“諾斯特”霍特心電分析軟體
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中文品名“諾斯特”霍特心電分析軟體的英文品名是“NorthEast” Holter LX Analysis Software, 許可證字號是衛署醫器輸字第019218號, 有效日期是20230917, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter LX Analysis Software Pro。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月7日..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是霍特電腦中心股份有限公司.

#“諾斯特”霍特心電分析軟體的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第019218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20080917
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601921802
中文品名“諾斯特”霍特心電分析軟體
英文品名“NorthEast” Holter LX Analysis Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter LX Analysis Software Pro。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200217
製造許可登錄編號QSD11708

許可證字號

衛署醫器輸字第019218號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230917

發證日期

20080917

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601921802

中文品名

“諾斯特”霍特心電分析軟體

英文品名

“NorthEast” Holter LX Analysis Software

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1425 可程式設定之診斷性電腦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter LX Analysis Software Pro。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

霍特電腦中心股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區華陰街79號9樓

申請商統一編號

30992457

製造商名稱

NORTHEAST MONITORING, INC.

製造廠廠址

141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200217

製造許可登錄編號

QSD11708

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曾元登

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 思貝太有限公司 | 霍特電腦中心股份有限公司 | 統一編號: 30992457

吳金龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1400000 | 所代表法人: 杰龍樂業有限公司 | 霍特電腦中心股份有限公司 | 統一編號: 30992457

曾元登

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 思貝太有限公司 | 霍特電腦中心股份有限公司 | 統一編號: 30992457

吳金龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1400000 | 所代表法人: 杰龍樂業有限公司 | 霍特電腦中心股份有限公司 | 統一編號: 30992457

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出進口廠商登記資料 資料集的 “諾斯特”霍特心電分析軟體 相關資料

霍特電腦中心股份有限公司

統一編號: 30992457 | 電話號碼: 02-25550950 | 臺北市大同區長安西路180號9樓

霍特電腦中心股份有限公司

統一編號: 30992457 | 電話號碼: 02-25550950 | 臺北市大同區長安西路180號9樓

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"羅榛"數位心電紀錄系統

英文品名: "ROZINN"DIGITAL HOLTER RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017121號 | 有效日期: 2011/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RZ 153+SERIES,HOLTER FOR WINDOWS PLUS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心有限公司

"羅榛"數位心電紀錄系統

英文品名: "ROZINN"DIGITAL HOLTER RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017121號 | 有效日期: 20110918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RZ 153+SERIES,HOLTER FOR WINDOWS PLUS,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心有限公司

“諾絲特”數位霍特心電紀錄系統

英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018767號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司

“諾絲特”數位霍特心電紀錄系統

英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018767號 | 有效日期: 20230401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司

“美地可”心電圖電極貼片

英文品名: MEDICO ELECTRODES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033970號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。申請變更事項：增加規格:MPGBW-30F、MPGBW-78。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司

“美地可”心電圖電極貼片

英文品名: MEDICO ELECTRODES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033970號 | 有效日期: 20251005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司

“諾絲特”數位霍特心電記錄系統

英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033078號 | 有效日期: 2025/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司

“諾絲特”數位霍特心電記錄系統

英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033078號 | 有效日期: 20250101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR400以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司

“諾斯特”霍特心電分析軟體

英文品名: “NorthEast” Holter LX Analysis Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019218號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司

“諾絲特” 數位霍特心電記錄系統

英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036632號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR200/HE、DR400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司

"羅榛"數位心電紀錄系統

英文品名: "ROZINN"DIGITAL HOLTER RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017121號 | 有效日期: 2011/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RZ 153+SERIES,HOLTER FOR WINDOWS PLUS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心有限公司

"羅榛"數位心電紀錄系統

英文品名: "ROZINN"DIGITAL HOLTER RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017121號 | 有效日期: 20110918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RZ 153+SERIES,HOLTER FOR WINDOWS PLUS,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心有限公司

“諾絲特”數位霍特心電紀錄系統

英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018767號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司

“諾絲特”數位霍特心電紀錄系統

英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018767號 | 有效日期: 20230401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司

“美地可”心電圖電極貼片

英文品名: MEDICO ELECTRODES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033970號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。申請變更事項：增加規格:MPGBW-30F、MPGBW-78。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司

“美地可”心電圖電極貼片

英文品名: MEDICO ELECTRODES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033970號 | 有效日期: 20251005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司

“諾絲特”數位霍特心電記錄系統

英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033078號 | 有效日期: 2025/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司

“諾絲特”數位霍特心電記錄系統

英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033078號 | 有效日期: 20250101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR400以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司

“諾斯特”霍特心電分析軟體

英文品名: “NorthEast” Holter LX Analysis Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019218號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司

“諾絲特” 數位霍特心電記錄系統

英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036632號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR200/HE、DR400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “諾斯特”霍特心電分析軟體 相關資料

霍特電腦中心股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130992457-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30992457 | 台北市大同區長安西路180號9樓

霍特電腦中心股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130992457-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30992457 | 台北市大同區長安西路180號9樓

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根據識別碼 30992457 找到的相關資料

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根據地址 臺北市大同區華陰街79號9樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大同區華陰街79號9樓 ...)

日商御多福食品股份有限公司台北分公司

統一編號: 42942995 | 電話號碼: 02-25551833 | 臺北市大同區華陰街79號2樓之2

@ 出進口廠商登記資料

日詮能源科技股份有限公司

統一編號: 54702984 | 電話號碼: 02-22761609 | 臺北市大同區華陰街79號7樓

@ 出進口廠商登記資料

諾盾科技有限公司

統一編號: 80017257 | 電話號碼: 02-25592822 | 臺北市大同區華陰街79號11樓

@ 出進口廠商登記資料

禾藍凱特有限公司

統一編號: 52878000 | 電話號碼: 02-22512702 | 臺北市大同區華陰街79號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

愛姆緹姬股份有限公司

統一編號: 54185813 | 電話號碼: 02-25587100 | 臺北市大同區華陰街79號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

日川投資股份有限公司

統一編號: 83245261 | 電話號碼: 02-8991-2796 | 臺北市大同區華陰街79號7樓

@ 出進口廠商登記資料

順祥股份有限公司

連絡電話: (02)23279988 | 臺北關 | 統一編號: 20636471 | 臺北市大同區華陰街79號8樓 | 執照號碼: F026

@ 關務署各關所轄承攬業者名冊

日商御多福食品股份有限公司台北分公司

統一編號: 42942995 | 電話號碼: 02-25551833 | 臺北市大同區華陰街79號2樓之2

@ 出進口廠商登記資料

日詮能源科技股份有限公司

統一編號: 54702984 | 電話號碼: 02-22761609 | 臺北市大同區華陰街79號7樓

@ 出進口廠商登記資料

諾盾科技有限公司

統一編號: 80017257 | 電話號碼: 02-25592822 | 臺北市大同區華陰街79號11樓

@ 出進口廠商登記資料

禾藍凱特有限公司

統一編號: 52878000 | 電話號碼: 02-22512702 | 臺北市大同區華陰街79號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

愛姆緹姬股份有限公司

統一編號: 54185813 | 電話號碼: 02-25587100 | 臺北市大同區華陰街79號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

日川投資股份有限公司

統一編號: 83245261 | 電話號碼: 02-8991-2796 | 臺北市大同區華陰街79號7樓

@ 出進口廠商登記資料

順祥股份有限公司

連絡電話: (02)23279988 | 臺北關 | 統一編號: 20636471 | 臺北市大同區華陰街79號8樓 | 執照號碼: F026

@ 關務署各關所轄承攬業者名冊

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名稱 霍特電腦中心 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區長安西路180號9樓		吳金龍30992457核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓 | 負責人: 吳金龍 | 統編: 30992457 | 核准設立

地址 臺北市大同區華陰街79號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區華陰街79號2樓之2		劉文海00200411核准設立

臺北市大同區華陰街79號6樓之1		陳豪彥52878000核准設立

臺北市大同區華陰街79號8樓		林華鈴20636471核准設立

臺北市大同區華陰街79號10樓		李竹香42613712解散 (核准解散日期: 2020-12-22)

臺北市大同區華陰街79號9樓		吳金龍50905109解散 (核准解散日期: 2022-01-05)

臺北市大同區華陰街79號3樓之1		藤本和也54185813核准設立

臺北市大同區華陰街79號7樓		游宏昌54702984核准設立

臺北市大同區華陰街79號11樓		童筱文80017257核准設立

登記地址: 臺北市大同區華陰街79號2樓之2 | 負責人: 劉文海 | 統編: 00200411 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區華陰街79號6樓之1 | 負責人: 陳豪彥 | 統編: 52878000 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區華陰街79號8樓 | 負責人: 林華鈴 | 統編: 20636471 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區華陰街79號10樓 | 負責人: 李竹香 | 統編: 42613712 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-22)

登記地址: 臺北市大同區華陰街79號9樓 | 負責人: 吳金龍 | 統編: 50905109 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-05)

登記地址: 臺北市大同區華陰街79號3樓之1 | 負責人: 藤本和也 | 統編: 54185813 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區華陰街79號7樓 | 負責人: 游宏昌 | 統編: 54702984 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區華陰街79號11樓 | 負責人: 童筱文 | 統編: 80017257 | 核准設立

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與“諾斯特”霍特心電分析軟體同分類的醫療器材許可證資料集

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ，以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ，以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

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