“安佈”電子式支氣管鏡及螢幕
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中文品名“安佈”電子式支氣管鏡及螢幕的英文品名是“Ambu” aScope 4 Bronchoscope and aView Monitor, 許可證字號是衛部醫器輸字第032750號, 有效日期是20240803, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是華億醫療儀器科技有限公司.

#“安佈”電子式支氣管鏡及螢幕的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032750號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240803
發證日期	20190803
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603275001
中文品名	“安佈”電子式支氣管鏡及螢幕
英文品名	“Ambu” aScope 4 Bronchoscope and aView Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號	23896107
製造商名稱	Ambu Sdn. Bhd.
製造廠廠址	Lot 69B, Lintang Bayan Lepas 6, 11900 Pulau Pinang, Malaysia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	Manufactured by
異動日期	20190822
製造許可登錄編號	QSD9734

許可證字號

衛部醫器輸字第032750號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240803

發證日期

20190803

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603275001

中文品名

“安佈”電子式支氣管鏡及螢幕

英文品名

“Ambu” aScope 4 Bronchoscope and aView Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

Ambu Sdn. Bhd.

製造廠廠址

Lot 69B, Lintang Bayan Lepas 6, 11900 Pulau Pinang, Malaysia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

Manufactured by

異動日期

20190822

製造許可登錄編號

QSD9734

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新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

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華億醫療儀器科技有限公司

統一編號: 23896107 | 電話號碼: 02-2695-5087 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

華億醫療儀器科技有限公司

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華億醫療儀器科技有限公司楊梅廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23896107 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市楊梅區永平里梅獅路一段226巷9弄28號(1樓)
華億醫療儀器科技有限公司	主要產品: 293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23896107 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷三一之一號六樓之三及八樓之二

華億醫療儀器科技有限公司楊梅廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23896107 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區永平里梅獅路一段226巷9弄28號(1樓)

華億醫療儀器科技有限公司

主要產品: 293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23896107 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷三一之一號六樓之三及八樓之二

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"金示" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "King Systems" Video Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016352號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
"金示" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "King Systems" Video Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016352號 \| 有效日期: 20260331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
"華億"無菌保護套	英文品名: "HYM" STERILE INSTRUMENT COVER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001660號 \| 有效日期: 2016/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
"華億"無菌保護套	英文品名: "HYM" STERILE INSTRUMENT COVER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001660號 \| 有效日期: 20160116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
"保梅斯"導入/引流導管及其附件(滅菌)	英文品名: "Biometrix" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014506號 \| 有效日期: 2024/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
"保梅斯"導入/引流導管及其附件(滅菌)	英文品名: "Biometrix" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014506號 \| 有效日期: 20240916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
"安佈" 醫學影像通訊裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ambu" Medical Image Communication Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009929號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“雅瑟斯”瑪亞冠狀動脈導管	英文品名: “Arthesys” MAYA PTCA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029423號 \| 有效日期: 2022/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“雅瑟斯”瑪亞冠狀動脈導管	英文品名: “Arthesys” MAYA PTCA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029423號 \| 有效日期: 20220327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
"滿安" 牙科用注射針 (未滅菌)	英文品名: "Manan" Dental Injecting Needle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012450號 \| 有效日期: 2022/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
"滿安" 牙科用注射針 (未滅菌)	英文品名: "Manan" Dental Injecting Needle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012450號 \| 有效日期: 20221206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007077號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007077號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“華億”壓力連接管	英文品名: “HYM”Pressure Tubing \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002204號 \| 有效日期: 2017/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“華億”壓力連接管	英文品名: “HYM”Pressure Tubing \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002204號 \| 有效日期: 20170504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“察理司”派樂盛冷熱溫度控制儀	英文品名: “Chalice” ParaTherm Heater / Cooler \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034210號 \| 有效日期: 2025/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 540016, 540018以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
"愛愷爾" 電動病床 (未滅菌)	英文品名: "Acare" Electric Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002358號 \| 有效日期: 2020/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
"愛愷爾" 電動病床 (未滅菌)	英文品名: "Acare" Electric Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002358號 \| 有效日期: 20200401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“華億”個人用防護罩（未滅菌）	英文品名: “HYM”Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001697號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

"金示" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)

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"華億"無菌保護套

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"保梅斯"導入/引流導管及其附件(滅菌)

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"安佈" 醫學影像通訊裝置及其附件 (未滅菌)

“雅瑟斯”瑪亞冠狀動脈導管

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"滿安" 牙科用注射針 (未滅菌)

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“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

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“華億”壓力連接管

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“察理司”派樂盛冷熱溫度控制儀

"愛愷爾" 電動病床 (未滅菌)

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“華億”個人用防護罩（未滅菌）

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華億醫療儀器科技有限公司

公司統一編號: 23896107 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 | 食品業者登錄字號: F-123896107-00000-9

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華億醫療儀器科技有限公司	統一編號: 23896107 \| 電話號碼: 02-2695-5087 \| 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
華億醫療儀器科技有限公司	公司統一編號: 23896107 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 \| 食品業者登錄字號: F-123896107-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
華億醫療儀器科技有限公司	主要產品: 293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23896107 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷三一之一號六樓之三及八樓之二 @ 登記工廠名錄
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 \| 有效日期: 2018/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安佈”電子式支氣管鏡及螢幕	英文品名: “Ambu” aScope and aView Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029888號 \| 有效日期: 2027/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：414001000、405002000 (原106.6.16之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血壓監視套	英文品名: "UTAH" PRESSURE MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006433號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DPT-248,DPT-260,DPT-324,DPT-212,DPT-100,DPT-200,DPT-248DL,DPT-260DL,DP2-400,DP3-400。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華億”多路引流器	英文品名: “HYM”Manifold \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002545號 \| 有效日期: 2013/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華億”心臟血管外科器械(未滅菌)	英文品名: “HYM”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002160號 \| 有效日期: 2013/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

華億醫療儀器科技有限公司

統一編號: 23896107 | 電話號碼: 02-2695-5087 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

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公司統一編號: 23896107 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 | 食品業者登錄字號: F-123896107-00000-9

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“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: “HYM”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003652號 \| 有效日期: 20260812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華億”心臟血管外科器械(未滅菌)	英文品名: “HYM”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002160號 \| 有效日期: 20130605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: “HYM”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003652號 \| 有效日期: 2026/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: “HYM”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001754號 \| 有效日期: 2012/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華億”個人用防護罩（未滅菌）	英文品名: “HYM”Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001697號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華億”壓力連接管	英文品名: “HYM”Pressure Tubing \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002204號 \| 有效日期: 2017/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

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“華億”心臟血管外科器械(未滅菌)

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“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

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“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

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“華億”個人用防護罩（未滅菌）

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“華億”壓力連接管

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“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 \| 有效日期: 20180118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華億" 體外循環管組	英文品名: "HYM" HEART LUNGPACK \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001297號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾吉斯盾個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: "AEGIST" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006364號 \| 有效日期: 2021/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華億"無菌保護套	英文品名: "HYM" STERILE INSTRUMENT COVER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001660號 \| 有效日期: 2016/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華億"無菌保護套	英文品名: "HYM" STERILE INSTRUMENT COVER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001660號 \| 有效日期: 20160116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

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"華億" 體外循環管組

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吉生醫療器材有限公司

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與“安佈”電子式支氣管鏡及螢幕同分類的醫療器材許可證資料集

睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司