“默瀚” 保存血小板濃縮液之容器
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中文品名“默瀚” 保存血小板濃縮液之容器的英文品名是“Tubex” Super PRP tube system, 許可證字號是衛部醫器輸字第027897號, 有效日期是20251103, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品用於保存血液及血液離心後之血小板濃縮液(PRP)，其中PRP可用於自體及異體骨混合手術。, 醫器規格是TX-10、TX-25。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是松安醫療器材有限公司.

#“默瀚” 保存血小板濃縮液之容器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027897號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251103
發證日期	20151103
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602789708
中文品名	“默瀚” 保存血小板濃縮液之容器
英文品名	“Tubex” Super PRP tube system
效能	本產品用於保存血液及血液離心後之血小板濃縮液(PRP)，其中PRP可用於自體及異體骨混合手術。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TX-10、TX-25。
限制項目	輸　入
申請商名稱	松安醫療器材有限公司
申請商地址	彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號	53850276
製造商名稱	MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址	79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200915
製造許可登錄編號	QSD7898

許可證字號

衛部醫器輸字第027897號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251103

發證日期

20151103

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602789708

中文品名

“默瀚” 保存血小板濃縮液之容器

英文品名

“Tubex” Super PRP tube system

效能

本產品用於保存血液及血液離心後之血小板濃縮液(PRP)，其中PRP可用於自體及異體骨混合手術。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9245 自動血球細胞分離器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TX-10、TX-25。

限制項目

輸　入

申請商名稱

松安醫療器材有限公司

申請商地址

彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓

申請商統一編號

53850276

製造商名稱

MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.

製造廠廠址

79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200915

製造許可登錄編號

QSD7898

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彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓

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楊子賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 松安醫療器材有限公司 \| 統一編號: 53850276

楊子賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 松安醫療器材有限公司 | 統一編號: 53850276

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松安醫療器材有限公司

統一編號: 53850276 | 電話號碼: 0932-698806 | 臺中市龍井區東海里遊園北路448巷5號1樓

松安醫療器材有限公司

統一編號: 53850276 | 電話號碼: 0932-698806 | 臺中市龍井區東海里遊園北路448巷5號1樓

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“默瀚” 保存血小板濃縮液之容器	英文品名: “Tubex” Super PRP tube system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027897號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於保存血液及血液離心後之血小板濃縮液(PRP)，其中PRP可用於自體及異體骨混合手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TX-10、TX-25。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
"松安" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "Sung Ann" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018135號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
''拜歐普司'' 矽膠片 (未滅菌)	英文品名: ''BioPlexus'' Silicone sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021884號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
''拜歐普司'' 矽膠片 (未滅菌)	英文品名: ''BioPlexus'' Silicone sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021884號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
"固得林"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)	英文品名: "GOODMORNING" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014331號 \| 有效日期: 2019/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/02/24 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
"固得林"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)	英文品名: "GOODMORNING" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014331號 \| 有效日期: 20190715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150224 \| 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
“巴帝特”傷口與皮膚科護理敷料	英文品名: “BIOTITUS” Derma ointment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026887號 \| 有效日期: 2024/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
“巴帝特”傷口與皮膚科護理敷料	英文品名: “BIOTITUS” Derma ointment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026887號 \| 有效日期: 20241227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
"瑪可金" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "MacJin" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016841號 \| 有效日期: 2021/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
"瑪可金" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "MacJin" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016841號 \| 有效日期: 20210728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
“默瀚”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)	英文品名: “Moohan”Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013316號 \| 有效日期: 2018/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/02/24 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
“默瀚”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)	英文品名: “Moohan”Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013316號 \| 有效日期: 20180816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150224 \| 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
"松安" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "Sung Ann" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018135號 \| 有效日期: 2022/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
"松安" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "Sung Ann" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018135號 \| 有效日期: 20220801 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
"默瀚" 保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)	英文品名: "Moohan" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014084號 \| 有效日期: 2019/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/02/24 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
"默瀚" 保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)	英文品名: "Moohan" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014084號 \| 有效日期: 20190423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150224 \| 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司

"固得林"毛細血液收集管(未滅菌)

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“默瀚” 保存血小板濃縮液之容器

"松安" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

''拜歐普司'' 矽膠片 (未滅菌)

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"固得林"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

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“巴帝特”傷口與皮膚科護理敷料

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"瑪可金" 醫療用束帶 (未滅菌)

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“默瀚”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

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"松安" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

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公司統一編號: 53850276 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市龍井區東海里遊園北路448巷5號1樓 | 食品業者登錄字號: N-153850276-00000-7

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電話: 04-8815470 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
松安醫療器材有限公司臺中市龍井區東海里遊園北路448巷5號1樓	楊子賢	53850276	核准設立

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登記地址: 臺中市龍井區東海里遊園北路448巷5號1樓 | 負責人: 楊子賢 | 統編: 53850276 | 核准設立

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"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝洋有限公司