"澔龍" 醫用足弓鞋墊 (未滅菌)
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中文品名"澔龍" 醫用足弓鞋墊 (未滅菌)的英文品名是"Haw Loong" Medical Arch Insole (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006134號, 有效日期是20260408, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是澔龍實業有限公司.

#"澔龍" 醫用足弓鞋墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006134號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260408
發證日期	20160408
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"澔龍" 醫用足弓鞋墊 (未滅菌)
英文品名	"Haw Loong" Medical Arch Insole (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	澔龍實業有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路288-8號8樓之1
申請商統一編號	23333867
製造商名稱	澔龍實業有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路288-8號8樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006134號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260408

發證日期

20160408

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"澔龍" 醫用足弓鞋墊 (未滅菌)

英文品名

"Haw Loong" Medical Arch Insole (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6280 醫用鞋墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

澔龍實業有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區新衙路288-8號8樓之1

申請商統一編號

23333867

製造商名稱

澔龍實業有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區新衙路288-8號8樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210217

製造許可登錄編號

(空)

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張國書	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 澔龍實業有限公司 \| 統一編號: 23333867

張國書

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 澔龍實業有限公司 | 統一編號: 23333867

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澔龍實業有限公司

統一編號: 23333867 | 電話號碼: 07-815-7157 | 高雄市前鎮區新衙路288之8號8樓之1

澔龍實業有限公司

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澔龍實業有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23333867 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005121 | 高雄市前鎮區信義里新衙路２８８之８號８樓之１

澔龍實業有限公司

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“澔龍”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Haw Loong” Medical FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000783號 \| 有效日期: 20140903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110629 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司
澔龍電位治療器	英文品名: HAWLOONG HL-9000 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001772號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L-203(F),以下空白。註銷規格：L-203(F)/PA-9000。新增規格：HL-9000。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司
澔龍電位治療器	英文品名: HAWLOONG HL-9000 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001772號 \| 有效日期: 20260512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L-203(F),以下空白。註銷規格：L-203(F)/PA-9000。新增規格：HL-9000。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司
"澔龍" 電位治療器	英文品名: "HAW LOONG" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001276號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L-203, L-204, H-203, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司
"澔龍" 電位治療器	英文品名: "HAW LOONG" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001276號 \| 有效日期: 20250303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L-203, L-204, H-203, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司
“澔龍”醫用足弓鞋墊 (未滅菌)	英文品名: “Haw Loong”Medical Arch Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003059號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司
“澔龍”醫用足弓鞋墊 (未滅菌)	英文品名: “Haw Loong”Medical Arch Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003059號 \| 有效日期: 20150818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司
"澔龍數位式電子肌肉刺激器	英文品名: "HAW LOONG" DIGITAL ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001125號 \| 有效日期: 2009/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HT-329L4 EMS,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司
"澔龍數位式電子肌肉刺激器	英文品名: "HAW LOONG" DIGITAL ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001125號 \| 有效日期: 20090531 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HT-329L4 EMS,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司
鴻頤電位治療器	英文品名: HUNG YI STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001771號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L-203(H),以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司
鴻頤電位治療器	英文品名: HUNG YI STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001771號 \| 有效日期: 20260512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L-203(H),以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司
"澔龍" 醫用足弓鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "Haw Loong" Medical Arch Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006134號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司
集思廣益電位治療器	英文品名: JSGY Static Electric Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002539號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: L-203(F)以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司
集思廣益電位治療器	英文品名: JSGY Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002539號 \| 有效日期: 20131021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L-203(F)以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司
“澔龍”溫熱電位治療器	英文品名: “Haw Loong”Static Electric & Heating Therapy Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003092號 \| 有效日期: 2025/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L-205以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司
“澔龍”溫熱電位治療器	英文品名: “Haw Loong”Static Electric & Heating Therapy Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003092號 \| 有效日期: 20250907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L-205以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司

“澔龍”醫用口罩 (未滅菌)

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澔龍電位治療器

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"澔龍" 電位治療器

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食品業者登錄字號: E-123333867-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23333867 | 高雄市前鎮區新衙路288之8號8樓之1

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負責人: 張玉龍 | 統一編號: 23333867 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區新衙路２８８之８號８樓之１

@ 高雄市工廠登記清冊

澔龍實業有限公司

負責人: 張玉龍 | 統一編號: 23333867 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區新衙路２８８之８號８樓之１

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“醫鼎”尿濕警示器(未滅菌)	英文品名: “I-DING” ENURESIS ALARM(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007479號 \| 有效日期: 20231017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「遺尿警示器(H.2040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 醫鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"秝豐"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "COINME" dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003334號 \| 有效日期: 2016/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 秝豐國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"秝豐"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "COINME" dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003334號 \| 有效日期: 20160222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 秝豐國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
建準電機工業股份有限公司運通廠	負責人: 洪銀樹 \| 統一編號: 81448796 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市前鎮區新衙路２８８之６、２８８之７、２８８之９號３樓之１、３樓之２；２８８之８號３樓之２ @ 高雄市工廠登記清冊

建準電機工業股份有限公司運通廠

負責人: 洪銀樹 | 統一編號: 81448796 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區新衙路２８８之６、２８８之７、２８８之９號３樓之１、３樓之２；２８８之８號３樓之２

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澔龍實業有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路288號之8、C棟8樓 | 電話: 07-815-7135

澔龍實業有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路288號之8，C棟8樓 | 電話: 07-815-7157

名稱澔龍實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
澔龍實業有限公司高雄市前鎮區新衙路288之8號8樓之1	張國書	23333867	核准設立

澔龍實業有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路288之8號8樓之1 | 負責人: 張國書 | 統編: 23333867 | 核准設立

地址高雄市前鎮區新衙路288-8號8樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
松暉電機工業股份有限公司高雄市前鎮區新衙路288-7號4樓之1	李美淑	22829475	核准設立
卡訊電子股份有限公司高雄市前鎮區新衙路288之5號6樓之1	吳珮蓉	86057473	核准設立
台灣矽微電子股份有限公司高雄市前鎮區新衙路288之3號2樓之1	張韻芳	86064354	核准設立
威誠織造有限公司高雄市前鎮區新衙路288之4號4樓之2	陳鴻釗	22850053	核准設立
大立科技股份有限公司高雄市前鎮區新衙路288之6號8樓之1	蘇明聖	97136778	核准設立
漢敦電子有限公司高雄市前鎮區新衙路288之6號4樓之1	芮佳文	89765675	核准設立
沙克電子股份有限公司高雄市前鎮區新衙路288之2號8樓之1	李世超	84319304	解散 (核准解散日期: 2024-10-29)
百勝威實業有限公司高雄市前鎮區新衙路288之2號3樓之1	陳鴻釗	16117012	核准設立

松暉電機工業股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路288-7號4樓之1 | 負責人: 李美淑 | 統編: 22829475 | 核准設立

卡訊電子股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路288之5號6樓之1 | 負責人: 吳珮蓉 | 統編: 86057473 | 核准設立

台灣矽微電子股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路288之3號2樓之1 | 負責人: 張韻芳 | 統編: 86064354 | 核准設立

威誠織造有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路288之4號4樓之2 | 負責人: 陳鴻釗 | 統編: 22850053 | 核准設立

大立科技股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路288之6號8樓之1 | 負責人: 蘇明聖 | 統編: 97136778 | 核准設立

漢敦電子有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路288之6號4樓之1 | 負責人: 芮佳文 | 統編: 89765675 | 核准設立

沙克電子股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路288之2號8樓之1 | 負責人: 李世超 | 統編: 84319304 | 解散 (核准解散日期: 2024-10-29)

百勝威實業有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路288之2號3樓之1 | 負責人: 陳鴻釗 | 統編: 16117012 | 核准設立

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"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司