“安晟信”採血針(滅菌)
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中文品名“安晟信”採血針(滅菌)的英文品名是MICROLET LANCETS (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008006號, 有效日期是20240826, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是臺灣安晟信有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008006號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240826
發證日期	20090826
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400800606
中文品名	“安晟信”採血針(滅菌)
英文品名	MICROLET LANCETS (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	臺灣安晟信有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	42832809
製造商名稱	HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA
製造廠廠址	UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	Manufactured by
異動日期	20190531
製造許可登錄編號	QSD9674

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008006號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240826

發證日期

20090826

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400800606

中文品名

“安晟信”採血針(滅菌)

英文品名

MICROLET LANCETS (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

臺灣安晟信有限公司

申請商地址

台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號

42832809

製造商名稱

HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA

製造廠廠址

UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

Manufactured by

異動日期

20190531

製造許可登錄編號

QSD9674

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臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 電話號碼: 02-87582979 | 臺北市大安區光復南路102號4樓

臺灣安晟信有限公司

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優安康血糖監測系統	英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 \| 有效日期: 2025/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/d... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安康血糖試紙	英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 \| 有效日期: 2025/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)	英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號 \| 有效日期: 20190821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安進血糖試紙	英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 \| 有效日期: 20250304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
“安晟信”採血器（未滅菌）	英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 \| 有效日期: 20240826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安進1血糖監測系統	英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用，以監測取自... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安進2.4無線血糖監測系統	英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 \| 有效日期: 20251029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)	英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司
優安進對照液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)	英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 \| 有效日期: 20230331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進血糖監測系統

優安進血糖試紙

“安晟信”採血針(滅菌)

“安晟信”採血器（未滅菌）

拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)

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優安康品管液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)

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優安康血糖試紙

拜安進質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)

優安進血糖試紙

“安晟信”採血器（未滅菌）

優安進1血糖監測系統

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優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)	申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110222 \| 核准結束日期: 1140315 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030206 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)	申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110222 \| 核准結束日期: 1140315 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030205 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)	申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101109 \| 核准結束日期: 1131119 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110177 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)	申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101109 \| 核准結束日期: 1131118 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110172 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)	申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101109 \| 核准結束日期: 1131118 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110173 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
優安進1血糖監測系統,優安輕採血筆(未滅菌),優安進血糖試紙,"安晟信"採血針(滅菌)	申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101109 \| 核准結束日期: 1131118 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110171 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110222 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030207

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申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110222 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030206

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申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131119 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110177

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薄荷綠茶包(MINT GREEN TEA)	進口商名稱: 社團法人臺北市可巴德猶太協會 \| 產地: 以色列 \| 原因: 農藥殘留含量不符規定 \| 進口商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓 \| 貨品分類號列: 2101.20.00.00-0 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥2,6-Diisopropylnaphthalene (2,6-DIPN) 0.08 ppm \| 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 \| 製造廠或出口商名稱: WISSOTZKY \| 牌名: \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2021/04/20 @ 不符合食品資訊資料集
"拜安捷 2"血糖測試碟	英文品名: Bai An Jie 2 Blood Glucose test stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018412號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量用手指尖的新鮮全血的血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Gluc... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
社團法人臺北市可巴德猶太協會	統一編號: 38652282 \| 電話號碼: 0916-363269 \| 台北市信義區信義路5段7號37樓 @ 出進口廠商登記資料

薄荷綠茶包(MINT GREEN TEA)

@ 不符合食品資訊資料集

"拜安捷 2"血糖測試碟

@ 醫療器材許可證資料集

社團法人臺北市可巴德猶太協會

統一編號: 38652282 | 電話號碼: 0916-363269 | 台北市信義區信義路5段7號37樓

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名稱臺灣安晟信找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣安晟信有限公司臺北市大安區光復南路102號4樓	Remus Negut	42832809	解散 (核准解散日期: 2024-03-06)

臺灣安晟信有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號4樓 | 負責人: Remus Negut | 統編: 42832809 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-06)

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與“安晟信”採血針(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司