“正天”鎖定加壓骨板系統組
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中文品名“正天”鎖定加壓骨板系統組的英文品名是“Zhengtian" IRENE Locking Compression Plate System, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001049號, 有效日期是20241222, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是華骨科技股份有限公司.

#“正天”鎖定加壓骨板系統組的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001049號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241222
發證日期	20191222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200104905
中文品名	“正天”鎖定加壓骨板系統組
英文品名	“Zhengtian" IRENE Locking Compression Plate System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	華骨科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號	24471233
製造商名稱	Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.
製造廠廠址	No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, Tianjin, 300308, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200320
製造許可登錄編號	QSD9506

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001049號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241222

發證日期

20191222

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200104905

中文品名

“正天”鎖定加壓骨板系統組

英文品名

“Zhengtian" IRENE Locking Compression Plate System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

華骨科技股份有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路二段97號6樓

申請商統一編號

24471233

製造商名稱

Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, Tianjin, 300308, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200320

製造許可登錄編號

QSD9506

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台北市中山區南京東路二段97號6樓

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趙敏麗	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: 大陸商北京納通科技集團有限公司 \| 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233
王琳琳	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: 大陸商北京納通科技集團有限公司 \| 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233
賴玉樹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233
1110916撤銷登記	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233
暫缺	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233

趙敏麗

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: 大陸商北京納通科技集團有限公司 | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

王琳琳

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: 大陸商北京納通科技集團有限公司 | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

賴玉樹

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

1110916撤銷登記

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

暫缺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

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華骨科技股份有限公司

統一編號: 24471233 | 電話號碼: 02-25681260 | 臺北市中山區南京東路2段38號7樓

華骨科技股份有限公司

統一編號: 24471233 | 電話號碼: 02-25681260 | 臺北市中山區南京東路2段38號7樓

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北京納通科技集團有限公司	投資型態: 投資現有公司 \| 核准月年: 10405 \| 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 \| 投資金額（新台幣）: 9,000,000 \| 行業分類: 研究發展服務業 \| 備註:
北京納通科技集團有限公司	投資型態: 增資 \| 核准月年: 10504 \| 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 \| 投資金額（新台幣）: 16,000,000 \| 行業分類: 研究發展服務業 \| 備註:

北京納通科技集團有限公司

北京納通科技集團有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的 “正天”鎖定加壓骨板系統組相關資料

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銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性半月板螺釘	英文品名: Inion Trinion Biodegradable Meniscus Screw \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027788號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘	英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 \| 有效日期: 2029/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統	英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統	英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 \| 有效日期: 2030/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性骨填充物	英文品名: Inion BioRestore \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029092號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BRS-5430, BRS-5431 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
華骨-髖骨板系統	英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 \| 有效日期: 2021/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
"銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014282號 \| 有效日期: 2024/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 \| 有效日期: 2018/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
“正天”鎖定加壓骨板系統組	英文品名: “Zhengtian" IRENE Locking Compression Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001049號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021800號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性半月板螺釘	英文品名: Inion Trinion Biodegradable Meniscus Screw \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027788號 \| 有效日期: 20250918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統	英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 \| 有效日期: 20250309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 \| 有效日期: 20210516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 \| 有效日期: 20181114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021800號 \| 有效日期: 20250729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

銀聯生物可吸收性半月板螺釘

銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘

銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統

銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統

銀聯生物可吸收性骨填充物

"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

華骨-髖骨板系統

"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)

"銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)

“正天”鎖定加壓骨板系統組

"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

銀聯生物可吸收性固定骨針

銀聯生物可吸收性半月板螺釘

銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統

"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)

“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)

"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “正天”鎖定加壓骨板系統組相關資料

華骨科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124471233-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24471233 | 台北市中山區南京東路2段38號7樓

華骨科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124471233-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24471233 | 台北市中山區南京東路2段38號7樓

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華骨科技股份有限公司

統一編號: 24471233 | 核准日期: 20151106

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

華骨科技股份有限公司

統一編號: 24471233 | 核准日期: 20151106

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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華骨-髖骨板系統

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名稱華骨科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華骨科技股份有限公司臺北市中山區南京東路2段38號7樓	趙敏麗	24471233	核准設立

華骨科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段38號7樓 | 負責人: 趙敏麗 | 統編: 24471233 | 核准設立

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與“正天”鎖定加壓骨板系統組同分類的醫療器材許可證資料集

人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 \| 有效日期: 1993/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
腦積水心臟/腹膜導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腦室導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腰椎腹膜引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦室引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水流向控制瓣膜	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
心臟去顫電極器	英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 \| 有效日期: 1994/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　３００，　ＳＥＲＩＥＳ　９００，ＳＥＲＩＥＳ　１２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
快安血液核酸製備試藥組	英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 \| 有效日期: 2011/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安熱啟動核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安反轉錄核酸放大試藥組	英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司