優速測血糖監測系統
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中文品名優速測血糖監測系統的英文品名是EUSURE Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器製字第001809號, 有效日期是20201005, 許可證種類是醫　器, 效能是使用於全血中血糖濃度的檢測。, 醫器規格是血糖計1台、血糖試片10片、設定檢查卡1支、採血器1支、採血針10支、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、品管液1瓶、旅行包1個。增加規格：血糖試片 2 x 25 片/盒。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是惠碁生物科技股份有限公司.

#優速測血糖監測系統的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001809號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201005
發證日期	20051005
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500180901
中文品名	優速測血糖監測系統
英文品名	EUSURE Blood Glucose Monitoring System
效能	使用於全血中血糖濃度的檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	血糖計1台、血糖試片10片、設定檢查卡1支、採血器1支、採血針10支、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、品管液1瓶、旅行包1個。增加規格：血糖試片 2 x 25 片/盒。
限制項目	國　產
申請商名稱	惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號	12757634
製造商名稱	博通生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	Manufactured by
異動日期	20170901
製造許可登錄編號	GMP1098

許可證字號

衛署醫器製字第001809號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201005

發證日期

20051005

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500180901

中文品名

優速測血糖監測系統

英文品名

EUSURE Blood Glucose Monitoring System

效能

使用於全血中血糖濃度的檢測。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

血糖計1台、血糖試片10片、設定檢查卡1支、採血器1支、採血針10支、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、品管液1瓶、旅行包1個。增加規格：血糖試片 2 x 25 片/盒。

限制項目

國　產

申請商名稱

惠碁生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市博愛街789號3樓

申請商統一編號

12757634

製造商名稱

博通生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

Manufactured by

異動日期

20170901

製造許可登錄編號

GMP1098

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優速測血糖監測系統的地址位於

新竹縣竹北市博愛街789號3樓

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惠碁生物科技股份有限公司

統一編號: 12757634 | 電話號碼: 02-29810568 | 新北市三重區重新路4段95號12樓之2

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惠/安全採血針(未滅菌)	英文品名: EUSAFE LANCET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000388號 \| 有效日期: 2017/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
惠/安全採血針(未滅菌)	英文品名: EUSAFE LANCET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000388號 \| 有效日期: 20170601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
優速安血糖監測系統	英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003171號 \| 有效日期: 2020/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖，同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片：\n23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus’s Niger)\n37.41% w/w potassium Hexac... \| 醫器規格: 優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片：優速安血糖試片2×25支/盒增加規格：１、優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。２、優... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
優速安血糖監測系統	英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003171號 \| 有效日期: 20201123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖，同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片：優速安血糖試片2×25支/盒增加規格：１、優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。２、優... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
施萊採血筆(未滅菌)	英文品名: SteriLance Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000573號 \| 有效日期: 2018/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
施萊採血筆(未滅菌)	英文品名: SteriLance Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000573號 \| 有效日期: 20180919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
“蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌)	英文品名: “SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002238號 \| 有效日期: 2019/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
“蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌)	英文品名: “SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002238號 \| 有效日期: 20191014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190321 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
"惠碁"安全採血針(滅菌)	英文品名: Eusafe Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001955號 \| 有效日期: 2017/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
"惠碁"安全採血針(滅菌)	英文品名: Eusafe Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001955號 \| 有效日期: 20170807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
蘇州施比爾採血針	英文品名: SPR Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000412號 \| 有效日期: 2012/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 惠？生物科技股份有限公司
蘇州施比爾採血針	英文品名: SPR Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000412號 \| 有效日期: 20120727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 惠？生物科技股份有限公司
施萊採血針(滅菌)	英文品名: SteriLance Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000794號 \| 有效日期: 2014/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/01/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
施萊採血針(滅菌)	英文品名: SteriLance Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000794號 \| 有效日期: 20140922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150123 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
優克糖血糖監測系統	英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002180號 \| 有效日期: 2011/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於全血中血糖濃度的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergilluss Niger)\n37.41% potassium ferricyanide\n38.... \| 醫器規格: 血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠基生物科技股份有限公司
優克糖血糖監測系統	英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002180號 \| 有效日期: 20110921 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111219 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠基生物科技股份有限公司
"施萊" 採血針 (滅菌)	英文品名: "SteriLance" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002342號 \| 有效日期: 2020/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
"施萊" 採血針 (滅菌)	英文品名: "SteriLance" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002342號 \| 有效日期: 20200313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
優速測2代血糖試片	英文品名: EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004725號 \| 有效日期: 2019/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 優速測2代血糖試片須與優速測血糖儀搭配，使用指尖于全血中血糖濃度的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2×25支/盒。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司

惠/安全採血針(未滅菌)

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優速安血糖監測系統

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公司統一編號: 12757634 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路4段95號12樓之2 | 食品業者登錄字號: F-112757634-00000-8

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惠碁生物科技股份有限公司	統一編號: 12757634 \| 電話號碼: 02-29810568 \| 新北市三重區重新路4段95號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料
惠碁生物科技股份有限公司	公司統一編號: 12757634 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市三重區重新路4段95號12樓之2 \| 食品業者登錄字號: F-112757634-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
優速安血糖監測系統	英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003171號 \| 有效日期: 2020/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖，同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片：\n23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus’s Niger)\n37.41% w/w potassium Hexac... \| 醫器規格: 優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片：優速安血糖試片2×25支/盒增加規格：１、優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。２、優... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
惠碁安全採血筆 (未滅菌)	英文品名: Eusafe Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001954號 \| 有效日期: 2017/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"惠碁"安全採血針(滅菌)	英文品名: Eusafe Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001955號 \| 有效日期: 2017/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蘇州施比爾採血針	英文品名: SPR Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000412號 \| 有效日期: 2012/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 惠？生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優速測血糖監測系統	英文品名: EUSURE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001809號 \| 有效日期: 2020/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於全血中血糖濃度的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)23.67 % w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus Niger)\n(2)37.41% w/w potassium ferricy... \| 醫器規格: 血糖計1台、血糖試片10片、設定檢查卡1支、採血器1支、採血針10支、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、品管液1瓶、旅行包1個。增加規格：血糖試片 2 x 25 片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優克糖血糖監測系統	英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003600號 \| 有效日期: 2017/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/21 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於全血中血糖濃度的檢測，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.優克糖血糖監測系統包含：血糖計1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、2號葡萄糖品管液1瓶。2.優克糖血糖試片：2x25片/盒。以下空白規格(包裝內容物、有效期間及性能特性)、標籤、仿單變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 12757634 | 電話號碼: 02-29810568 | 新北市三重區重新路4段95號12樓之2

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公司統一編號: 12757634 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路4段95號12樓之2 | 食品業者登錄字號: F-112757634-00000-8

舒活雙週拋棄型軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003153號 \| 有效日期: 2017/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒活月拋棄型軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO Monthly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003163號 \| 有效日期: 2015/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
"視陽" 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: "VISCO" 1-DAY DISPOSABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001256號 \| 有效日期: 2015/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
"視陽" 威氏康月拋型軟型隱形眼鏡	英文品名: "VISCO " MONTHYL DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001270號 \| 有效日期: 2020/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
“視陽” 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: “Visco” 1-Day Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005013號 \| 有效日期: 2020/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，58%含水量以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永安醫學股份有限公司新竹縣竹北市博愛街789號1樓	劉志平	24382703	核准設立
雷永科技股份有限公司新竹縣竹北市博愛街789號3樓	李文賢	53833312	核准設立
英屬維京群島商虹勝科技有限公司新竹縣竹北市博愛街789號4樓	呂治民	85087702	核准登記
虹鳴科技股份有限公司新竹縣竹北市博愛街789號4樓	呂治民	25096777	核准設立
威氏康光學有限公司新竹縣竹北市博愛街789號2樓		27635961	解散 (文號: 2010-8-3 經授中字第0993239979號)

“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

優速測血糖監測系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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