“路希”辛巴凱斯留置用導尿管(具水凝膠塗層)
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中文品名“路希”辛巴凱斯留置用導尿管(具水凝膠塗層)的英文品名是“RUSCH” SympaCath Foley Catheters (Hydrogel coated), 許可證字號是衛部醫器輸字第028699號, 有效日期是20210725, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是180505, 183130, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣泰利福醫療產品有限公司.

#“路希”辛巴凱斯留置用導尿管(具水凝膠塗層)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028699號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210725
發證日期	20160725
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602869909
中文品名	“路希”辛巴凱斯留置用導尿管(具水凝膠塗層)
英文品名	“RUSCH” SympaCath Foley Catheters (Hydrogel coated)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	180505, 183130
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號	52805942
製造商名稱	Teleflex Medical Sdn.Bhd
製造廠廠址	Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	20190211
製造許可登錄編號	QSD10554

許可證字號

衛部醫器輸字第028699號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210725

發證日期

20160725

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602869909

中文品名

“路希”辛巴凱斯留置用導尿管(具水凝膠塗層)

英文品名

“RUSCH” SympaCath Foley Catheters (Hydrogel coated)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

180505, 183130

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣泰利福醫療產品有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

申請商統一編號

52805942

製造商名稱

Teleflex Medical Sdn.Bhd

製造廠廠址

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190211

製造許可登錄編號

QSD10554

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統一編號: 52805942 | 電話號碼: 02-26565965 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

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“亞諾”多腔式血液透析導管	英文品名: “Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027821號 \| 有效日期: 2025/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月3日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：CS-12123-E。效能、規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”多腔式血液透析導管	英文品名: “Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027821號 \| 有效日期: 20251015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月3日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：CS-12123-E。效能、規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年5月... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“法斯樂舒順”普威血栓清除導管	英文品名: “Vascular Solutions” Pronto V4 Extraction Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026135號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
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“亞諾”多重輸液中央靜脈導管組	英文品名: “ARROW” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029209號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更。註銷規格：CE-12703、CS-15123-E、CV-12712、CS-14854-E、UG-14703。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”多重輸液中央靜脈導管組	英文品名: “ARROW” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029209號 \| 有效日期: 20261209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更。註銷規格：CE-12703、CS-15123-E、CV-12712、CS-14854-E、UG-14703。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希” 賽爾氣切管及配件	英文品名: “RUSCH” SafetyClear Tracheostomy Tube and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028900號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 121500, 506500以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希” 賽爾氣切管及配件	英文品名: “RUSCH” SafetyClear Tracheostomy Tube and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028900號 \| 有效日期: 20211110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 121500, 506500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希”支氣管內管阻隔器組	英文品名: “Rusch” Bronchus Blocker Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028120號 \| 有效日期: 2020/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 330600, 330601, 330602以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希”支氣管內管阻隔器組	英文品名: “Rusch” Bronchus Blocker Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028120號 \| 有效日期: 20201224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 330600, 330601, 330602以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Laryngeal Mask Airway (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018723號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Laryngeal Mask Airway (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018723號 \| 有效日期: 20230115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
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"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"泰利福" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018911號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Airway Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018912號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018817號 \| 有效日期: 20230213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Teleflex”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018818號 \| 有效日期: 20230213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福”氣管內管探針 (滅菌)	英文品名: “Teleflex” Tracheal tube stylet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013146號 \| 有效日期: 20230626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福”鼻咽氣道管 (滅菌)	英文品名: “Teleflex” Nasopharyngeal airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013184號 \| 有效日期: 20230708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

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"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

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"泰利福" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

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"泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)

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"泰利福" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“泰利福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“泰利福”氣管內管探針 (滅菌)

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“泰利福”鼻咽氣道管 (滅菌)

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台灣大勇鋼結構有限公司	統一編號: 90547136 \| 電話號碼: 02-87220088 \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
馬來西亞商沙布拉離岸有限公司臺灣分公司	統一編號: 85056320 \| 電話號碼: 02-87220088 \| 臺北市大安區敦化南路二段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
元梵天科技有限公司	統一編號: 42639918 \| 電話號碼: 0928677076 \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
佑尼梭斯貿易有限公司	統一編號: 82800655 \| 電話號碼: \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
埃森哲股份有限公司	統一編號: 22435633 \| 電話號碼: 02-87220151 \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
美科環球股份有限公司	統一編號: 24451813 \| 電話號碼: 02-27713280 \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣成資有限公司	統一編號: 24555649 \| 電話號碼: \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料

敦美股份有限公司

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台灣泰利福醫療產品有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	Praneet Mehrotra	52805942	核准設立

台灣泰利福醫療產品有限公司

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敦美股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	張芝怡	54683847	核准設立
台灣泰科消防保安服務股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	Kevin Thomas White	22663896	解散 (文號: 2018-10-16 府產業商字第10754700800號)
台灣德事商務服務有限公司敦南分公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	桑力高	53106657	核准設立
悠月創意行銷有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	梁君如	43940881	解散 (核准解散日期: 2019-07-05)
台灣大勇鋼結構有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	黎氏虹	90547136	核准設立
馬來西亞商沙布拉離岸有限公司臺北市大安區敦化南路二段207號16樓	鄧文湧	85056320	核准登記
元梵天科技有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	陳聖元	42639918	撤銷公司設立
台灣紹成能源股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	李宗永	55858858	核准設立

敦美股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 張芝怡 | 統編: 54683847 | 核准設立

台灣泰科消防保安服務股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: Kevin Thomas White | 統編: 22663896 | 解散 (文號: 2018-10-16 府產業商字第10754700800號)

台灣德事商務服務有限公司敦南分公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 桑力高 | 統編: 53106657 | 核准設立

悠月創意行銷有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 梁君如 | 統編: 43940881 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

台灣大勇鋼結構有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 黎氏虹 | 統編: 90547136 | 核准設立

馬來西亞商沙布拉離岸有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段207號16樓 | 負責人: 鄧文湧 | 統編: 85056320 | 核准登記

元梵天科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 陳聖元 | 統編: 42639918 | 撤銷公司設立

台灣紹成能源股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 李宗永 | 統編: 55858858 | 核准設立

與“路希”辛巴凱斯留置用導尿管(具水凝膠塗層)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司