快知孕驗孕試劑
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中文品名快知孕驗孕試劑的英文品名是hCG Rapid test, 許可證字號是衛署醫器製字第002051號, 有效日期是20110510, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121105, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是聯上生物科技股份有限公司五股廠.

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許可證字號	衛署醫器製字第002051號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121105
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110510
發證日期	20060510
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500205109
中文品名	快知孕驗孕試劑
英文品名	hCG Rapid test
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號	16126477
製造商名稱	聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121113
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002051號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121105

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110510

發證日期

20060510

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500205109

中文品名

快知孕驗孕試劑

英文品名

hCG Rapid test

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

聯上生物科技股份有限公司五股廠

申請商地址

新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2

申請商統一編號

16126477

製造商名稱

聯上生物科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121113

製造許可登錄編號

(空)

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新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2

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楊淑綿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 31507053 \| 所代表法人: 聯景投資股份有限公司 \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477
王重智	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477
黃崇榮	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 654301 \| 所代表法人: \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477
蘇琬婷	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477
鄭勝文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27983321 \| 所代表法人: 聯上投資股份有限公司 \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477
賴信忠	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477
蘇永義	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 27983321 \| 所代表法人: 聯上投資股份有限公司 \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477

楊淑綿

職稱: 董事 | 持有股份數: 31507053 | 所代表法人: 聯景投資股份有限公司 | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

王重智

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

黃崇榮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 654301 | 所代表法人: | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

蘇琬婷

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

鄭勝文

職稱: 董事 | 持有股份數: 27983321 | 所代表法人: 聯上投資股份有限公司 | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

賴信忠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

蘇永義

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27983321 | 所代表法人: 聯上投資股份有限公司 | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

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聯上實業股份有限公司

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聯上實業股份有限公司

統一編號: 16126477 | 電話號碼: 07-5575242 | 高雄市左營區富國路185號17樓之2

聯上實業股份有限公司

統一編號: 16126477 | 電話號碼: 07-5575242 | 高雄市左營區富國路185號17樓之2

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聯上大麻快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE THC RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001470號 \| 有效日期: 2010/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/13 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 當檢驗尿液中出現11-nor-△9-THC-9-COOH時，會與11-nor-△9-THC-9-COOH代謝物與抗體-膠體金之結合物形成複合體競爭，快速並準確的經由尿中同時測出是否含有大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-102c 試紙卡銷售包裝規格 25 kits/box 鋁箔包(單劑) 紙盒(25劑/50劑/100劑)。 \| 限制項目: 外銷專用 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
快知孕驗孕試劑	英文品名: hCG Rapid test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002051號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG (22%)2. Goat anti α-hCG (38%)3. Mab anti β-hCG CGC (40%) \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
聯上甲基安非他命&嗎啡快速檢驗試劑	英文品名: Multi-Drug Abuse Rapid Test (MET/MOP) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001574號 \| 有效日期: 2010/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 甲基安非他命-嗎啡快速檢驗試劑是利用快速免疫層析法，主檢測尿液中甲基安非他命及嗎啡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:Main component (single dose)1.Goat-anti-mouse-IgG(14%)2.Morphine BSA(20%)3.MAb anti Morphine... \| 醫器規格: DA-109c 試紙卡銷售包裝規格 25 kits/box單劑鋁箔包25劑、50劑、100劑盒裝 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
聯上甲基安非他命&嗎啡快速檢驗試劑	英文品名: Multi-Drug Abuse Rapid Test (MET/MOP) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001574號 \| 有效日期: 20100908 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-109c 試紙卡銷售包裝規格 25 kits/box單劑鋁箔包25劑、50劑、100劑盒裝 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
聯上快測驗排卵試劑	英文品名: Easy Correct-LH \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001138號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中人類黃體激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat anti mouse IgG(22%)\nLH BSA(38%)\nMAb anti LH CGC(40%) \| 醫器規格: FH-101c試紙卡銷售包裝規格5劑裝鋁箔包(單劑) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
聯上快測驗排卵試劑	英文品名: Easy Correct-LH \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001138號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH-101c試紙卡銷售包裝規格5劑裝鋁箔包(單劑) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
易知孕驗孕試劑	英文品名: hCG Easy Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002050號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG (22%)2. Goat anti α-hCG (38%)3. Mab anti β-hCG CGC (40%)\n \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
易知孕驗孕試劑	英文品名: hCG Easy Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002050號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
聯上安非他命快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE AMPHETAMINE RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001336號 \| 有效日期: 2010/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/13 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法檢測尿液中之安非他命。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-104C 試紙卡，DA-104S 試紙條。25 TESTS KIT, 50 TESTS KIT, 100 TESTS KIT。 \| 限制項目: 外銷專用 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
聯上甲基安非他命快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE METHAMPHETAMINE RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001471號 \| 有效日期: 2010/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法檢測人類尿液中之甲基安非他命。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Methamphetamine test card or strip contains:Goat-anti-mouse-IgG 0.002717mgMethamphetamine BSA 0.00... \| 醫器規格: DA-100c 試紙卡, DA-100s 試紙條。25 Tests/Kit, 50 Tests/Kit, 100 Tests/Kit。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
聯上甲基安非他命快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE METHAMPHETAMINE RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001471號 \| 有效日期: 20100721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-100c 試紙卡, DA-100s 試紙條。25 Tests/Kit, 50 Tests/Kit, 100 Tests/Kit。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
速測驗孕試劑	英文品名: High-speed hCG test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002052號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti mouse IgG (22%)2.Goat anti α-hCG (38%)3.Mab anti β-hCG CGC (40%) \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
速測驗孕試劑	英文品名: High-speed hCG test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002052號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
聯上快測驗孕試劑	英文品名: Easy Correct hCG Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002040號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG (22%)\n2. Goat anti a-hCG (38%)\n3. Mab anti B-hCG CGC (40%)\n \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
聯上快測驗孕試劑	英文品名: Easy Correct hCG Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002040號 \| 有效日期: 20110420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 20111213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
聯上嗎啡快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE MORPHINE RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001362號 \| 有效日期: 2010/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速免疫層析法定性檢測尿液中嗎啡或嗎啡代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-103c 試紙卡，DA-103s 試紙條銷售包裝規格 25kits/box; 50kits/box, 100kits/box鋁箔包(單劑)紙盒(25劑/50劑/100劑)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
聯上嗎啡快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE MORPHINE RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001362號 \| 有效日期: 20100511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-103c 試紙卡，DA-103s 試紙條銷售包裝規格 25kits/box; 50kits/box, 100kits/box鋁箔包(單劑)紙盒(25劑/50劑/100劑)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司

聯上大麻快速檢驗試劑

快知孕驗孕試劑

聯上甲基安非他命&嗎啡快速檢驗試劑

聯上甲基安非他命&嗎啡快速檢驗試劑

聯上快測驗排卵試劑

聯上快測驗排卵試劑

易知孕驗孕試劑

易知孕驗孕試劑

聯上安非他命快速檢驗試劑

聯上甲基安非他命快速檢驗試劑

聯上甲基安非他命快速檢驗試劑

速測驗孕試劑

速測驗孕試劑

聯上快測驗孕試劑

聯上快測驗孕試劑

速測血糖測試系統

速測血糖測試系統

聯上嗎啡快速檢驗試劑

聯上嗎啡快速檢驗試劑

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聯上驗排卵快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE LH RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000152號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用免疫分析檢驗技術及層析原理，利用將特異性抗體固定在膜上，以雙抗體來檢測尿液中LH抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 主成分(單劑) 1.GOAT ANTI MOUSE IGG 2.LH BSA 3. MAB ANTI LH CGC 單劑包裝及內容物：1.試紙卡1劑。2.乾燥劑。0.5G 3.塑膠滴管1個。盒裝包... \| 醫器規格: FH-1O1C 試卡紙銷售包裝規格 25KITS/BOX 鋁箔包(單劑) 紙盒(5劑/100劑) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
聯上甲基安非他命/大麻二合一快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE MULTIPLE DRUG RAPID TEST (MET/THC) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001585號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/13 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經由尿中同時測出是否含有甲基安非他命與大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat-anti-mouse-igG(14%) 2.THC BSA(20%) 3.MAb anti THC CGC (23%) 4. Methamphetamine BSA(20%) 5.MA... \| 醫器規格: 25 tests/kit,50 tests/kit,100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
聯上驗孕快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE hCG Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001805號 \| 有效日期: 2010/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 懷孕快速檢驗試劑是利用快速免疫層析法，主檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti mouse IgG (22%)2.Goat anti α-hCG (38%)3.Mab anti β-hCG (40%) \| 醫器規格: 25 tests; 50 tests; 100 tests \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 \| 有效日期: 2029/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 \| 有效日期: 2027/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.8。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 \| 有效日期: 2029/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億歐森連結桿	英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 \| 有效日期: 2025/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器	英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億伸柱穩棘突間裝置	英文品名: ReBorn Essence Centurion Interspinous Process Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008328號 \| 有效日期: 2029/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
利澤德腰椎椎間融合器	英文品名: Lizard Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008313號 \| 有效日期: 2029/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

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“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器

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瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

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瑞寶億歐森連結桿

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“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

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“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

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瑞寶億伸柱穩棘突間裝置

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利澤德腰椎椎間融合器

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
成唯有限公司新北市五股區中興路一段一○號六樓之六	王本等	02079805	核准設立
仕業機械有限公司新北市五股區中興路一段八號九樓之一○		35921523	核准設立
台映企業社新北市五股區中興路一段8號9樓之11	李福堂	20283033	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)
慶翔事務用品有限公司新北市五股區中興路一段八號三樓之二	鐘進坤	86544093	核准設立
超格實業股份有限公司新北市五股區中興路一段6號8樓之1	陳怡如	16286207	解散
均宜企業有限公司新北市五股區中興路一段8號3樓之5	李蘭瑛	86708399	核准設立
元囿實業有限公司新北市五股區中興路一段8號2樓之11	翁榮基	89361478	核准設立
鴻慧實業有限公司新北市五股區中興路一段十號二樓之三	劉O秀	79970923	解散 (108年03月04日新北府經司字第1088013555號)

成唯有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段一○號六樓之六 | 負責人: 王本等 | 統編: 02079805 | 核准設立

仕業機械有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號九樓之一○ | 統編: 35921523 | 核准設立

台映企業社

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號9樓之11 | 負責人: 李福堂 | 統編: 20283033 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)

慶翔事務用品有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號三樓之二 | 負責人: 鐘進坤 | 統編: 86544093 | 核准設立

超格實業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 16286207 | 解散

均宜企業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號3樓之5 | 負責人: 李蘭瑛 | 統編: 86708399 | 核准設立

元囿實業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號2樓之11 | 負責人: 翁榮基 | 統編: 89361478 | 核准設立

鴻慧實業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段十號二樓之三 | 負責人: 劉O秀 | 統編: 79970923 | 解散 (108年03月04日新北府經司字第1088013555號)

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與快知孕驗孕試劑同分類的醫療器材許可證資料集

胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞	英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心肺　〝美敦力〞	英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
高頻電波刀	英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/09 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統興股份有限公司
雙電極電燒機　〝李查偉夫〞	英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套	英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
自動甦醒器　〝安保〞	英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
三通聯板　〝雅客〞	英文品名: MANIFOLDS "ARGON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司