醫試美白蛋白快速檢驗試劑(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名醫試美白蛋白快速檢驗試劑(未滅菌)的英文品名是EASEmed Albumin Rapid Test Kit(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005206號, 有效日期是20190429, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20190223, 註銷理由是自請註銷;;未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是開物科技股份有限公司南科廠.
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005206號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20190223 |
註銷理由 | 自請註銷;;未展延而逾期者 |
有效日期 | 20190429 |
發證日期 | 20140429 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 醫試美白蛋白快速檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名 | EASEmed Albumin Rapid Test Kit(Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
申請商地址 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
申請商統一編號 | 12960762 |
製造商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190227 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005206號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20190223 |
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者 |
有效日期20190429 |
發證日期20140429 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名醫試美白蛋白快速檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名EASEmed Albumin Rapid Test Kit(Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱開物科技股份有限公司南科廠 |
申請商地址臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
申請商統一編號12960762 |
製造商名稱開物科技股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190227 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓