“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
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中文品名“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是“EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004779號, 有效日期是20180826, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是凌越生醫股份有限公司台北廠.

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許可證字號衛部醫器製壹字第004779號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180826
發證日期20130826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號27558248
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130924
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004779號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180826

發證日期

20130826

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

“EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3020 腺病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

凌越生醫股份有限公司台北廠

申請商地址

台北市內湖區新明路143巷8號7樓

申請商統一編號

27558248

製造商名稱

凌越生醫股份有限公司台北廠

製造廠廠址

台北市內湖區新明路143巷8號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20130924

製造許可登錄編號

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陳作範

職稱: 董事長 | 持有股份數: 180398 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

陳怜君

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

區健麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

劉惠貞

職稱: 董事 | 持有股份數: 1291000 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

劉心陽

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

吳國男

職稱: 董事 | 持有股份數: 105844 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

曾啟柚

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

廖柏群

職稱: 監察人 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

缺額

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

陳作範

職稱: 董事長 | 持有股份數: 180398 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

陳怜君

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

區健麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

劉惠貞

職稱: 董事 | 持有股份數: 1291000 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

劉心陽

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

吳國男

職稱: 董事 | 持有股份數: 105844 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

曾啟柚

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

廖柏群

職稱: 監察人 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

缺額

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

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出進口廠商登記資料 資料集的 “凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 電話號碼: 02-27962656 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓

凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 電話號碼: 02-27962656 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓

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登記工廠名錄 資料集的 “凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

凌越生醫股份有限公司台北廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27558248 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022197 | 臺北市內湖區石潭里新明路一四三巷八號四、七樓

凌越生醫股份有限公司台北廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27558248 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022197 | 臺北市內湖區石潭里新明路一四三巷八號四、七樓

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“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組

英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 | 有效日期: 2027/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項

英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items | 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組

英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 | 有效日期: 20220910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項

英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item | 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組

英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 | 有效日期: 2027/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項

英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items | 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組

英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 | 有效日期: 20220910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項

英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item | 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 “凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

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凌越生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127558248-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27558248 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓

凌越生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127558248-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27558248 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓

凌越生醫股份有限公司

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食品業者登錄字號: A-127558248-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27558248 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓

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統一編號: 27558248 | 核准日期: 20130711

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凌越生醫股份有限公司

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「臺灣藥物 耀眼國際」--109年度藥物科技研究發展獎頒獎典禮

發布日期: 2020/12/15 | 內容: 國內唯一由中央主管機關舉辦的國家醫藥科技指標大獎-2020「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」,今(15)日舉行頒獎典禮。今年參賽產品更勝以往,打破歷年紀錄,共有55件申請案,競爭格外激烈。在評審團...

@ 本署新聞公告資料集

「臺灣藥物 耀眼國際」--109年度藥物科技研究發展獎頒獎典禮

發布日期: 2020/12/15 | 內容: 國內唯一由中央主管機關舉辦的國家醫藥科技指標大獎-2020「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」,今(15)日舉行頒獎典禮。今年參賽產品更勝以往,打破歷年紀錄,共有55件申請案,競爭格外激烈。在評審團...

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臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
陳作範27558248核准設立

登記地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 負責人: 陳作範 | 統編: 27558248 | 核准設立

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與“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

視維軟式隱形眼鏡

英文品名: Sove Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

柏樂軟式隱形眼鏡

英文品名: Puler Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: POCA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/17 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... | 醫器規格: 120ML,240ML,360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 2000/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... | 醫器規格: 240ML&120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: 1IN*2IN(2.5CM*5.1CM)              3IN*4IN(7.6CM*10.2CM) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461;9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

視維軟式隱形眼鏡

英文品名: Sove Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

柏樂軟式隱形眼鏡

英文品名: Puler Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: POCA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/17 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... | 醫器規格: 120ML,240ML,360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 2000/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... | 醫器規格: 240ML&120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: 1IN*2IN(2.5CM*5.1CM)              3IN*4IN(7.6CM*10.2CM) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461;9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

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