"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)
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中文品名"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)的英文品名是"Fisher & Paykel" Breathing Circuit (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002773號, 有效日期是20260302, 許可證種類是醫　器, 效能是麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司.

#"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002773號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260302
發證日期	20060302
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400277306
中文品名	"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)
英文品名	"Fisher & Paykel" Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能	麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓
申請商統一編號	28979400
製造商名稱	FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址	15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST 5100992, NEW ZEALAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NZ
製程	(空)
異動日期	20201111
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002773號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260302

發證日期

20060302

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400277306

中文品名

"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)

英文品名

"Fisher & Paykel" Breathing Circuit (Non-Sterile)

效能

麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓

申請商統一編號

28979400

製造商名稱

FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED

製造廠廠址

15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST 5100992, NEW ZEALAND.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201111

製造許可登錄編號

(空)

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邱建育	職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 \| 統一編號: 28979400

邱建育

職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 | 統一編號: 28979400

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紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

統一編號: 28979400 | 電話號碼: 02-87511739 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓

紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

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“費雪派克”正壓呼吸輔助器	英文品名: “Fisher&Paykel” SleepStyle CPAP system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031831號 \| 有效日期: 2028/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPSABJ、SPSCBJ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”正壓呼吸輔助器	英文品名: “Fisher&Paykel” SleepStyle CPAP system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031831號 \| 有效日期: 20231022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPSABJ、SPSCBJ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
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“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “Fisher & Paykel”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009041號 \| 有效日期: 2020/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/01 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “Fisher & Paykel”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009041號 \| 有效日期: 20200804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181001 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
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“費雪派克”全面罩	英文品名: “F&P” Simplus Full Face mask \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033323號 \| 有效日期: 20250317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400475, 400476, 400477以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”帥夫氧氣套件及含過濾器經鼻式呼吸介面	英文品名: “Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031545號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AA400, AA001S, AA001M, AA001L以下空白新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”帥夫氧氣套件及過濾式鼻套管	英文品名: “Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031545號 \| 有效日期: 20231003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AA400, AA001S, AA001M, AA001L以下空白新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克” 伊娃卡嬰兒呼吸管路	英文品名: “Fisher & Paykel” Evaqua2 Infant Breathing Circuits \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034321號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RT265, RT266, RT267, RT268,以下空白.增加規格: RT269 (原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “Fisher & Paykel ”Oxygen Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009922號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “Fisher & Paykel ”Oxygen Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009922號 \| 有效日期: 20210223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200213 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”呼吸管路過濾器	英文品名: “Fisher & Paykel”Breathing circuit filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035404號 \| 有效日期: 2027/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RT019以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克” 成人加熱呼吸管路	英文品名: “Fisher & Paykel” Adult Heated Breathing Circuits \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036586號 \| 有效日期: 2028/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RT100、RT102、RT200、RT202、RT205、RT206、RT212、RT308、RT319、RT380以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”新生兒包裹巾 (未滅菌)	英文品名: “Fisher & Paykel” NeoWrap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008682號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減少出生後體溫下降及出生極低體重和早產兒(小於28週以下)的蒸發性熱散失。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”新生兒包裹巾 (未滅菌)	英文品名: “Fisher & Paykel” NeoWrap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008682號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減少出生後體溫下降及出生極低體重和早產兒(小於28週以下)的蒸發性熱散失。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“麥斯特克” 空氣/氧氣混合器	英文品名: “Maxtec” Air/Oxygen Blender \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034879號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MaxVenturi, MaxBlend2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

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“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 呼吸潮濕系統	英文品名: "FISHER & PAYKEL" RESPIRATORY HUMIDIFICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010713號 \| 有效日期: 2024/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MR850,MR410。MR810、MR340、MR370。增加規格：１、Heat wire adaptor：900MR805, 900MR806, 900MR858。２、Heater wire：90... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克"面罩(未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001837號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氧氣面罩是一種置於患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克"居家用潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Heated Humidifier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001200號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療用的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌HC150 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"費雪派克"居家用潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Heated Humidifier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001200號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療用的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌HC150 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Optiflow THRIVE Optiflow Oxygen Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017653號 \| 有效日期: 20220328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、經鼻氧氣套管之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Optiflow THRIVE Optiflow Oxygen Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017653號 \| 有效日期: 2022/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、經鼻氧氣套管之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018151號 \| 有效日期: 20270804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費雪派克”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “Fisher & Paykel” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008192號 \| 有效日期: 20241008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010730號 \| 有效日期: 20260819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"費雪派克"居家用潮濕器 (未滅菌)

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"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)

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"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)

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"費雪派克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

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“費雪派克”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

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"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)

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"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費雪派克”高流量加熱式呼吸加濕器	英文品名: “Fisher & Paykel” High Flow Heated Respiratory Humidifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029121號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Airvo 2(PT101US)；myAirvo 2(PT100US)以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 正壓呼吸輔助系統	英文品名: "Fisher & Paykel" Bubble CPAP System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012520號 \| 有效日期: 2025/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原102年8月13日及94年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月30日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓	邱建育	28979400	核准設立

紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 | 負責人: 邱建育 | 統編: 28979400 | 核准設立

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“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司