博生A/B型流感病毒快速檢測試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名博生A/B型流感病毒快速檢測試劑的英文品名是Boson QuickView Influenza A + Influenza B Test Card (Flu A+B), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000805號, 有效日期是20140930, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180628, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是普生股份有限公司.

#博生A/B型流感病毒快速檢測試劑的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000805號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140930
發證日期20090930
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600080502
中文品名博生A/B型流感病毒快速檢測試劑
英文品名Boson QuickView Influenza A + Influenza B Test Card (Flu A+B)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱BOSON BIOTECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址90-94 TIANFENG ROAD, JIMEI NORTH INDUSTRIAL PARK, XIAMEN, FUJIAN, 361021 P.R.C
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000805號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180628

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20140930

發證日期

20090930

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600080502

中文品名

博生A/B型流感病毒快速檢測試劑

英文品名

Boson QuickView Influenza A + Influenza B Test Card (Flu A+B)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3330 流行性感冒病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

普生股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號

申請商統一編號

47299918

製造商名稱

BOSON BIOTECHNOLOGY CO., LTD

製造廠廠址

90-94 TIANFENG ROAD, JIMEI NORTH INDUSTRIAL PARK, XIAMEN, FUJIAN, 361021 P.R.C

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20180629

製造許可登錄編號

(空)

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新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號

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林宗慶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8022706 | 所代表法人: 德慧國際股份有限公司 | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

莊哲仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

林倩如

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

郭旭崧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

吳金洌

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

林孟德

職稱: 董事 | 持有股份數: 392000 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

陳碧華

職稱: 董事 | 持有股份數: 11805203 | 所代表法人: 香港克麗緹娜國際有限公司 | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

林宗慶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8022706 | 所代表法人: 德慧國際股份有限公司 | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

莊哲仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

林倩如

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

郭旭崧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

吳金洌

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

林孟德

職稱: 董事 | 持有股份數: 392000 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

陳碧華

職稱: 董事 | 持有股份數: 11805203 | 所代表法人: 香港克麗緹娜國際有限公司 | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

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公司登記經理人資料集 資料集的 博生A/B型流感病毒快速檢測試劑 相關資料

林孟德

公司名稱: 普生股份有限公司 | 到職日期: 1070329 | 統一編號: 47299918

林孟德

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興櫃公司基本資料 資料集的 博生A/B型流感病毒快速檢測試劑 相關資料

普生

總機電話: (03)5779221 | 公司代號: 4117 | 住址: (30076)新竹科學園區創新一路6號 | 成立日期: 19840611 | 普生股份有限公司

普生

總機電話: (03)5779221 | 公司代號: 4117 | 住址: (30076)新竹科學園區創新一路6號 | 成立日期: 19840611 | 普生股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 博生A/B型流感病毒快速檢測試劑 相關資料

普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 電話號碼: 03-5779221 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號

普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 電話號碼: 03-5779221 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號

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登記工廠名錄 資料集的 博生A/B型流感病毒快速檢測試劑 相關資料

普生股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47299918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號

普生股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47299918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號

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艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

英文品名: ACON PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 | 有效日期: 2010/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/05/01 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定全血/血清/血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PSA antibodies particles and PSA antibodies coated on the membrane. | 醫器規格: TPS-402: 40 tests | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

英文品名: ACON PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 | 有效日期: 20101210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20060501 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPS-402: 40 test | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測驗人體血清或血漿中的雌二醇激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #07-138113-Anti-17B-Estradiol\n#07-138130-Estradiol Standards (7)\n#07-138121-Estradiol 125I\n#07-16... | 醫器規格: #07-138102: 100 tests | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170421 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07-138102: 100 test | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘125C

英文品名: NANBDINE125 C | 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 | 有效日期: 2015/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: C型肝炎輔助診斷用試劑。(檢測Anti-HCV)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,100,500劑。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘125C

英文品名: NANBDINE125 C | 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 | 有效日期: 20150620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,100,500劑。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 | 有效日期: 2023/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 | 有效日期: 20231112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

英文品名: MP Prolactin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 泌乳激素測試套組是專為體外定量人類血清泌乳激素的放射免疫分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A. Anti-Prolactin coated tubes are coated with an antibody having a high affinity for human prolacti... | 醫器規格: 07-274102: 100 Tubes | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

英文品名: MP Prolacti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-274102: 100 Tube | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: Biocheck T4 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 | 有效日期: 2016/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中總甲狀腺素(T4)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Sheep anti-T4 coated microplate Wells.2.T4 Reference Standards: 0 ug/dl3.T4 Reference Standards: 2... | 醫器規格: BC-1007 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: Biocheck T4 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 | 有效日期: 20161220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-1007 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 | 有效日期: 20231002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝酶ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 劑裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: 檢驗試劑 | 包裝: 劑裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於腫瘤抗原CA125血清濃度的定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Murine Monoclonal anti-CA125 coated microtiter plate with 96 wells.Enzyme Conjugate Reagent, 13 ml.C... | 醫器規格: BC-1013 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 | 有效日期: 20111213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-1013 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: GB T3 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017848號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat Anti-Mouse IgG coated microtiter Wells2. T3 Reference Standards, 0, 0.75, 1.5, 3.0, 6.0 and ... | 醫器規格: #BC-1005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

英文品名: ACON PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 | 有效日期: 2010/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/05/01 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定全血/血清/血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PSA antibodies particles and PSA antibodies coated on the membrane. | 醫器規格: TPS-402: 40 tests | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

英文品名: ACON PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 | 有效日期: 20101210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20060501 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPS-402: 40 test | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測驗人體血清或血漿中的雌二醇激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #07-138113-Anti-17B-Estradiol\n#07-138130-Estradiol Standards (7)\n#07-138121-Estradiol 125I\n#07-16... | 醫器規格: #07-138102: 100 tests | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170421 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07-138102: 100 test | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘125C

英文品名: NANBDINE125 C | 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 | 有效日期: 2015/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: C型肝炎輔助診斷用試劑。(檢測Anti-HCV)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,100,500劑。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘125C

英文品名: NANBDINE125 C | 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 | 有效日期: 20150620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,100,500劑。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 | 有效日期: 2023/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 | 有效日期: 20231112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

英文品名: MP Prolactin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 泌乳激素測試套組是專為體外定量人類血清泌乳激素的放射免疫分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A. Anti-Prolactin coated tubes are coated with an antibody having a high affinity for human prolacti... | 醫器規格: 07-274102: 100 Tubes | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

英文品名: MP Prolacti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-274102: 100 Tube | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: Biocheck T4 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 | 有效日期: 2016/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中總甲狀腺素(T4)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Sheep anti-T4 coated microplate Wells.2.T4 Reference Standards: 0 ug/dl3.T4 Reference Standards: 2... | 醫器規格: BC-1007 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: Biocheck T4 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 | 有效日期: 20161220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-1007 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 | 有效日期: 20231002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝酶ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 劑裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: 檢驗試劑 | 包裝: 劑裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於腫瘤抗原CA125血清濃度的定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Murine Monoclonal anti-CA125 coated microtiter plate with 96 wells.Enzyme Conjugate Reagent, 13 ml.C... | 醫器規格: BC-1013 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 | 有效日期: 20111213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-1013 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: GB T3 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017848號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat Anti-Mouse IgG coated microtiter Wells2. T3 Reference Standards, 0, 0.75, 1.5, 3.0, 6.0 and ... | 醫器規格: #BC-1005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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正肝/Ｂ－９６

英文品名: SURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000041號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 證別變更;;自請註銷 | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;O-PHENYLENEDIAMINE... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

克肝碘１２５Ｂ

英文品名: ANTICORDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000034號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/22 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1990/12/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTI-HBC;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: 普生股份有限公司

保肝/Ｂ９６

英文品名: ANTISURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000042號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/01/12 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, ANTI-HBS;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER)... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000106號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/11/24 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝每Ｂ－９６　（ＴＭＢ）

英文品名: ANTICORASE B-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000102號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/06/02 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體（ＩＧＧ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/ＭＢ－９６

英文品名: ANTICORASE MB-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000059號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/07/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTI-HBS;;S... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生安肝碘１２５ＭＡ

英文品名: HEPAVIDINE 125 MA | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00002號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/11/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS A, ANTIGEN;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝/Ｂ

英文品名: EASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000029號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBEAG;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, AN... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生正肝確證劑Ｂ

英文品名: ANTISURGEN B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑

英文品名: GBC ANTI-HCV RAPID TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000100號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/11/17 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體（Ａｎｔｉ－ＨＣＶＶ）檢驗用。（不可用於血庫篩檢）。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: ANTICORASE MB-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000105號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/08/28 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體　ＩＧＭ（ＩＧＭ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６

英文品名: SP-NANBASE C-96 | 許可證字號: 衛署醫器製字第001229號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 | 有效日期: 2006/11/18 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝碘１２５ＭＢ

英文品名: ANTLCORDINE 125 MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00006號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘Ｃ

英文品名: NANBDINE C | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000087號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2003/04/11 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: Ｃ型肝炎輔助診斷用試劑　（檢測ＡＮＴＩ－ＨＣＶ） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６

英文品名: SP-NANBASE C-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000096號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2006/11/18 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/ＭＢ

英文品名: ANTICORASE MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/08 | 註銷理由: 主成分變更 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE;;HYDROGEN... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生保肝/Ｂ

英文品名: ANTISURASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000027號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/Ｂ９６

英文品名: ANTICORASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/02/02 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;SERUM, ANTI-HBC;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;H... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝碘１２５Ｂ

英文品名: ANTICORDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00003號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: 普生股份有限公司

保血酵１/２－９６

英文品名: GB HTLV 1/2 ELISA | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000097號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/12/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＴＬＶ　１？２，篩檢用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

正肝/Ｂ－９６

英文品名: SURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000041號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 證別變更;;自請註銷 | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;O-PHENYLENEDIAMINE... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

克肝碘１２５Ｂ

英文品名: ANTICORDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000034號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/22 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1990/12/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTI-HBC;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: 普生股份有限公司

保肝/Ｂ９６

英文品名: ANTISURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000042號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/01/12 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, ANTI-HBS;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER)... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000106號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/11/24 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝每Ｂ－９６　（ＴＭＢ）

英文品名: ANTICORASE B-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000102號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/06/02 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體（ＩＧＧ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/ＭＢ－９６

英文品名: ANTICORASE MB-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000059號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/07/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTI-HBS;;S... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生安肝碘１２５ＭＡ

英文品名: HEPAVIDINE 125 MA | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00002號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/11/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS A, ANTIGEN;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝/Ｂ

英文品名: EASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000029號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBEAG;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, AN... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生正肝確證劑Ｂ

英文品名: ANTISURGEN B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑

英文品名: GBC ANTI-HCV RAPID TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000100號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/11/17 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體（Ａｎｔｉ－ＨＣＶＶ）檢驗用。（不可用於血庫篩檢）。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: ANTICORASE MB-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000105號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/08/28 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體　ＩＧＭ（ＩＧＭ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６

英文品名: SP-NANBASE C-96 | 許可證字號: 衛署醫器製字第001229號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 | 有效日期: 2006/11/18 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝碘１２５ＭＢ

英文品名: ANTLCORDINE 125 MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00006號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘Ｃ

英文品名: NANBDINE C | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000087號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2003/04/11 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: Ｃ型肝炎輔助診斷用試劑　（檢測ＡＮＴＩ－ＨＣＶ） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６

英文品名: SP-NANBASE C-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000096號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2006/11/18 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/ＭＢ

英文品名: ANTICORASE MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/08 | 註銷理由: 主成分變更 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE;;HYDROGEN... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生保肝/Ｂ

英文品名: ANTISURASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000027號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/Ｂ９６

英文品名: ANTICORASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/02/02 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;SERUM, ANTI-HBC;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;H... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝碘１２５Ｂ

英文品名: ANTICORDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00003號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: 普生股份有限公司

保血酵１/２－９６

英文品名: GB HTLV 1/2 ELISA | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000097號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/12/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＴＬＶ　１？２，篩檢用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 博生A/B型流感病毒快速檢測試劑 相關資料

普生股份有限公司

食品業者登錄字號: J-147299918-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 47299918 | 新竹縣寶山鄉創新一路6號

普生股份有限公司

食品業者登錄字號: J-147299918-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 47299918 | 新竹縣寶山鄉創新一路6號

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普生股份有限公司

屆別: 第8屆 | 公司名稱(英文): GENERAL BIOLOGICALS CORP. | 得獎標的(中文): C型肝炎病毒體外檢驗試劑

@ 創新研究獎

普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣創新一路6號

@ 3大科學園區公司資料集

普生抗益肝/Ｂ

英文品名: ANTIEASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000025號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＥ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBE;;O-PHENYLENEDIAMINE... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

普生克肝/Ｂ

英文品名: ANTICORASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000026號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

普生股份有限公司

屆別: 第8屆 | 公司名稱(英文): GENERAL BIOLOGICALS CORP. | 得獎標的(中文): C型肝炎病毒體外檢驗試劑

@ 創新研究獎

普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣創新一路6號

@ 3大科學園區公司資料集

普生抗益肝/Ｂ

英文品名: ANTIEASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000025號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＥ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBE;;O-PHENYLENEDIAMINE... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

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普生克肝/Ｂ

英文品名: ANTICORASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000026號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

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"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)

英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)

英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 20240218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生拭子檢體採集套組(未滅菌)

英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組

英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-CEA Plate\nAnti-CEA Peroxidase Conjugate\nCEA Standard 5 ng/ml\nCEA Standard 10 ng/ml\nCEA Stan... | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組

英文品名: GBC α-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-AFP Coated Plate\nAnti-AFP？Peroxidase Solution\nAFP (HUMAN) Standard 300 ng/ml\nAFP (HUMAN) Sta... | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)

英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)

英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 20240218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生拭子檢體採集套組(未滅菌)

英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組

英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-CEA Plate\nAnti-CEA Peroxidase Conjugate\nCEA Standard 5 ng/ml\nCEA Standard 10 ng/ml\nCEA Stan... | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組

英文品名: GBC α-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-AFP Coated Plate\nAnti-AFP？Peroxidase Solution\nAFP (HUMAN) Standard 300 ng/ml\nAFP (HUMAN) Sta... | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生正肝酶 B-96 (ＴＭＢ)

英文品名: SURASE B-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001228號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 盒裝 | 主成分略述: 6.TMB 呈色劑 B：含有 0.03% H2O2之檸檬酸緩衝液。96 劑裝，10ml，1瓶、480 劑裝，35ml，1瓶 7.濃縮清洗液D(20X)：20倍濃縮的磷酸緩衝液，含Tween 20。96... | 醫器規格: 96劑裝, 480劑裝。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月10日標籤仿單核定本正本收回作廢）。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生愛滋酶 1+2

英文品名: HIVASE 1+2 | 許可證字號: 衛署醫器製字第001241號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試HIV1/2抗體，篩檢用試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 每組套含:1.HIV1+2抗原試盤:96孔試盤,每試孔中均吸附有基因工程的HCV-1 env (gp120/41) 及HIV-2 env peptides (gp 105, gp36)等抗原片段。96... | 醫器規格: 規格(有效期間)變更：24個月。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年4月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生克肝酶 B-96(TMB)

英文品名: Anticorase B-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001242號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.B型肝炎核心抗原試孔盤：96孔試盤，試孔內被覆Ｂ型肝炎核心抗原。96 劑裝，96孔，1盤 7.濃縮清洗液D(20X)：20倍濃縮的磷酸緩衝液，含Tween 20。96 劑裝，50ml，1瓶 3.B... | 醫器規格: 96劑裝。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生溫度指示片(未滅菌)

英文品名: GB TempCard Temperature Indicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004790號 | 有效日期: 2023/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生D型肝炎抗體試劑

英文品名: GB HDV Ab | 許可證字號: 衛部醫器製字第005807號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一體外檢驗試劑，以酵素免疫原理定性檢測人類血清或EDTA血漿中包括IgM與IgG之D型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格(有效期間)變更為：24個月。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生 手動血球計數裝置 (未滅菌)

英文品名: GB Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008873號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生愛滋抗原-抗體檢測試劑

英文品名: GB HIV Ag-Ab COMB | 許可證字號: 衛部醫器製字第007587號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用抗原及抗體混合鍍盤的酵素免疫分析法體外診斷試劑,用於檢測人體血清或血漿(含肝素、EDTA、或檸檬酸之抗凝劑)中的人類免疫缺乏病毒第一型及第二型抗體及其抗原(HIV-1 p24)。不適用於捐... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4EAIC11，96tests、4EAIC13，480 tests，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原112年4月7日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生正肝酶 B-96 (ＴＭＢ)

英文品名: SURASE B-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001228號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 盒裝 | 主成分略述: 6.TMB 呈色劑 B：含有 0.03% H2O2之檸檬酸緩衝液。96 劑裝，10ml，1瓶、480 劑裝，35ml，1瓶 7.濃縮清洗液D(20X)：20倍濃縮的磷酸緩衝液，含Tween 20。96... | 醫器規格: 96劑裝, 480劑裝。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月10日標籤仿單核定本正本收回作廢）。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生愛滋酶 1+2

英文品名: HIVASE 1+2 | 許可證字號: 衛署醫器製字第001241號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試HIV1/2抗體，篩檢用試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 每組套含:1.HIV1+2抗原試盤:96孔試盤,每試孔中均吸附有基因工程的HCV-1 env (gp120/41) 及HIV-2 env peptides (gp 105, gp36)等抗原片段。96... | 醫器規格: 規格(有效期間)變更：24個月。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年4月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生克肝酶 B-96(TMB)

英文品名: Anticorase B-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001242號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.B型肝炎核心抗原試孔盤：96孔試盤，試孔內被覆Ｂ型肝炎核心抗原。96 劑裝，96孔，1盤 7.濃縮清洗液D(20X)：20倍濃縮的磷酸緩衝液，含Tween 20。96 劑裝，50ml，1瓶 3.B... | 醫器規格: 96劑裝。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生溫度指示片(未滅菌)

英文品名: GB TempCard Temperature Indicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004790號 | 有效日期: 2023/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生D型肝炎抗體試劑

英文品名: GB HDV Ab | 許可證字號: 衛部醫器製字第005807號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一體外檢驗試劑，以酵素免疫原理定性檢測人類血清或EDTA血漿中包括IgM與IgG之D型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格(有效期間)變更為：24個月。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生 手動血球計數裝置 (未滅菌)

英文品名: GB Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008873號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生愛滋抗原-抗體檢測試劑

英文品名: GB HIV Ag-Ab COMB | 許可證字號: 衛部醫器製字第007587號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用抗原及抗體混合鍍盤的酵素免疫分析法體外診斷試劑,用於檢測人體血清或血漿(含肝素、EDTA、或檸檬酸之抗凝劑)中的人類免疫缺乏病毒第一型及第二型抗體及其抗原(HIV-1 p24)。不適用於捐... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4EAIC11，96tests、4EAIC13，480 tests，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原112年4月7日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

普生生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市西區模範街31巷7弄5號1樓 | 電話: 04-2301-7253

普生生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區神林路90巷3之11弄70號 | 電話: 04-2563-4930

利普生廣告事業有限公司 | 地址: 新北市板橋區新民裡15鄰漢生東路73巷23號 | 電話: 02-2257-3991

湯普生食品原料有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區文衡路407號9樓 | 電話: 07-777-5464

樂普生有限公司 | 地址: 台南市永康區正強街230號 | 電話: 06-231-8608

開普生物科技有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段166號11樓 | 電話: 0800-356-588

普生醫院 | 地址: 屏東縣里港鄉中山路35號 | 電話: 08-775-1188

康普生眼科診所 | 地址: 新北市樹林區中山路一段186號 | 電話: 02-2687-9198

普生眼科診所 | 地址: 新北市泰山區明志路一段188號1樓 | 電話: 02-2297-3823

普生藥師藥局 | 地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段14號 | 電話: 04-829-4449

名稱 普生 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 普生)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區建元路9巷11號3樓		林依儂89267451核准設立

新北市新店區中正路四維巷2弄5號3樓		羅崇哲13134495核准設立

臺北市松山區民生東路5段137巷4弄27號1樓		陳秀玲16753032核准設立

臺中市西區雙龍里模範街31巷7弄5號1樓		邱明堂80144444核准設立

臺北市中山區松江路330巷62號		林致平24757862核准設立

新竹市光復路一段371號6樓之3		陳錦豐24765130核准設立

新北市三重區興德路111之5號		盧仁傑24770990核准設立

臺北市士林區延平北路5段302巷1號		劉大猷24963552核准設立

登記地址: 高雄市三民區建元路9巷11號3樓 | 負責人: 林依儂 | 統編: 89267451 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄5號3樓 | 負責人: 羅崇哲 | 統編: 13134495 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段137巷4弄27號1樓 | 負責人: 陳秀玲 | 統編: 16753032 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區雙龍里模範街31巷7弄5號1樓 | 負責人: 邱明堂 | 統編: 80144444 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路330巷62號 | 負責人: 林致平 | 統編: 24757862 | 核准設立

登記地址: 新竹市光復路一段371號6樓之3 | 負責人: 陳錦豐 | 統編: 24765130 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路111之5號 | 負責人: 盧仁傑 | 統編: 24770990 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區延平北路5段302巷1號 | 負責人: 劉大猷 | 統編: 24963552 | 核准設立

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與博生A/B型流感病毒快速檢測試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

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