"奇馬" 尿液細胞沉渣計數片
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中文品名"奇馬" 尿液細胞沉渣計數片的英文品名是K-Cell VETRIPLAST Slide with counting chamber, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003190號, 有效日期是20160327, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是#211710 (100 pcs/Box, 10 Box/Pack), 限制項目是輸　入, 申請商名稱是銳誠企業有限公司.

#"奇馬" 尿液細胞沉渣計數片的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003190號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160327
發證日期	20060327
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400319000
中文品名	"奇馬" 尿液細胞沉渣計數片
英文品名	K-Cell VETRIPLAST Slide with counting chamber
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#211710 (100 pcs/Box, 10 Box/Pack)
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳誠企業有限公司
申請商地址	新北市永和區自由街64號10樓
申請商統一編號	97282624
製造商名稱	KIMA S.A.S.
製造廠廠址	VIA LEONARDO DA VINCI, 22 35028 PIOVE DI SACCO(PADOVA),ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003190號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160327

發證日期

20060327

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400319000

中文品名

"奇馬" 尿液細胞沉渣計數片

英文品名

K-Cell VETRIPLAST Slide with counting chamber

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B6160 手動血球計數裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#211710 (100 pcs/Box, 10 Box/Pack)

限制項目

輸　入

申請商名稱

銳誠企業有限公司

申請商地址

新北市永和區自由街64號10樓

申請商統一編號

97282624

製造商名稱

KIMA S.A.S.

製造廠廠址

VIA LEONARDO DA VINCI, 22 35028 PIOVE DI SACCO(PADOVA),ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 97282624 | 電話號碼: | 新北市永和區自由街六四號十樓

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“委達”輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “VEDA” Duo Rota/Adenovirus-check-1(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014248號 \| 有效日期: 2019/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
“委達”輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “VEDA” Duo Rota/Adenovirus-check-1(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014248號 \| 有效日期: 20190616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
阿爾發幽門桿菌快速測試片（未滅菌）	英文品名: Alfa Instant- View H. Pylori Rapid Test-Serum (Cassette)（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001021號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性偵測人體血清中H. pylori 之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？test devices, each sealed in a pouch with a dropper pipette and a desiccant\n？package insert \| 醫器規格: 07-9483 100 Device/ Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
阿爾發幽門桿菌快速測試片（未滅菌）	英文品名: Alfa Instant- View H. Pylori Rapid Test-Serum (Cassette)（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001021號 \| 有效日期: 20251018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性偵測人體血清中H. pylori 之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07-9483 100 Device/ Box \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌)	英文品名: "VEDA" Strep B-CHECK-1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010969號 \| 有效日期: 2021/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌)	英文品名: "VEDA" Strep B-CHECK-1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010969號 \| 有效日期: 20211021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
委達梭羅桿菌毒素A快速測試片	英文品名: VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000661號 \| 有效日期: 2015/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測糞便中梭羅桿菌毒素A。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 20 TOXIN A-check-1 devices20 Plastic droppers20 plastic tubes filled with 2 ml of extraction solutio... \| 醫器規格: 20 tests/kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
委達梭羅桿菌毒素A快速測試片	英文品名: VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000661號 \| 有效日期: 20150929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20 tests/kit。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"史威斯" A型鏈球菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "SAS" StrepAlert Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011690號 \| 有效日期: 2022/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"史威斯" A型鏈球菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "SAS" StrepAlert Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011690號 \| 有效日期: 20220511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
阿爾發糞便潛血免疫法快速測試片	英文品名: Instant-View Fecal Occult Blood (FOB) test (Cassette) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015423號 \| 有效日期: 2010/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Fecal Occult Blood (FOB) 是一種對於糞便潛血進行免疫化學定性的檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 50 fecal collection tubes, each with 2 ml FOB buffer (1x PBS with 0.02% sodium azide) \n50 test devi... \| 醫器規格: # 07-7612 & # 18-0760 (50 Device/Box) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
阿爾發糞便潛血免疫法快速測試片	英文品名: Instant-View Fecal Occult Blood (FOB) test (Cassette) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015423號 \| 有效日期: 20101210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 07-7612 & # 18-0760 (50 Device/Box) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"史威斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "SAS" Legionella Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011296號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"史威斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "SAS" Legionella Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011296號 \| 有效日期: 20220113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"英名" 新型隱球菌抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "IMMY" Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017836號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"英名" 新型隱球菌抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "IMMY" Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017836號 \| 有效日期: 20270516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「新形隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"奇馬" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "KIMA" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016418號 \| 有效日期: 2021/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"奇馬" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "KIMA" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016418號 \| 有效日期: 20210419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"委達" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "VEDA" LEGIO-CHECK-1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016482號 \| 有效日期: 2021/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司

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銳誠企業有限公司	公司統一編號: 97282624 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市永和區自由街六四號十樓 \| 食品業者登錄字號: F-197282624-00000-3
銳誠企業有限公司	公司統一編號: 97282624 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市永和區自由街六四號十樓 \| 食品業者登錄字號: F-200026915-00000-7

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公司統一編號: 97282624 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區自由街六四號十樓 | 食品業者登錄字號: F-200026915-00000-7

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委達梭羅桿菌毒素A+B抗原快速測試片(未滅菌)	英文品名: VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A+B Check-1(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007299號 \| 有效日期: 2023/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
委達梭羅桿菌毒素A快速測試片	英文品名: VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000661號 \| 有效日期: 2015/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測糞便中梭羅桿菌毒素A。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 20 TOXIN A-check-1 devices20 Plastic droppers20 plastic tubes filled with 2 ml of extraction solutio... \| 醫器規格: 20 tests/kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史威斯" A型鏈球菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "SAS" StrepAlert Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011690號 \| 有效日期: 2022/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
委達腺病毒快速檢測片(未滅菌)	英文品名: VEDA Adeno - check -1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000999號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 篩檢糞便檢體中腺病毒之抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: - Adeno - Check - 1 devices\n- plastic droppers\n- plastic tubes filled with 2 ml of extraction solu... \| 醫器規格: 29003：50 Device/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
委達輪狀病毒快速檢測片(未滅菌)	英文品名: VEDA Rota-check-1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001001號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 篩檢糞便檢體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: -Rota-Check-1 devices\n-plastic droppers\n-plastic tubes filled with 2 ml of extraction solution\n-s... \| 醫器規格: #30003 50 Device/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英名" 新型隱球菌抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "IMMY" Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017836號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
阿爾發糞便潛血免疫法快速測試片	英文品名: Instant-View Fecal Occult Blood (FOB) test (Cassette) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015423號 \| 有效日期: 2010/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Fecal Occult Blood (FOB) 是一種對於糞便潛血進行免疫化學定性的檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 50 fecal collection tubes, each with 2 ml FOB buffer (1x PBS with 0.02% sodium azide) \n50 test devi... \| 醫器規格: # 07-7612 & # 18-0760 (50 Device/Box) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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委達梭羅桿菌毒素A+B抗原快速測試片(未滅菌)

"銳誠" 拜爾卡肺炎披衣菌IgM篩檢試劑 (未滅菌)	英文品名: "RAFA" Biocard Chlamydia Pneumoniae IgM Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012688號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銳誠”拜爾卡肺炎黴漿菌IgM篩檢試劑(未滅菌)	英文品名: “RAFA” Biocard Mycoplasma Pneumoniae IgM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011773號 \| 有效日期: 2027/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銳誠" 拜爾卡肺炎披衣菌IgM篩檢試劑 (未滅菌)	英文品名: "RAFA" Biocard Chlamydia Pneumoniae IgM Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012688號 \| 有效日期: 20230207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銳誠”拜爾卡肺炎黴漿菌IgM篩檢試劑(未滅菌)	英文品名: “RAFA” Biocard Mycoplasma Pneumoniae IgM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011773號 \| 有效日期: 20270531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
銳誠企業有限公司	電話: 0287734258 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區南京東路三段３４６之７號１０樓 @ 醫療器材商資料集
銳誠企業有限公司	電話: 0287734258 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區新生北路一段４６號５樓 @ 醫療器材商資料集
銳誠企業有限公司	電話: 0227215086 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區林森北路５０號１０樓之８ @ 醫療器材商資料集
銳誠企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市永和區自由街64號10樓 @ 醫療器材商資料集

"委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌)	英文品名: "VEDA" Strep B-CHECK-1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010969號 \| 有效日期: 2021/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"委達" 梭羅桿菌毒素A+B快速測試片(未滅菌)	英文品名: "VEDA" C.D. (C. Difficile) GDH-Check-1(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014229號 \| 有效日期: 2019/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
奇山企業行	統一編號: 10612161 \| 電話號碼: 02-89234670 \| 新北市永和區自由街６４號１０樓之１２（現場僅供辦公室使用） @ 出進口廠商登記資料
"奇馬" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "KIMA" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016418號 \| 有效日期: 2021/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
委達鏈球菌A型快速測試片	英文品名: VEDA STREP A-CHECK-1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000893號 \| 有效日期: 2015/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫層析原理，篩檢A型鏈球菌感染症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strep-A-Check-1 one step device 20\nExtraction solution1 (6.5 mL) 1 bottle\nExtraction solution2 (6.... \| 醫器規格: 20 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"委達" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "VEDA" LEGIO-CHECK-1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016482號 \| 有效日期: 2021/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奇馬" 尿液細胞沉渣計數片	英文品名: K-Cell VETRIPLAST Slide with counting chamber \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003190號 \| 有效日期: 2016/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 尿液計數玻片是用來計算尿液中紅血球，白血球，及結晶體數量之塑膠玻片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #211710 (100 pcs/Box, 10 Box/Pack) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
委達呼吸道融合病毒快速檢測片(未滅菌)	英文品名: VEDA RSV-CHECK-1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000894號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫層析原理偵測呼吸道細胞融合病毒(RSV)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RSV-check-1 devices 20\nSwab 20\nFilter-tube(with cap) 20\nExtraction solution (10 mL)2\nInsert 1 \| 醫器規格: 20 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
銳誠企業有限公司新北市永和區自由街六四號十樓	謝煥堂	97282624	核准設立
銳誠企業社臺中市太平區東和里東村十二街３１巷６弄６號１樓	趙隆興	39822187	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090873856)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
皂寶寶工作坊新北市永和區自由街64號10樓之7	金森	41053120	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055234981)
天譽企業社新北市永和區自由街64號10樓之4	陳鈴	41401916	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108152083)
均喜川宅設計有限公司新北市永和區自由街64號10樓之3	傅孟斌	16529653	核准設立
博育國際顧問有限公司新北市永和區自由街64號10樓之5	黃麗文	82864741	核准設立
博域國際顧問有限公司新北市永和區自由街６４號１０樓之５		27854732	解散 (文號: 2010-1-23 北府經登字第0993035640號)
奇山企業行新北市永和區自由街６４號１０樓之１２（現場僅供辦公室使用）	黃奇生	10612161	核准設立 - 獨資

後房玻璃體切除儀　〝視安〞	英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅有限公司
冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

"奇馬" 尿液細胞沉渣計數片 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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