"維爾" 點滴微量輸液幫浦
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中文品名"維爾" 點滴微量輸液幫浦的英文品名是"Vial" Infusion Pum, 許可證字號是衛署醫器輸字第011969號, 有效日期是20200919, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Module MVP MS, Module MVP+ MS, Module MVP PT, Module MVP+ PT, Module MVP ST, Module MVP+ ST, 以下空白。 註銷規格:Module MVP+ MS、Module MVP+ PT及Module MVP+ ST,以..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是臺灣費森尤斯卡比股份有限公司.

#"維爾" 點滴微量輸液幫浦的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200919
發證日期20050919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601196904
中文品名"維爾" 點滴微量輸液幫浦
英文品名"Vial" Infusion Pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Module MVP MS, Module MVP+ MS, Module MVP PT, Module MVP+ PT, Module MVP ST, Module MVP+ ST, 以下空白。 註銷規格:Module MVP+ MS、Module MVP+ PT及Module MVP+ ST,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
申請商統一編號12980985
製造商名稱FRESENIUS VIAL
製造廠廠址LE GRAND CHEMIN, 38590 BREZINS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20151112
製造許可登錄編號QSD1563

許可證字號

衛署醫器輸字第011969號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200919

發證日期

20050919

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601196904

中文品名

"維爾" 點滴微量輸液幫浦

英文品名

"Vial" Infusion Pum

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Module MVP MS, Module MVP+ MS, Module MVP PT, Module MVP+ PT, Module MVP ST, Module MVP+ ST, 以下空白。 註銷規格:Module MVP+ MS、Module MVP+ PT及Module MVP+ ST,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓

申請商統一編號

12980985

製造商名稱

FRESENIUS VIAL

製造廠廠址

LE GRAND CHEMIN, 38590 BREZINS, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

20151112

製造許可登錄編號

QSD1563

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台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "維爾" 點滴微量輸液幫浦 相關資料

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

統一編號: 12980985 | 電話號碼: 02-23260000#2216 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

統一編號: 12980985 | 電話號碼: 02-23260000#2216 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓

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"卡比"管灌餵食管袋組合套

英文品名: "KABI" APPLIX TUBING SET BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014192號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/10/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。7751691, 7751011。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

"卡比"管灌餵食管袋組合套

英文品名: "KABI" APPLIX TUBING SET BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014192號 | 有效日期: 20110323 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111004 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。7751691, 7751011。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

“芬沃”白血球過濾器

英文品名: “Fenwal”Sepacell Platelet and Plasma Collector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023976號 | 有效日期: 2017/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4C2493, 4C4502, C4R7042, R4R7013,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“芬沃”白血球過濾器

英文品名: “Fenwal”Sepacell Platelet and Plasma Collector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023976號 | 有效日期: 20170927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4C2493, 4C4502, C4R7042, R4R7013,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

"費森尤斯"血液混合秤重系統

英文品名: "Fresenius"Hemolight Plu | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006120號 | 有效日期: 2012/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

"費森尤斯"血液混合秤重系統

英文品名: "Fresenius"Hemolight Plu | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006120號 | 有效日期: 20120903 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001156號 | 有效日期: 2025/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001156號 | 有效日期: 20250419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀

英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032719號 | 有效日期: 2024/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Conox具有主要和次要指數,每個指數都由患者的EEG計算得到:主要指數:qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數:qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀

英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032719號 | 有效日期: 20240831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Conox具有主要和次要指數,每個指數都由患者的EEG計算得到:主要指數:qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數:qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“卡比”愛美可血液成份分離機

英文品名: “Kabi”AmiCORE Apheresis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030537號 | 有效日期: 2023/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6R8800,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“卡比”愛美可血液成份分離機

英文品名: “Kabi”AmiCORE Apheresis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030537號 | 有效日期: 20230405 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6R8800,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“費森尤斯”血袋

英文品名: “Fresenius” Composelect Basic Blood Bag System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021595號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T4900 以下空白申請變更項目:變更規格,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“費森尤斯”血袋

英文品名: “Fresenius” Composelect Basic Blood Bag System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021595號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T4900 以下空白申請變更項目:變更規格,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“卡比”路美輸液套

英文品名: “Kabi” Volumat Line Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028688號 | 有效日期: 2026/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及規格變更:型號M46441900SAP、M46442600SAP、M46441980AP之架儲期延長至5年。申請變更事項:新增型號:M46443600S、M464... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“卡比”路美輸液套

英文品名: “Kabi” Volumat Line Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028688號 | 有效日期: 20260713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及規格變更:型號M46441900SAP、M46442600SAP、M46441980AP之架儲期延長至5年。申請變更事項:新增型號:M46443600S、M464... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

福胃可胃造口術胃管套組

英文品名: Freka PEG-Set Gastric | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028986號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

"卡比"管灌餵食管袋組合套

英文品名: "KABI" APPLIX TUBING SET BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014192號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/10/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。7751691, 7751011。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

"卡比"管灌餵食管袋組合套

英文品名: "KABI" APPLIX TUBING SET BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014192號 | 有效日期: 20110323 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111004 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。7751691, 7751011。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

“芬沃”白血球過濾器

英文品名: “Fenwal”Sepacell Platelet and Plasma Collector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023976號 | 有效日期: 2017/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4C2493, 4C4502, C4R7042, R4R7013,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“芬沃”白血球過濾器

英文品名: “Fenwal”Sepacell Platelet and Plasma Collector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023976號 | 有效日期: 20170927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4C2493, 4C4502, C4R7042, R4R7013,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

"費森尤斯"血液混合秤重系統

英文品名: "Fresenius"Hemolight Plu | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006120號 | 有效日期: 2012/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

"費森尤斯"血液混合秤重系統

英文品名: "Fresenius"Hemolight Plu | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006120號 | 有效日期: 20120903 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001156號 | 有效日期: 2025/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001156號 | 有效日期: 20250419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀

英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032719號 | 有效日期: 2024/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Conox具有主要和次要指數,每個指數都由患者的EEG計算得到:主要指數:qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數:qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀

英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032719號 | 有效日期: 20240831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Conox具有主要和次要指數,每個指數都由患者的EEG計算得到:主要指數:qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數:qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“卡比”愛美可血液成份分離機

英文品名: “Kabi”AmiCORE Apheresis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030537號 | 有效日期: 2023/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6R8800,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“卡比”愛美可血液成份分離機

英文品名: “Kabi”AmiCORE Apheresis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030537號 | 有效日期: 20230405 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6R8800,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“費森尤斯”血袋

英文品名: “Fresenius” Composelect Basic Blood Bag System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021595號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T4900 以下空白申請變更項目:變更規格,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“費森尤斯”血袋

英文品名: “Fresenius” Composelect Basic Blood Bag System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021595號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T4900 以下空白申請變更項目:變更規格,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“卡比”路美輸液套

英文品名: “Kabi” Volumat Line Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028688號 | 有效日期: 2026/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及規格變更:型號M46441900SAP、M46442600SAP、M46441980AP之架儲期延長至5年。申請變更事項:新增型號:M46443600S、M464... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“卡比”路美輸液套

英文品名: “Kabi” Volumat Line Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028688號 | 有效日期: 20260713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及規格變更:型號M46441900SAP、M46442600SAP、M46441980AP之架儲期延長至5年。申請變更事項:新增型號:M46443600S、M464... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

福胃可胃造口術胃管套組

英文品名: Freka PEG-Set Gastric | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028986號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

全部藥品許可證資料集 資料集的 "維爾" 點滴微量輸液幫浦 相關資料

(以下顯示 20 筆)

"卡比"倍莫舒癌注射劑500毫克

英文品名: Pemetrexed "Kabi" for Injection 500mg/vial | 許可證字號: 衛部藥輸字第027347號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE | 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

因特立滋20%注射液

英文品名: INTRALIPID 20% | 許可證字號: 衛署藥輸字第017369號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) | 製造商名稱: Fresenius Kabi AB

克必恩中心靜脈輸注液

英文品名: KABIVEN, EMULSION FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023710號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/06/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2023/04/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈營養輸注,適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸道進食之兩歲以上之幼童病患。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;L-TRYPTOPHAN;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA... | 製造商名稱: Fresenius Kabi AB

"卡比"疫必寧靜脈乾粉注射劑

英文品名: Imipenem/Cilastatin Kabi 500mg/500mg Powder for Solution for Infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026741號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CILASTATIN;;IMIPENEM | 製造商名稱: ACS Dobfar S.p.A

特羅捷膜衣錠2.5毫克

英文品名: TROZET Film-Coated Tablets 2.5 mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025143號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/06 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 有效日期: 2020/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: LETROZOLE | 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

"卡比"伐菌定乾粉注射劑1公克

英文品名: Ceftazidime Kabi 1g, Powder for Solution for injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026702號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CEFTAZIDIME 5H2O | 製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.

癌佐莓注射液

英文品名: Adrim Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025840號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/06/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/10/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: DOXORUBICIN HCL | 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

愛克依注射液

英文品名: AKE 1100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第020885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/26 | 註銷理由: 原廠停製本藥;;自請註銷 | 有效日期: 2004/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑,蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙,嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給,蛋白質攝取減少之營養失調症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GLYCEROL-2-DIHYDROGEN PHOSPHATE DISODIUM 5H2O;;L-LEUCINE;;SODIUM CHLORIDE;;L-THREONINE;;L-VALINE;;LY... | 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

安米諾優中心靜脈注射液

英文品名: AMINOMIX 1 FOR CENTRALVENOUS INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第020114號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/09/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 供給CATABOLISM SITUATIOW及受創傷病人完整的腸外營養、電解質及體液。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

斯莫克必恩(升氮)中心靜脈輸注液

英文品名: SmofKabiven extra Nitrogen, emulsion for infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第028197號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈營養輸注,適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養,或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: L-PROLINE;;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;L-VALINE;;POTASSIUM CHLORIDE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL S... | 製造商名稱: FRESENIUS KABI AB

癌克平注射液

英文品名: Intaxel Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024738號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: PACLITAXEL | 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

飛可復2%注射液

英文品名: FRESOFOL 2% MCT/LCT | 許可證字號: 衛署藥輸字第024228號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及超過3歲兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷檢查及外科手術過程中之鎮靜之用,可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: PROPOFOL | 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

"卡比"伐菌定乾粉注射劑2公克

英文品名: Ceftazidime Kabi 2g, Powder for Solution for injection or infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026703號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CEFTAZIDIME 5H2O | 製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.

速立得 20% 脂肪乳劑型靜脈營養輸注液

英文品名: STRUCTOLIPID 20% FAT EMULSION FOR INTRAVENOUS NUTRITION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023856號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/12/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腸外營養補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GLYCERIN ANHYDROUS;;PURIFIED STRUCTURED TRIGLYCERIDE;;PURIFIED EGG PHOSPHOLIPIDS | 製造商名稱: FRESENIUS KABI AB

量能靜脈輸注液

英文品名: VOLUVEN 6% SOLUTION FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第024260號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL)STARCH (MOLAR SUBS 0.38-0.45; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000);;SODIUM CHLORID... | 製造商名稱: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

賀氏血得利6%

英文品名: HAES-STERIL 6% | 許可證字號: 衛署藥輸字第017779號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/02/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: STARCH HYDROXYETHLATED | 製造商名稱: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

歐思廷注射液

英文品名: Oxitan Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025631號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: OXALIPLATIN | 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

爾定康靜脈注射液

英文品名: Kemocarb Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024804號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 卵巢癌。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CARBOPLATIN | 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

安敏芬 15%輸注液

英文品名: Aminoven 15% Solution for Infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第027125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腸外營養補充劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: L-ARGININE;;L-LYSINE ACETATE;;L-VALINE;;L-METHIONINE;;L-LEUCINE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-THREONINE... | 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

葛來斯樂10%注射液

英文品名: GLYCEROSTERIL 10% | 許可證字號: 衛署藥輸字第017728號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 降低顱內壓、腦水腫 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

"卡比"倍莫舒癌注射劑500毫克

英文品名: Pemetrexed "Kabi" for Injection 500mg/vial | 許可證字號: 衛部藥輸字第027347號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE | 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

因特立滋20%注射液

英文品名: INTRALIPID 20% | 許可證字號: 衛署藥輸字第017369號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) | 製造商名稱: Fresenius Kabi AB

克必恩中心靜脈輸注液

英文品名: KABIVEN, EMULSION FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023710號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/06/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2023/04/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈營養輸注,適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸道進食之兩歲以上之幼童病患。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;L-TRYPTOPHAN;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA... | 製造商名稱: Fresenius Kabi AB

"卡比"疫必寧靜脈乾粉注射劑

英文品名: Imipenem/Cilastatin Kabi 500mg/500mg Powder for Solution for Infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026741號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CILASTATIN;;IMIPENEM | 製造商名稱: ACS Dobfar S.p.A

特羅捷膜衣錠2.5毫克

英文品名: TROZET Film-Coated Tablets 2.5 mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025143號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/06 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 有效日期: 2020/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: LETROZOLE | 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

"卡比"伐菌定乾粉注射劑1公克

英文品名: Ceftazidime Kabi 1g, Powder for Solution for injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026702號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CEFTAZIDIME 5H2O | 製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.

癌佐莓注射液

英文品名: Adrim Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025840號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/06/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/10/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: DOXORUBICIN HCL | 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

愛克依注射液

英文品名: AKE 1100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第020885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/26 | 註銷理由: 原廠停製本藥;;自請註銷 | 有效日期: 2004/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑,蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙,嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給,蛋白質攝取減少之營養失調症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GLYCEROL-2-DIHYDROGEN PHOSPHATE DISODIUM 5H2O;;L-LEUCINE;;SODIUM CHLORIDE;;L-THREONINE;;L-VALINE;;LY... | 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

安米諾優中心靜脈注射液

英文品名: AMINOMIX 1 FOR CENTRALVENOUS INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第020114號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/09/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 供給CATABOLISM SITUATIOW及受創傷病人完整的腸外營養、電解質及體液。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

斯莫克必恩(升氮)中心靜脈輸注液

英文品名: SmofKabiven extra Nitrogen, emulsion for infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第028197號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈營養輸注,適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養,或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: L-PROLINE;;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;L-VALINE;;POTASSIUM CHLORIDE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL S... | 製造商名稱: FRESENIUS KABI AB

癌克平注射液

英文品名: Intaxel Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024738號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: PACLITAXEL | 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

飛可復2%注射液

英文品名: FRESOFOL 2% MCT/LCT | 許可證字號: 衛署藥輸字第024228號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及超過3歲兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷檢查及外科手術過程中之鎮靜之用,可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: PROPOFOL | 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

"卡比"伐菌定乾粉注射劑2公克

英文品名: Ceftazidime Kabi 2g, Powder for Solution for injection or infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026703號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CEFTAZIDIME 5H2O | 製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.

速立得 20% 脂肪乳劑型靜脈營養輸注液

英文品名: STRUCTOLIPID 20% FAT EMULSION FOR INTRAVENOUS NUTRITION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023856號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/12/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腸外營養補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GLYCERIN ANHYDROUS;;PURIFIED STRUCTURED TRIGLYCERIDE;;PURIFIED EGG PHOSPHOLIPIDS | 製造商名稱: FRESENIUS KABI AB

量能靜脈輸注液

英文品名: VOLUVEN 6% SOLUTION FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第024260號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL)STARCH (MOLAR SUBS 0.38-0.45; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000);;SODIUM CHLORID... | 製造商名稱: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

賀氏血得利6%

英文品名: HAES-STERIL 6% | 許可證字號: 衛署藥輸字第017779號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/02/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: STARCH HYDROXYETHLATED | 製造商名稱: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

歐思廷注射液

英文品名: Oxitan Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025631號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: OXALIPLATIN | 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

爾定康靜脈注射液

英文品名: Kemocarb Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024804號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 卵巢癌。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CARBOPLATIN | 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

安敏芬 15%輸注液

英文品名: Aminoven 15% Solution for Infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第027125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腸外營養補充劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: L-ARGININE;;L-LYSINE ACETATE;;L-VALINE;;L-METHIONINE;;L-LEUCINE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-THREONINE... | 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

葛來斯樂10%注射液

英文品名: GLYCEROSTERIL 10% | 許可證字號: 衛署藥輸字第017728號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 降低顱內壓、腦水腫 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

食品業者登錄資料集 資料集的 "維爾" 點滴微量輸液幫浦 相關資料

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

公司統一編號: 12980985 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 食品業者登錄字號: A-112980985-00000-0

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

公司統一編號: 12980985 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 食品業者登錄字號: A-112980985-00000-0

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "維爾" 點滴微量輸液幫浦 相關資料

(以下顯示 20 筆)

"卡比"倍莫舒癌注射劑500毫克

英文品名: Pemetrexed "Kabi" for Injection 500mg/vial | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2022/12/18

因特立滋20%注射液

英文品名: INTRALIPID 20% | 適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋(Biofine)包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/07

克必恩中心靜脈輸注液

英文品名: KABIVEN, EMULSION FOR INFUSION | 適應症: 靜脈營養輸注,適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸道進食之兩歲以上之幼童病患。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 袋裝;;袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: L-ARGININE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;L-TRYPTOPHAN;;SOYBEAN OIL ... | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2023/04/30

"卡比"疫必寧靜脈乾粉注射劑

英文品名: Imipenem/Cilastatin Kabi 500mg/500mg Powder for Solution for Infusio | 適應症: 對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CILASTATIN;;IMIPENEM | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2026/02/25

特羅捷膜衣錠2.5毫克

英文品名: TROZET Film-Coated Tablets 2.5 mg | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LETROZOLE | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2020/02/02

"卡比"伐菌定乾粉注射劑1公克

英文品名: Ceftazidime Kabi 1g, Powder for Solution for injectio | 適應症: Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CEFTAZIDIME 5H2O | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/16

癌佐莓注射液

英文品名: Adrim Injectio | 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DOXORUBICIN HCL | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2022/10/18

斯莫克必恩(升氮)中心靜脈輸注液

英文品名: SmofKabiven extra Nitrogen, emulsion for infusio | 適應症: 靜脈營養輸注,適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養,或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: L-VALINE;;POTASSIUM CHLORIDE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ... | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/22

癌克平注射液

英文品名: Intaxel Injectio | 適應症: 晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PACLITAXEL | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/02

飛可復2%注射液

英文品名: FRESOFOL 2% MCT/LCT | 適應症: 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及超過3歲兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷檢查及外科手術過程中之鎮靜之用,可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: PROPOFOL | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/13

"卡比"伐菌定乾粉注射劑2公克

英文品名: Ceftazidime Kabi 2g, Powder for Solution for injection or infusio | 適應症: Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CEFTAZIDIME 5H2O | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/16

量能靜脈輸注液

英文品名: VOLUVEN 6% SOLUTION FOR INFUSION | 適應症: 單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL)STARCH (MOLAR SUBS 0.38-0.45; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000);;SODIUM CHLORID... | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/22

歐思廷注射液

英文品名: Oxitan Injectio | 適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: OXALIPLATIN | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2027/02/23

爾定康靜脈注射液

英文品名: Kemocarb Injectio | 適應症: 卵巢癌。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: CARBOPLATIN | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/17

安敏芬 15%輸注液

英文品名: Aminoven 15% Solution for Infusio | 適應症: 腸外營養補充劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: L-ARGININE;;L-LYSINE ACETATE;;L-VALINE;;L-METHIONINE;;L-LEUCINE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-THREONINE... | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/12

葛來斯樂10%注射液

英文品名: GLYCEROSTERIL 10% | 適應症: 降低顱內壓、腦水腫 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2025/01/22

"卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升

英文品名: Granisetron Kabi 1mg/ml, Concentrate for Solution for Injection/Infusio | 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GRANISETRON HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2022/05/23

"卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克

英文品名: Cefepime Kabi 1g, Powder for Solution for injection or infusio | 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/21

"卡比"羅庫諾林注射液10毫克/毫升

英文品名: Rocuronium Kabi 10mg/ml solution for Injection/infusio | 適應症: 全身麻醉的輔佐藥,以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態,加護病房中須插管及使用人工呼吸器時。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ROCURONIUM BROMIDE | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2029/06/26

"卡比"美諾平乾粉注射劑500毫克, 1公克

英文品名: Meropenem Kabi Powder for Solution for injection or infusion 500 mg, 1g | 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2026/02/15

"卡比"倍莫舒癌注射劑500毫克

英文品名: Pemetrexed "Kabi" for Injection 500mg/vial | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2022/12/18

因特立滋20%注射液

英文品名: INTRALIPID 20% | 適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋(Biofine)包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/07

克必恩中心靜脈輸注液

英文品名: KABIVEN, EMULSION FOR INFUSION | 適應症: 靜脈營養輸注,適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸道進食之兩歲以上之幼童病患。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 袋裝;;袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: L-ARGININE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;L-TRYPTOPHAN;;SOYBEAN OIL ... | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2023/04/30

"卡比"疫必寧靜脈乾粉注射劑

英文品名: Imipenem/Cilastatin Kabi 500mg/500mg Powder for Solution for Infusio | 適應症: 對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CILASTATIN;;IMIPENEM | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2026/02/25

特羅捷膜衣錠2.5毫克

英文品名: TROZET Film-Coated Tablets 2.5 mg | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LETROZOLE | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2020/02/02

"卡比"伐菌定乾粉注射劑1公克

英文品名: Ceftazidime Kabi 1g, Powder for Solution for injectio | 適應症: Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CEFTAZIDIME 5H2O | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/16

癌佐莓注射液

英文品名: Adrim Injectio | 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DOXORUBICIN HCL | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2022/10/18

斯莫克必恩(升氮)中心靜脈輸注液

英文品名: SmofKabiven extra Nitrogen, emulsion for infusio | 適應症: 靜脈營養輸注,適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養,或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: L-VALINE;;POTASSIUM CHLORIDE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ... | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/22

癌克平注射液

英文品名: Intaxel Injectio | 適應症: 晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PACLITAXEL | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/02

飛可復2%注射液

英文品名: FRESOFOL 2% MCT/LCT | 適應症: 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及超過3歲兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷檢查及外科手術過程中之鎮靜之用,可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: PROPOFOL | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/13

"卡比"伐菌定乾粉注射劑2公克

英文品名: Ceftazidime Kabi 2g, Powder for Solution for injection or infusio | 適應症: Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CEFTAZIDIME 5H2O | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/16

量能靜脈輸注液

英文品名: VOLUVEN 6% SOLUTION FOR INFUSION | 適應症: 單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL)STARCH (MOLAR SUBS 0.38-0.45; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000);;SODIUM CHLORID... | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/22

歐思廷注射液

英文品名: Oxitan Injectio | 適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: OXALIPLATIN | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2027/02/23

爾定康靜脈注射液

英文品名: Kemocarb Injectio | 適應症: 卵巢癌。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: CARBOPLATIN | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/17

安敏芬 15%輸注液

英文品名: Aminoven 15% Solution for Infusio | 適應症: 腸外營養補充劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: L-ARGININE;;L-LYSINE ACETATE;;L-VALINE;;L-METHIONINE;;L-LEUCINE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-THREONINE... | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/12

葛來斯樂10%注射液

英文品名: GLYCEROSTERIL 10% | 適應症: 降低顱內壓、腦水腫 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2025/01/22

"卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升

英文品名: Granisetron Kabi 1mg/ml, Concentrate for Solution for Injection/Infusio | 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GRANISETRON HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2022/05/23

"卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克

英文品名: Cefepime Kabi 1g, Powder for Solution for injection or infusio | 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/21

"卡比"羅庫諾林注射液10毫克/毫升

英文品名: Rocuronium Kabi 10mg/ml solution for Injection/infusio | 適應症: 全身麻醉的輔佐藥,以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態,加護病房中須插管及使用人工呼吸器時。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ROCURONIUM BROMIDE | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2029/06/26

"卡比"美諾平乾粉注射劑500毫克, 1公克

英文品名: Meropenem Kabi Powder for Solution for injection or infusion 500 mg, 1g | 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2026/02/15

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司

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@ 食品業者登錄資料集

"卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克

英文品名: Cefepime Kabi 1g, Powder for Solution for injection or infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026765號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | 製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

"卡比"潘諾斯壯注射劑

英文品名: Palonosetron 250 Micrograms Solution for Injection Fresenius Kabi | 許可證字號: 衛部藥輸字第027615號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人:預防化學療法引起之噁心和嘔吐。●中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心及嘔吐。●高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

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“卡比”黴打注射液

英文品名: Metronidazole Injection USP 0.5% w/v | 許可證字號: 衛署藥輸字第024789號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/06/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2023/02/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Metronidazole 具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染及對Clindamycin、Chloramphenicol、Penicillin具抗藥性之易脆桿菌(Becteroides fragil... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED

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爾定康靜脈注射液

英文品名: Kemocarb Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024804號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 卵巢癌。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CARBOPLATIN | 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

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適淨靜脈輸注液 2 毫克/毫升

英文品名: Ciprofloxacin Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024811號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/06/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2023/03/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人:對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CIPROFLOXACIN | 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

“卡比”歐杏輸注液

英文品名: Ofloxacin Infusio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024833號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Ofloxacin具感受性細菌引起之呼吸道感染症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、骨盆腔發炎、細菌性赤痢、腸炎。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: OFLOXACIN | 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

統一編號: 12980985 | 電話號碼: 02-23260000#2216 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

公司統一編號: 12980985 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 食品業者登錄字號: A-112980985-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

"卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克

英文品名: Cefepime Kabi 1g, Powder for Solution for injection or infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026765號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | 製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.

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"卡比"潘諾斯壯注射劑

英文品名: Palonosetron 250 Micrograms Solution for Injection Fresenius Kabi | 許可證字號: 衛部藥輸字第027615號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人:預防化學療法引起之噁心和嘔吐。●中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心及嘔吐。●高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

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“卡比”黴打注射液

英文品名: Metronidazole Injection USP 0.5% w/v | 許可證字號: 衛署藥輸字第024789號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/06/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2023/02/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Metronidazole 具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染及對Clindamycin、Chloramphenicol、Penicillin具抗藥性之易脆桿菌(Becteroides fragil... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED

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爾定康靜脈注射液

英文品名: Kemocarb Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024804號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 卵巢癌。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CARBOPLATIN | 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

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適淨靜脈輸注液 2 毫克/毫升

英文品名: Ciprofloxacin Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024811號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/06/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2023/03/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人:對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CIPROFLOXACIN | 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED

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“卡比”歐杏輸注液

英文品名: Ofloxacin Infusio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024833號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Ofloxacin具感受性細菌引起之呼吸道感染症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、骨盆腔發炎、細菌性赤痢、腸炎。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: OFLOXACIN | 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED

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"費森尤斯"血液混合秤重系統

英文品名: "Fresenius"Hemolight Plu | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006120號 | 有效日期: 2012/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

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"費森尤斯" 紅血球濃縮液專用之白血球去除過濾器

英文品名: "FRESENIUS" LEUKOCYTE REMOVAL FILTER FOR RED CELL CONCENTRATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011641號 | 有效日期: 2020/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:9008991 BioR 01 BS、9009751 BioR 01 BS PF、9009001 BioR 01 BBS、9009761 BioR 01 BBS PF、9... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

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"費森尤斯" 血小板濃縮液專用之白血球去除過濾器

英文品名: "FRESENIUS" LEUKOCYTE REMOVAL FILTER FOR PLATELET CONCENTRATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011642號 | 有效日期: 2025/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:9668901 BioP plus BBS、9009951 BioP 05 BS PF、9009961 BioP 05 BBS PF、9008921 BioP 10 BS... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

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“費森尤斯”血液細胞分離器套管組

英文品名: “Fresenius”Cell Separation Disposable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019298號 | 有效日期: 2013/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

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"費森尤斯"血液混合秤重系統

英文品名: "Fresenius"Hemolight Plu | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006120號 | 有效日期: 20120903 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

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"費森尤斯" 紅血球濃縮液專用之白血球去除過濾器

英文品名: "FRESENIUS" LEUKOCYTE REMOVAL FILTER FOR RED CELL CONCENTRATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011641號 | 有效日期: 20200802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:9008991 BioR 01 BS、9009751 BioR 01 BS PF、9009001 BioR 01 BBS、9009761 BioR 01 BBS PF、9... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

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"費森尤斯" 血小板濃縮液專用之白血球去除過濾器

英文品名: "FRESENIUS" LEUKOCYTE REMOVAL FILTER FOR PLATELET CONCENTRATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011642號 | 有效日期: 20250802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:9668901 BioP plus BBS、9009951 BioP 05 BS PF、9009961 BioP 05 BBS PF、9008921 BioP 10 BS... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

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“費森尤斯”血液細胞分離器套管組

英文品名: “Fresenius”Cell Separation Disposable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019298號 | 有效日期: 20131027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

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"費森尤斯"血液混合秤重系統

英文品名: "Fresenius"Hemolight Plu | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006120號 | 有效日期: 2012/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費森尤斯" 紅血球濃縮液專用之白血球去除過濾器

英文品名: "FRESENIUS" LEUKOCYTE REMOVAL FILTER FOR RED CELL CONCENTRATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011641號 | 有效日期: 2020/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:9008991 BioR 01 BS、9009751 BioR 01 BS PF、9009001 BioR 01 BBS、9009761 BioR 01 BBS PF、9... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

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"費森尤斯" 血小板濃縮液專用之白血球去除過濾器

英文品名: "FRESENIUS" LEUKOCYTE REMOVAL FILTER FOR PLATELET CONCENTRATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011642號 | 有效日期: 2025/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:9668901 BioP plus BBS、9009951 BioP 05 BS PF、9009961 BioP 05 BBS PF、9008921 BioP 10 BS... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”血液細胞分離器套管組

英文品名: “Fresenius”Cell Separation Disposable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019298號 | 有效日期: 2013/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費森尤斯"血液混合秤重系統

英文品名: "Fresenius"Hemolight Plu | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006120號 | 有效日期: 20120903 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費森尤斯" 紅血球濃縮液專用之白血球去除過濾器

英文品名: "FRESENIUS" LEUKOCYTE REMOVAL FILTER FOR RED CELL CONCENTRATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011641號 | 有效日期: 20200802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:9008991 BioR 01 BS、9009751 BioR 01 BS PF、9009001 BioR 01 BBS、9009761 BioR 01 BBS PF、9... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費森尤斯" 血小板濃縮液專用之白血球去除過濾器

英文品名: "FRESENIUS" LEUKOCYTE REMOVAL FILTER FOR PLATELET CONCENTRATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011642號 | 有效日期: 20250802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:9668901 BioP plus BBS、9009951 BioP 05 BS PF、9009961 BioP 05 BBS PF、9008921 BioP 10 BS... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”血液細胞分離器套管組

英文品名: “Fresenius”Cell Separation Disposable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019298號 | 有效日期: 20131027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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"卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升

英文品名: Granisetron Kabi 1mg/ml, Concentrate for Solution for Injection/Infusio | 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GRANISETRON HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2022/05/23

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“費森尤斯卡比”克諾斯感應器

英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Sensor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001117號 | 有效日期: 20250305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z029060 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

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“卡比”愛普仕管灌餵食管袋組合套

英文品名: “Kabi” Applix Smart/Vision Pump Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001155號 | 有效日期: 20250419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751945 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

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“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀

英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032719號 | 有效日期: 20240831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Conox具有主要和次要指數,每個指數都由患者的EEG計算得到:主要指數:qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數:qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

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"卡比"艾美克斯血漿置換套組

英文品名: "Kabi" Amicus Exchange Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033274號 | 有效日期: 20250219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“卡比”愛美克斯血液成份分離機,用於治療性血漿置換術(TPE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X6R2339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

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“卡比”愛普仕管灌餵食管袋組合套

英文品名: “Kabi” Applix Smart/Vision Pump Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032248號 | 有效日期: 20240213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡比”愛美克斯分離套組

英文品名: “Kabi”Amicus Apheresis Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023777號 | 有效日期: 20270719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4R2312,4R2337,以下空白規格變更為:X6R2312、P6R2337(原101年7月31日核發之標籤仿單核定本收回作廢)。(一)新增規格:X6R2319。(二)規格(原核定規格材質變更)及仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

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"卡比"愛美克斯單核細胞分離套組-雙針

英文品名: "Kabi"Amicus Mononuclear Cell (MNC) Apheresis Kit-Double Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023778號 | 有效日期: 20270719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X6R2326規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年12月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升

英文品名: Granisetron Kabi 1mg/ml, Concentrate for Solution for Injection/Infusio | 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GRANISETRON HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2022/05/23

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“費森尤斯卡比”克諾斯感應器

英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Sensor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001117號 | 有效日期: 20250305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z029060 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

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“卡比”愛普仕管灌餵食管袋組合套

英文品名: “Kabi” Applix Smart/Vision Pump Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001155號 | 有效日期: 20250419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751945 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

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“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀

英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032719號 | 有效日期: 20240831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Conox具有主要和次要指數,每個指數都由患者的EEG計算得到:主要指數:qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數:qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

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"卡比"艾美克斯血漿置換套組

英文品名: "Kabi" Amicus Exchange Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033274號 | 有效日期: 20250219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“卡比”愛美克斯血液成份分離機,用於治療性血漿置換術(TPE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X6R2339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

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“卡比”愛普仕管灌餵食管袋組合套

英文品名: “Kabi” Applix Smart/Vision Pump Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032248號 | 有效日期: 20240213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

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“卡比”愛美克斯分離套組

英文品名: “Kabi”Amicus Apheresis Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023777號 | 有效日期: 20270719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4R2312,4R2337,以下空白規格變更為:X6R2312、P6R2337(原101年7月31日核發之標籤仿單核定本收回作廢)。(一)新增規格:X6R2319。(二)規格(原核定規格材質變更)及仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

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"卡比"愛美克斯單核細胞分離套組-雙針

英文品名: "Kabi"Amicus Mononuclear Cell (MNC) Apheresis Kit-Double Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023778號 | 有效日期: 20270719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X6R2326規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年12月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

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與"維爾" 點滴微量輸液幫浦同分類的醫療器材許可證資料集

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

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