臺北市大安區羅斯福路3段227號6樓之1	林禎鋙	97322914	核准設立
康瑞資訊股份有限公司臺北市大安區羅斯福路3段227號5樓之1	盧啟仁	23293295	核准設立
鈦享受企業社臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1	凃一誠	88087327	歇業 - 獨資 (核准文號: 1114103870)
勝治日本語留學有限公司臺北市大安區羅斯福路3段227號4樓之1	劉琬琳	27737475	核准設立
優活企業有限公司臺北市大安區羅斯福路3段227號2樓之2	吳莉婉	53115831	核准設立
松澤健康管理顧問有限公司臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1	范秀雲	85130264	解散 (核准解散日期: 2019-10-03)
臺灣島津工程顧問有限公司臺北市大安區羅斯福路３段２２７號１１樓之１		89397784	解散 (文號: 1999-12-29 建商二字第88368798號)

宏儒企業管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段227號6樓之1 | 負責人: 林禎鋙 | 統編: 97322914 | 核准設立

康瑞資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段227號5樓之1 | 負責人: 盧啟仁 | 統編: 23293295 | 核准設立

鈦享受企業社

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 | 負責人: 凃一誠 | 統編: 88087327 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1114103870)

勝治日本語留學有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段227號4樓之1 | 負責人: 劉琬琳 | 統編: 27737475 | 核准設立

優活企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段227號2樓之2 | 負責人: 吳莉婉 | 統編: 53115831 | 核准設立

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臺灣島津工程顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路３段２２７號１１樓之１ | 統編: 89397784 | 解散 (文號: 1999-12-29 建商二字第88368798號)

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與"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司