3M 低泡多重酵素清潔劑(未滅菌)
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中文品名3M 低泡多重酵素清潔劑(未滅菌)的英文品名是3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001897號, 有效日期是20270528, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司.

#3M 低泡多重酵素清潔劑(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001897號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270528
發證日期	20070528
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	3M 低泡多重酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名	3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
申請商地址	台北市南港區經貿二路198號3樓至8樓
申請商統一編號	11833655
製造商名稱	玉美生技股份有限公司生技廠
製造廠廠址	臺中市南屯區工業區二十一路48、50號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220329
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001897號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270528

發證日期

20070528

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

3M 低泡多重酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名

3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

申請商地址

台北市南港區經貿二路198號3樓至8樓

申請商統一編號

11833655

製造商名稱

玉美生技股份有限公司生技廠

製造廠廠址

臺中市南屯區工業區二十一路48、50號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220329

製造許可登錄編號

(空)

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台北市南港區經貿二路198號3樓至8樓

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馮天麟Fung \| Tin Lun Joh	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 38874000 \| 所代表法人: 英商 3M Asia Pacific UK Holding Ltd \| 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 統一編號: 11833655
馮天麟Fung \| Tin Lun John	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 38874000 \| 所代表法人: 英商 3M Asia Pacific UK Holding Ltd \| 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 統一編號: 11833655

馮天麟Fung | Tin Lun Joh

職稱: 董事長 | 持有股份數: 38874000 | 所代表法人: 英商 3M Asia Pacific UK Holding Ltd | 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 統一編號: 11833655

馮天麟Fung | Tin Lun John

職稱: 董事長 | 持有股份數: 38874000 | 所代表法人: 英商 3M Asia Pacific UK Holding Ltd | 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 統一編號: 11833655

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台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

統一編號: 11833655 | 電話號碼: 02-27859338 | 臺北市南港區經貿二路198號3樓至5樓

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

統一編號: 11833655 | 電話號碼: 02-27859338 | 臺北市南港區經貿二路198號3樓至5樓

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台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司楊梅廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、283電線及配線器材、291金屬加工用機械設備、293通用機械設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、262被動電子元件、281發電、... | 統一編號: 11833655 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99686178 | 桃園市楊梅區三湖里中山南路800巷66號

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司楊梅廠

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3M透明繃 (滅菌)	英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 \| 有效日期: 2020/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
特殊用途點滴管	英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/25 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　２９０，ＭＯＤＥＬ　１９５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
過濾型點滴管	英文品名: "3M" FILTERED IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　４２４０．ＭＯＤＥＬ　８２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M立即判讀生物指示劑挑戰包	英文品名: 3M Attest Super Rapid Challenge Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027808號 \| 有效日期: 2025/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1496V, 1496VF, 41482V, 41482VF。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年10月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M立即判讀生物指示劑	英文品名: 3M Attest Super Rapid Readout Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027372號 \| 有效日期: 2025/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1491, 1492V \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M菲特波克齒體填充後牙復形材料	英文品名: 3M ESPE Filtek Bulk Fill Posterior Restorative \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027378號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註註銷規格：4863TK及EXD881APACLA，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M Nexcare 克淋濕防水透氣繃	英文品名: 3M Nexcare Waterproof Bandages \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000835號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 582-10, 586-20, 588-30, 590-20, 593-20, 594-20,597-20, 602-20, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 輕巧護理包 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Easy First Aid Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004505號 \| 有效日期: 2023/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 防水透氣繃、彈力繃及棉棒之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M舒適繃 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Comfort Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013246號 \| 有效日期: 2023/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003984號 \| 有效日期: 2016/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M外科開刀巾	英文品名: 3M Steri-Drape Pack \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022344號 \| 有效日期: 2021/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本. 規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.5.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）、增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 防水透氣敷料(滅菌)	英文品名: 3M Tegaderm Transparent Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005327號 \| 有效日期: 2021/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 自黏彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: 3M Coban Self-Adherent Wrap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005330號 \| 有效日期: 2021/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M透明繃 (滅菌)

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

3M熊寶寶加溫服

特殊用途點滴管

過濾型點滴管

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

3M 手持器械

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

3M立即判讀生物指示劑挑戰包

3M立即判讀生物指示劑

3M菲特波克齒體填充後牙復形材料

3M Nexcare 克淋濕防水透氣繃

3M 輕巧護理包 (滅菌)

3M舒適繃 (滅菌)

3M 醫用口罩(未滅菌)

3M 醫用口罩(未滅菌)

3M外科開刀巾

3M 防水透氣敷料(滅菌)

3M 自黏彈性繃帶 (未滅菌)

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熱利士得新－艾注射劑	英文品名: XYLESTESIN-A \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022713號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE HCL \| 製造商名稱: 3M Deutschland GmbH
爾喘寧２００吸入劑	英文品名: RESPOLIN 200 INHALER "3M" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018356號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/24 \| 註銷理由: 原廠停製本藥;;自請註銷 \| 有效日期: 2005/12/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管痙攣 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) \| 製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS PTY LTD
固塔瑞消毒液（戊二醛2％）	英文品名: 3M Glutarex Disinfecting And Sterilizing Solution (GLUTARALDEHYDE 2%) \| 許可證字號: 衛署藥製字第027761號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/08/05 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/07/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 醫療器材之殺菌消毒 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) \| 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠
爾喘寧４００吸入劑	英文品名: RESPOLIN 400 INHALER "3M" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018302號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/24 \| 註銷理由: 原廠停製本藥;;自請註銷 \| 有效日期: 2005/10/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管痙攣 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SALBUTAMOL (SULFATE) \| 製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS PTY LTD
3M 保濕乾洗手液	英文品名: 3M Avagard D \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024737號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 \| 劑型: 乳劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: ALCOHOL (ETHYL ALCOHOL, 190 PROOF) \| 製造商名稱: 3M HEALTH CARE
爾喘寧１００ＭＣＧ/ＤＯＳＥ自動吸入劑	英文品名: RESPOLIN IN THE AUTOHALER INHALATION DEVICE 100MCG/DOSE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020595號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/24 \| 註銷理由: 原廠停製本藥;;自請註銷 \| 有效日期: 2007/03/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及緩解氣喘或呼吸道引起的支氣管痙攣。 \| 劑型: 口腔氣化噴霧劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) \| 製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS PTY LTD
優必士得新佛特注射劑4%	英文品名: UBISTESIN FORTE 4% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024281號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/08/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;L-EPINEPHRINE HCL \| 製造商名稱: 3M Deutschland GmbH
優必士得新注射劑4%	英文品名: UBISTESIN 4% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024286號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/08/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;L-EPINEPHRINE HCL \| 製造商名稱: 3M Deutschland GmbH
安貼穿皮吸收系統０．４公絲/小時	英文品名: MINITRAN TRANSDERMAL DELIVERY SYSTEM 0.4MG/HR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021116號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2005/12/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及治療冠狀動脈疾病引起之狹心症 \| 劑型: 穿皮貼片劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NITROGLYCERIN \| 製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS
安貼穿皮吸收系統０．２公絲/小時	英文品名: MINITRAN TRANSDERMAL DELIVERY SYSTEM 0.2MG/HR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021117號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2005/12/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及治療冠狀動脈疾病引起之狹心症發作 \| 劑型: 穿皮貼片劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NITROGLYCERIN \| 製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS
3M 手部殺菌液	英文品名: 3M 9250 Antiseptic Hand Rub \| 許可證字號: 衛署藥製字第056627號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/02/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。 \| 劑型: 溶液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
爾喘寧４００單位自動吸入劑	英文品名: RESPOLIN 400 DOSE AUTOHALER AEROSOL "3M" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019131號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/09/16 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 1997/03/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及緩解氣喘或呼吸道引起的支氣管痙攣。 \| 劑型: 口腔氣化噴霧劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) \| 製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS PTY LTD
3M 外用皮膚消毒劑	英文品名: 3M DuraPrep Surgical Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024980號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/02/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 病患手術前皮膚的消毒：1.用作手術前皮膚的消毒。2.幫助降低引起皮膚感染的細菌量。 \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ISOPROPYL ALCOHOL (2-PROPANOL);;IODINE \| 製造商名稱: 3M Company
美力威士得新注射劑	英文品名: MEPIVASTESIN INJECTION SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022940號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: 3M DEUTSCHLAND GMBH
3M 快速乾式刷手液	英文品名: 3M Avagard \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024723號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 外科手術之手部殺菌及一般醫護人員之手部殺菌。 \| 劑型: 乳劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION;;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) \| 製造商名稱: 3M HEALTH CARE

熱利士得新－艾注射劑

爾喘寧２００吸入劑

固塔瑞消毒液（戊二醛2％）

爾喘寧４００吸入劑

3M 保濕乾洗手液

爾喘寧１００ＭＣＧ/ＤＯＳＥ自動吸入劑

優必士得新佛特注射劑4%

優必士得新注射劑4%

安貼穿皮吸收系統０．４公絲/小時

安貼穿皮吸收系統０．２公絲/小時

3M 手部殺菌液

爾喘寧４００單位自動吸入劑

3M 外用皮膚消毒劑

美力威士得新注射劑

3M 快速乾式刷手液

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台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111833655-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11833655 | 台北市南港區經貿二路198號3樓至5樓

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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3M 快速乾式刷手液	英文品名: 3M Avagard \| 適應症: 外科手術之手部殺菌及一般醫護人員之手部殺菌。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2027/10/22
3M 保濕乾洗手液	英文品名: 3M Avagard D \| 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALCOHOL (ETHYL ALCOHOL, 190 PROOF) \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2027/11/02
優必士得新佛特注射劑4%	英文品名: UBISTESIN FORTE 4% \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;L-EPINEPHRINE HCL \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/01
優必士得新注射劑4%	英文品名: UBISTESIN 4% \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;鋁罐裝;;罐裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;L-EPINEPHRINE HCL \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/18
美力威士得新注射劑	英文品名: MEPIVASTESIN INJECTION SOLUTION \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;支裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2025/07/14
熱利士得新－艾注射劑	英文品名: XYLESTESIN-A \| 適應症: 局部麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;罐裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE HCL \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/21
3M 外用皮膚消毒劑	英文品名: 3M DuraPrep Surgical Solution \| 適應症: 病患手術前皮膚的消毒：1.用作手術前皮膚的消毒。2.幫助降低引起皮膚感染的細菌量。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODINE;;ISOPROPYL ALCOHOL (2-PROPANOL) \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2024/02/24

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優必士得新注射劑4%

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3M Nexcare艷陽專用防曬噴霧SPF50★★★★, 3M Nexcare戶外專用防曬噴霧SPF50★★★★	英文品名: 3M Nexcare SUNSCREEN BODY SPRAY SPF50★★★★ \| 用途: 防曬、隔離 \| 劑型: 噴霧劑 \| 包裝: 瓶裝附吊卡 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2020/11/13
3M Nexcare 抗痘凝露	英文品名: 3M Nexcare Acne Gel \| 用途: 預防面皰粉刺、軟化角質。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 軟管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
3M Nexcare 保濕防曬乳SPF30★★★★	英文品名: 3M Nexcare UV SUN SCREEN SPF30★★★★ \| 用途: 防曬、隔離。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附吊卡 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2018/03/04
3M Nexcare 艷陽專用防曬乳 SPF50★★★★, 3M Nexcare 戶外專用防曬乳 SPF50★★★★	英文品名: 3M Nexcare UV SUN SCREEN SPF50★★★★ \| 用途: 防曬、隔離。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附吊卡 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2022/03/18
3M牙齒美白凝膠系列	英文品名: 3M White & Brite Tooth Whitening System \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 注射針筒;;附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2021/11/28

3M Nexcare艷陽專用防曬噴霧SPF50★★★★, 3M Nexcare戶外專用防曬噴霧SPF50★★★★

3M Nexcare 抗痘凝露

3M Nexcare 保濕防曬乳SPF30★★★★

3M Nexcare 艷陽專用防曬乳 SPF50★★★★, 3M Nexcare 戶外專用防曬乳 SPF50★★★★

3M牙齒美白凝膠系列

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台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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3M 微孔透明膠帶 (未滅菌)	英文品名: 3M Perforated Plastic Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002060號 \| 有效日期: 2018/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 電線(未滅菌)	英文品名: 3M Reusable Cable/Clamps(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003369號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21151K, 21151LK, 21153K, 21154K, 21155K, 21158, 21158L, 21170K, 21171K, 21172, 21172ABC, 21172L, 211... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M Nexcare 透明繃(滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Trans Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000691號 \| 有效日期: 2020/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.9 x 7.2 公分 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 微孔透明膠帶 (未滅菌)	英文品名: 3M Perforated Plastic Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002060號 \| 有效日期: 20180212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 四重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002272號 \| 有效日期: 2023/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 舒軟醫療膠帶 (未滅菌)	英文品名: 3M Soft Cloth Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002072號 \| 有效日期: 2018/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 低泡多重酵素清潔劑(未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001897號 \| 有效日期: 2027/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M通氣膠帶(未滅菌)	英文品名: 3M Microporous Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001598號 \| 有效日期: 2011/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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3M Nexcare 自黏彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Coban Self-Adherent Wrap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016107號 \| 有效日期: 20260125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 \| 有效日期: 2025/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 滅菌紗布	英文品名: 3M Sterile Gauze \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008333號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 \| 有效日期: 20260315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 \| 有效日期: 20250717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 \| 有效日期: 20241216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

3M Nexcare 自黏彈性繃帶 (未滅菌)

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

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3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

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3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)

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錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗孕試劑	英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司