“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)
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中文品名“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)的英文品名是“Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile), 許可證字號是衛部醫器輸字第033722號, 有效日期是2025/06/23, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是立擎實業有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第033722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/23
發證日期2020/06/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603372201
中文品名“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)
英文品名“Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱立擎實業有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段13號6樓
申請商統一編號42840625
製造商名稱Coloplast Manufacturing US, LLC
製造廠廠址1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/14
製造許可登錄編號QSD12476

許可證字號

衛部醫器輸字第033722號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/23

發證日期

2020/06/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603372201

中文品名

“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)

英文品名

“Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3300 外科用網片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

立擎實業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中華路2段13號6樓

申請商統一編號

42840625

製造商名稱

Coloplast Manufacturing US, LLC

製造廠廠址

1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/07/14

製造許可登錄編號

QSD12476

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鄭傳吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 立擎實業有限公司 | 統一編號: 42840625

鄭傳吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 立擎實業有限公司 | 統一編號: 42840625

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立擎實業有限公司

統一編號: 42840625 | 電話號碼: 02-29970186 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

立擎實業有限公司

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“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)

英文品名: “Altis” Single Incision Sling System (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033827號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)

英文品名: “Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033832號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)

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"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)

英文品名: "Coloplast" Dormia Stone Extractor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021054號 | 有效日期: 20241127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

"艾萬斯" 威樂弗軟矽透氣敷料(滅菌)

英文品名: "Advancis" Vellafilm semi-permeable adherent silicone film dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020177號 | 有效日期: 20240313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

“艾萬斯”艾堤萬敷料(滅菌)

英文品名: “Advancis” Activon with manuka honey (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034570號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原110年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.10.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

〝艾萬斯〞艾凡索 親水泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: 〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020210號 | 有效日期: 20240320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

“艾萬斯”艾凡斯 軟矽疤痕敷料 (滅菌)

英文品名: “Advancis” Advasil Conform (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020213號 | 有效日期: 20240320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)

英文品名: “Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033832號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

“愛力分”一次性沖吸裝置(滅菌)

英文品名: “Elefant” Suction/Irrigation Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033710號 | 有效日期: 20250605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

"艾萬斯" 宜克適 超吸量軟矽敷料 (滅菌)

英文品名: "Advancis" Eclypse Superabsorbent secondary dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020173號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

"艾萬斯" 威樂弗軟矽透氣敷料(滅菌)

英文品名: "Advancis" Vellafilm semi-permeable adherent silicone film dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020177號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

"立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號 | 有效日期: 2022/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)

英文品名: 〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020207號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

〝艾萬斯〞艾凡索 親水泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: 〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020210號 | 有效日期: 2029/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

“艾萬斯”艾凡斯 軟矽疤痕敷料 (滅菌)

英文品名: “Advancis” Advasil Conform (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020213號 | 有效日期: 2029/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

"艾萬斯" 喜爾泰軟矽透氣敷料卷 (未滅菌)

英文品名: "Advancis" Siltape Soft silicone perforated tape roll (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019789號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)

英文品名: "Coloplast" Dormia Stone Extractor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021054號 | 有效日期: 2029/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

“愛力分”一次性沖吸裝置(滅菌)

英文品名: “Elefant” Suction/Irrigation Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033710號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:ASP145,以下空白-114.3.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)

英文品名: “Altis” Single Incision Sling System (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033827號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)

英文品名: “Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033832號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)

英文品名: 〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020207號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)

英文品名: "Coloplast" Dormia Stone Extractor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021054號 | 有效日期: 20241127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

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“艾萬斯”艾堤萬敷料(滅菌)

英文品名: “Advancis” Activon with manuka honey (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034570號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原110年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.10.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

〝艾萬斯〞艾凡索 親水泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: 〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020210號 | 有效日期: 20240320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

“艾萬斯”艾凡斯 軟矽疤痕敷料 (滅菌)

英文品名: “Advancis” Advasil Conform (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020213號 | 有效日期: 20240320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)

英文品名: “Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033832號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

“愛力分”一次性沖吸裝置(滅菌)

英文品名: “Elefant” Suction/Irrigation Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033710號 | 有效日期: 20250605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

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食品業者登錄字號: A-142840625-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42840625 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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食品業者登錄字號: F-142840625-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 42840625 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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食品業者登錄字號: A-142840625-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42840625 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

立擎實業有限公司

食品業者登錄字號: F-142840625-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 42840625 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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"立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號 | 有效日期: 20221201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

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立擎實業有限公司

電話: 29970186 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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"立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號 | 有效日期: 20221201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司

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立擎實業有限公司

電話: 29970186 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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"明華"安冒克錠

英文品名: APCD CAPLETS "M.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第042228號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PSEUDOEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DEXTROMETHORPHA... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

@ 全部藥品許可證資料集

咳服舒鎮咳糖漿〝明華〞

英文品名: COFSOLIN WITH DECOUGH SYRUP "MH" | 許可證字號: 衛署藥製字第044237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;PHENYLEPHRINE HCL;;CODEINE... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

@ 全部藥品許可證資料集

咳服舒林止咳糖漿〝明華〞

英文品名: COFSOLIN WITH ANTICOUGH SYRUP "MH" | 許可證字號: 衛署藥製字第044033號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CAFFEINE;;CODEINE PHOSPHAT... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

@ 全部藥品許可證資料集

克屑洗髮精2% W/W(克多可那挫)

英文品名: CLEARHAIR SHAMPOO 2% W/W (KETOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第038216號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/10/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑,汗斑及脂漏性皮膚炎之輔助劑。 | 劑型: 洗髮劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOCONAZOLE | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

@ 全部藥品許可證資料集

明舒乳膏

英文品名: BETAZOLE CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第037395號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 足癬(香港腳)、股癬、頭癬。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE) | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

@ 全部藥品許可證資料集

明華生醫股份有限公司

統一編號: 38040684 | 電話號碼: 02-29908305 | 新北市新莊區中華路2段13號7樓

@ 出進口廠商登記資料

"明華"安冒克錠

英文品名: APCD CAPLETS "M.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第042228號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PSEUDOEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DEXTROMETHORPHA... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

@ 全部藥品許可證資料集

咳服舒鎮咳糖漿〝明華〞

英文品名: COFSOLIN WITH DECOUGH SYRUP "MH" | 許可證字號: 衛署藥製字第044237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;PHENYLEPHRINE HCL;;CODEINE... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

@ 全部藥品許可證資料集

咳服舒林止咳糖漿〝明華〞

英文品名: COFSOLIN WITH ANTICOUGH SYRUP "MH" | 許可證字號: 衛署藥製字第044033號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CAFFEINE;;CODEINE PHOSPHAT... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

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克屑洗髮精2% W/W(克多可那挫)

英文品名: CLEARHAIR SHAMPOO 2% W/W (KETOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第038216號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/10/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑,汗斑及脂漏性皮膚炎之輔助劑。 | 劑型: 洗髮劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOCONAZOLE | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

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明舒乳膏

英文品名: BETAZOLE CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第037395號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 足癬(香港腳)、股癬、頭癬。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE) | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

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明華生醫股份有限公司

統一編號: 38040684 | 電話號碼: 02-29908305 | 新北市新莊區中華路2段13號7樓

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名稱 立擎實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中華路2段13號6樓
鄭傳吉42840625核准設立

登記地址: 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 負責人: 鄭傳吉 | 統編: 42840625 | 核准設立

地址 新北市新莊區中華路2段13號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中華路2段13號5樓
杜師偉28127471核准設立

新北市新莊區中華路2段13號9樓
李俐嫻27294083核准設立

新北市新莊區中華路2段13號6樓
鄭傳吉91090938核准設立

新北市新莊區中華路2段13號10樓
廖宏明24708693核准設立

新北市新莊區中華路2段13號7樓
王鶯霓38040684核准設立

新北市新莊區中華路2段13號5樓
杜師偉82795647核准設立

新北市新莊區中華路2段13號11樓
郭欣樺29139910核准設立

登記地址: 新北市新莊區中華路2段13號5樓 | 負責人: 杜師偉 | 統編: 28127471 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中華路2段13號9樓 | 負責人: 李俐嫻 | 統編: 27294083 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 負責人: 鄭傳吉 | 統編: 91090938 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中華路2段13號10樓 | 負責人: 廖宏明 | 統編: 24708693 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中華路2段13號7樓 | 負責人: 王鶯霓 | 統編: 38040684 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中華路2段13號5樓 | 負責人: 杜師偉 | 統編: 82795647 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中華路2段13號11樓 | 負責人: 郭欣樺 | 統編: 29139910 | 核准設立

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與“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

助聽器及其附件

英文品名: HEARING AID & PARTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全國實業有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

助聽器及其附件

英文品名: HEARING AID & PARTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全國實業有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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