"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)
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中文品名"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)的英文品名是iABUS Whole Breast Ultrasound Platform (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006117號, 有效日期是20210324, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是振磬科技股份有限公司.

#"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210324
發證日期20160324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)
英文品名iABUS Whole Breast Ultrasound Platform (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3520 治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱振磬科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號7樓之1
申請商統一編號54517968
製造商名稱振磬科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區東美路89號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160414
製造許可登錄編號GMP1252

許可證字號

衛部醫器製壹字第006117號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210324

發證日期

20160324

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)

英文品名

iABUS Whole Breast Ultrasound Platform (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3520 治療檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

振磬科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區東美路89號7樓之1

申請商統一編號

54517968

製造商名稱

振磬科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區東美路89號7樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20160414

製造許可登錄編號

GMP1252

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"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)的地址位於

新竹市東區東美路89號7樓之1

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宋豪麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 7013712 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd. | 振磬科技股份有限公司 | 統一編號: 54517968

陳雅雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 7013712 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd. | 振磬科技股份有限公司 | 統一編號: 54517968

林美雪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7013712 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd. | 振磬科技股份有限公司 | 統一編號: 54517968

張家瑜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 振磬科技股份有限公司 | 統一編號: 54517968

郭益源

職稱: 董事 | 持有股份數: 7013712 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd. | 振磬科技股份有限公司 | 統一編號: 54517968

盧相瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 7013712 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd. | 振磬科技股份有限公司 | 統一編號: 54517968

宋豪麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 7013712 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd. | 振磬科技股份有限公司 | 統一編號: 54517968

陳雅雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 7013712 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd. | 振磬科技股份有限公司 | 統一編號: 54517968

林美雪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7013712 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd. | 振磬科技股份有限公司 | 統一編號: 54517968

張家瑜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 振磬科技股份有限公司 | 統一編號: 54517968

郭益源

職稱: 董事 | 持有股份數: 7013712 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd. | 振磬科技股份有限公司 | 統一編號: 54517968

盧相瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 7013712 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd. | 振磬科技股份有限公司 | 統一編號: 54517968

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出進口廠商登記資料 資料集的 "振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌) 相關資料

振磬科技股份有限公司

統一編號: 54517968 | 電話號碼: 03-5712354 | 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2

振磬科技股份有限公司

統一編號: 54517968 | 電話號碼: 03-5712354 | 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2

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登記工廠名錄 資料集的 "振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌) 相關資料

振磬科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54517968 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000182 | 新竹市東區豐功里東美路89號七樓之2

振磬科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54517968 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000182 | 新竹市東區豐功里東美路89號七樓之2

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“振磬”聚焦超音波熱治療系統

英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

“振磬”聚焦超音波熱治療系統

英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 20260914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

振磬自動全乳超音波檢查平台

英文品名: iABUS Automated Whole Breast Ultrasound Platform | 許可證字號: 衛部醫器製字第006066號 | 有效日期: 2023/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iABUS,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

振磬自動全乳超音波檢查平台

英文品名: iABUS Automated Whole Breast Ultrasound Platform | 許可證字號: 衛部醫器製字第006066號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iABUS,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)

英文品名: iABUS Whole Breast Ultrasound Platform (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006117號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

“振磬”聚焦超音波熱治療系統

英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

“振磬”聚焦超音波熱治療系統

英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 20260914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

振磬自動全乳超音波檢查平台

英文品名: iABUS Automated Whole Breast Ultrasound Platform | 許可證字號: 衛部醫器製字第006066號 | 有效日期: 2023/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iABUS,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

振磬自動全乳超音波檢查平台

英文品名: iABUS Automated Whole Breast Ultrasound Platform | 許可證字號: 衛部醫器製字第006066號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iABUS,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)

英文品名: iABUS Whole Breast Ultrasound Platform (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006117號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌) 相關資料

振磬科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-154517968-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54517968 | 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2

振磬科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-154517968-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54517968 | 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2

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根據識別碼 54517968 找到的相關資料

振磬科技股份有限公司

統一編號: 54517968 | 核准日期: 20131211

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

振磬科技股份有限公司

統一編號: 54517968 | 核准日期: 20131211

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱 振磬科技 找到的相關資料

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林美雪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 振磬科技股份有限公司 | 振音科技股份有限公司 | 統一編號: 42834594

@ 董監事資料集

陳雅雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 振磬科技股份有限公司 | 振音科技股份有限公司 | 統一編號: 42834594

@ 董監事資料集

宋豪麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 振磬科技股份有限公司 | 振音科技股份有限公司 | 統一編號: 42834594

@ 董監事資料集

林美雪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 振磬科技股份有限公司 | 振音科技股份有限公司 | 統一編號: 42834594

@ 董監事資料集

陳雅雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 振磬科技股份有限公司 | 振音科技股份有限公司 | 統一編號: 42834594

@ 董監事資料集

宋豪麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 振磬科技股份有限公司 | 振音科技股份有限公司 | 統一編號: 42834594

@ 董監事資料集

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根據地址 新竹市東區東美路89號7樓之1 找到的相關資料

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“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具

英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleton | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢),以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具

英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleto | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢),以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒沛瑞骨髓血球細胞分離器

英文品名: Serpera-BMAC | 許可證字號: 衛部醫器製字第007571號 | 有效日期: 2027/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用患者少量骨髓液,以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-BMAC10;SPS-BMAC15;SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒沛瑞進階血球細胞分離器

英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 | 有效日期: 2029/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

弗芮血小板濃縮液分離管

英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 | 有效日期: 2028/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒沛瑞進階血球細胞分離器

英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具

英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleton | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢),以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具

英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleto | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢),以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒沛瑞骨髓血球細胞分離器

英文品名: Serpera-BMAC | 許可證字號: 衛部醫器製字第007571號 | 有效日期: 2027/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用患者少量骨髓液,以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-BMAC10;SPS-BMAC15;SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒沛瑞進階血球細胞分離器

英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 | 有效日期: 2029/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

弗芮血小板濃縮液分離管

英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 | 有效日期: 2028/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

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舒沛瑞進階血球細胞分離器

英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

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名稱 振磬科技 找到的公司登記或商業登記

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新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2
林美雪54517968核准設立

登記地址: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 負責人: 林美雪 | 統編: 54517968 | 核准設立

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新竹市東區東美路89號4樓之2
朱麗美43709258核准設立

新竹市東區東美路89號8樓之1,之2
王華志27613447核准設立

新竹市東區東美路89號6樓之1
廖俊程28071027核准設立

新竹市東區東美路89號9樓之1
丁達剛28086387核准設立

新竹市東區東美路89號5樓之2
巫震華55938662核准設立

新竹市東區東美路89號6樓之1
林宏文83502388核准設立

登記地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 負責人: 朱麗美 | 統編: 43709258 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區東美路89號8樓之1,之2 | 負責人: 王華志 | 統編: 27613447 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區東美路89號6樓之1 | 負責人: 廖俊程 | 統編: 28071027 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區東美路89號9樓之1 | 負責人: 丁達剛 | 統編: 28086387 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區東美路89號5樓之2 | 負責人: 巫震華 | 統編: 55938662 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區東美路89號6樓之1 | 負責人: 林宏文 | 統編: 83502388 | 核准設立

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與"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

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