“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀品管液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀品管液的英文品名是“Instrumentation Laboratory”GEM CVP (Calibration Valuation Product), 許可證字號是衛署醫器輸字第019955號, 有效日期是20240227, 許可證種類是醫　器, 效能是此器材的一般型包括血中氣體、電解質、酵素多種分析物(各式的)、單一分析物(特定的)之管制(分析與非分析)或尿液分析管制。, 醫器規格是00025000115，00025000125，00025000130，00025000140。增加規格：00025000145。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣沃芬有限公司.

#“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀品管液的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019955號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240227
發證日期	20090227
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601995507
中文品名	“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀品管液
英文品名	“Instrumentation Laboratory”GEM CVP (Calibration Valuation Product)
效能	此器材的一般型包括血中氣體、電解質、酵素多種分析物(各式的)、單一分析物(特定的)之管制(分析與非分析)或尿液分析管制。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B8625 血液學品質管制混合物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	00025000115，00025000125，00025000130，00025000140。增加規格：00025000145。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣沃芬有限公司
申請商地址	臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
申請商統一編號	50797972
製造商名稱	INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址	180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190719
製造許可登錄編號	QSD11899

許可證字號

衛署醫器輸字第019955號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240227

發證日期

20090227

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601995507

中文品名

“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀品管液

英文品名

“Instrumentation Laboratory”GEM CVP (Calibration Valuation Product)

效能

此器材的一般型包括血中氣體、電解質、酵素多種分析物(各式的)、單一分析物(特定的)之管制(分析與非分析)或尿液分析管制。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B8625 血液學品質管制混合物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

00025000115，00025000125，00025000130，00025000140。增加規格：00025000145。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣沃芬有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓

申請商統一編號

50797972

製造商名稱

INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,

製造廠廠址

180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190719

製造許可登錄編號

QSD11899

“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀品管液地圖 [ 導航 ]

“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀品管液的地址位於

臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀品管液相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀品管液 ...)

Borja Alvarez Frade	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 116947800 \| 所代表法人: 香港商 Werfen Hong Kong Limited \| 台灣沃芬有限公司 \| 統一編號: 50797972
鄭穎儀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 116947800 \| 所代表法人: 香港商 Werfen Hong Kong Limited \| 台灣沃芬有限公司 \| 統一編號: 50797972

Borja Alvarez Frade

職稱: 董事長 | 持有股份數: 116947800 | 所代表法人: 香港商 Werfen Hong Kong Limited | 台灣沃芬有限公司 | 統一編號: 50797972

鄭穎儀

職稱: 董事 | 持有股份數: 116947800 | 所代表法人: 香港商 Werfen Hong Kong Limited | 台灣沃芬有限公司 | 統一編號: 50797972

出進口廠商登記資料資料集的 “儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀品管液相關資料

台灣沃芬有限公司

統一編號: 50797972 | 電話號碼: 02-27992232 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

台灣沃芬有限公司

統一編號: 50797972 | 電話號碼: 02-27992232 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀品管液相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀品管液 ...)

“儀器實驗室” 寶石血容比品管液	英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Hematocrit Evaluator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027191號 \| 有效日期: 2030/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一包含三種濃度之分析品管材料，用來評估寶石4000血液氣體分析儀之血容比測試性能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00025000104、00025000105、00025000106。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾凝血酶原確認與校正試劑套組	英文品名: HemosIL INR Validate & ISI Calibrate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023344號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020010500,0020010600,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿	英文品名: HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024534號 \| 有效日期: 2028/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020012500,0020012600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾D雙子高敏感度試劑	英文品名: HemosIL D-Dimer HS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024319號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在ACL TOP系列系統上，利用自動化乳膠增強免疫分析，定量檢測人類檸檬酸鹽血漿的D-Dimer。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D-Dimer HS(0020007700),D-Dimer HS 500(0020500100),以下空白註銷規格D-Dimer HS(0020007700)及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾蛋白S試劑	英文品名: HemosIL Protein S Activity \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024320號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在IL自動凝固儀器系統(ACL TOP Family, ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/1000, ACL Advance 與ACL classic (100-7000))測定人體檸檬... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020302000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
漢莫克活化部分凝血酶時間試驗	英文品名: Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025254號 \| 有效日期: 2028/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定全血中活化部分凝血?時間，需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾未分段肝素品管液	英文品名: HemosIL UF Heparin Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025256號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，當作液態肝素試劑的未分段肝素(unfr... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾低分子量肝素品管液	英文品名: HemosIL LMW Heparin Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025257號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，當作液態肝素試劑的低分子量肝素(low... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾肝素校正液	英文品名: HemosIL Heparin Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025258號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，當作液態肝素試劑的校正液使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
漢莫克凝血酶原時間試驗	英文品名: Hemochron Jr. Prothrombin Time Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025259號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可搭配適用之HEMOCHRON Jr.系列分析儀，定量測定全血中的凝血?原時間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: J201, J201C以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
漢莫克全血活化凝血時間試驗	英文品名: Hemochron Jr. Activated Clotting Time Plus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025263號 \| 有效日期: 2028/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACT+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾液態肝素試劑	英文品名: HemosIL Liquid Heparin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025280號 \| 有效日期: 2023/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，以自動比色法定量測量人類檸檬酸化血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾部分凝血活酶時間試劑	英文品名: HemosIL APTT-SP (Liquid) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031421號 \| 有效日期: 2028/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，對經檸檬酸鹽酸化新鮮血漿進行體外測定活化部分凝血活酶時間(APTT)，作為一般篩檢程序用於評估內在凝血路徑及監測接受肝素抗... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020006300，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀	英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 3500 Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023660號 \| 有效日期: 2027/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測全血中pH、血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖及乳酸的濃度與計算參數。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00026000000 GEM Premier 3500,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀專用卡匣	英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 3500 PAK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023662號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測全血中pH、血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖及乳酸的濃度與計算參數。須搭配GEM Premier 3500分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
漢莫克微量凝血時間測定儀	英文品名: HEMOCHRON Whole Blood Microcoagulation Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025093號 \| 有效日期: 2028/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Signature Elite Instrument以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“儀器實驗室”寶石4000專用卡匣	英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Premier 4000 PAK \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025698號 \| 有效日期: 2028/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“儀器實驗室”品管液(未滅菌)	英文品名: “Instrumentation Laboratory”Quality Control Reagents(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005465號 \| 有效日期: 2026/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“儀器實驗室” 寶石血容比品管液

希摩西爾凝血酶原確認與校正試劑套組

希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿

希摩西爾D雙子高敏感度試劑

希摩西爾蛋白S試劑

漢莫克活化部分凝血酶時間試驗

希摩西爾未分段肝素品管液

希摩西爾低分子量肝素品管液

希摩西爾肝素校正液

漢莫克凝血酶原時間試驗

漢莫克全血活化凝血時間試驗

希摩西爾液態肝素試劑

希摩西爾部分凝血活酶時間試劑

“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀

“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀專用卡匣

漢莫克微量凝血時間測定儀

“儀器實驗室”寶石4000專用卡匣

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

“儀器實驗室”品管液(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀品管液相關資料

台灣沃芬有限公司

食品業者登錄字號: A-150797972-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50797972 | 台北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

台灣沃芬有限公司

食品業者登錄字號: A-150797972-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50797972 | 台北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

根據識別碼 50797972 找到的相關資料

無其他 50797972 資料。

[ 搜尋所有 50797972 ... ]

根據名稱台灣沃芬找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣沃芬 ...)

"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reference Solution A pH 6.9 organic buffer; pCO2=63 mmHg, pO2=100 mmHg, Na+=100 mmol/LK+=7 mmol/L, C... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：00024307507、00024315007、00024330007、00024345007、0002436000... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reference Solution A:\npH 6.9 organic buffer; pCO2 = 63 mmHg, pO2 = 100 mmHg, Na+ = 100 mmol/L, K+ =... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：00024315009、00024330009、00024345009、00024360009 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台灣沃芬 ... ]

根據地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 ...)

實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀	英文品名: IL ACL TOP Coagulation Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017609號 \| 有效日期: 20261116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ACL TOP是桌上型全自動隨機處理的血液凝固分析儀，於臨床體外診斷使用，在大量常規的實驗室及特殊的實驗室用來測試血液凝固及纖維蛋白溶解的試驗，並提供血液凝固測量與計算參數的結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #0000280000、#0000280020、#0000280040。增加規格：# 0000280060。新增規格：#00000280045(ACL TOP 550 CTS)、#0000028006... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「儀器實驗室」寶石3000系統	英文品名: "Instrumentation Laboratory"GEM Premier 3000 system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014855號 \| 有效日期: 20251121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供快速、精確及量化的偵測出全血中氫離子濃度、二氧化碳分壓、氧氣分壓、鈉離子濃度、鉀離子濃度、鈣離子濃度、葡萄糖、乳酸、血容比等數值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #00057000100 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀-五十系列	英文品名: IL ACL TOP Coagulation Analyzer-50 Serie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029321號 \| 有效日期: 20270207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為自動化分析儀，用於體外診斷凝血驗室和/或纖溶系統監測，血栓和/或止血實驗室的臨床測試，並能提供直接的凝血測試結果和計算結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00000280015 (ACL TOP 750)、00000280035 (ACL TOP 750 LAS)、00000280055 (ACL TOP 750 CTS)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希摩西爾第十二凝固因子缺乏血漿	英文品名: HemosIL Factor XII deficient plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016186號 \| 有效日期: 20260321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第十二因子，提供在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合部分凝血活酶試劑(APTT)測定檸檬酸化血漿中的第十二因子濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #08466750: 5 x 1 mL、#0020201200: 5 x 1 mL。註銷規格:#08466750: 5 x 1 mL。增加規格:#0020011200: 10 x 1 mL。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希摩西爾液態抗活化第十因子試驗組	英文品名: HemosIL Liquid Anti-Xa \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031764號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品供利用IL凝集系統(ACL TOP Family及 ELITE PRO)搭配HemosIL肝素校正液(HemosIL Heparin Calibrators)，對檸檬酸鹽處理後人類血漿內傳統肝素... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020302601，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希摩西爾第二凝固因子缺乏血漿	英文品名: HemosIL Factor II deficient plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016190號 \| 有效日期: 20260321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第二因子，提供在IL血漿凝固系統上配合凝血？原試劑當做凝固因子受質之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #08466050：5 x 1 mL。增加規格 #0020012200：10 x 1 mL。註銷規格：#08466050。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
惠眾聯合會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.104025 \| 電話: 02-87519698 \| 地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 \| DN: o=惠眾聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
希摩西爾未分段肝素品管液	英文品名: HemosIL UF Heparin Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025256號 \| 有效日期: 20230807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，當作液態肝素試劑的未分段肝素(unfr... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300300以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀

@ 醫療器材許可證資料集

「儀器實驗室」寶石3000系統

@ 醫療器材許可證資料集

實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀-五十系列

@ 醫療器材許可證資料集

希摩西爾第十二凝固因子缺乏血漿

@ 醫療器材許可證資料集

希摩西爾液態抗活化第十因子試驗組

@ 醫療器材許可證資料集

希摩西爾第二凝固因子缺乏血漿

@ 醫療器材許可證資料集

惠眾聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104025 | 電話: 02-87519698 | 地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 | DN: o=惠眾聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

希摩西爾未分段肝素品管液

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 ... ]

名稱台灣沃芬找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有台灣沃芬)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣沃芬有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓	Borja Alvarez Frade	50797972	核准設立

台灣沃芬有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 | 負責人: Borja Alvarez Frade | 統編: 50797972 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀品管液同分類的醫療器材許可證資料集

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
彩色超音波診斷儀	英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 \| 有效日期: 1994/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＦＭ－７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
脤搏血氧測定器	英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｓ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 青線有限公司
向滋氏骨釘	英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
髖骨螺釘組	英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
神經監測裝置	英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
多功能呼吸氣體監視器	英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＯ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 1994/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 \| 有效日期: 1999/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
血壓監視器	英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司