"安使別克"高速氣鑽馬達系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"安使別克"高速氣鑽馬達系統的英文品名是"ANSPACH"PNEUMATIC HIGH PERFORMANCE INSTRUMENT SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第011461號, 有效日期是20250621, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BLACKMAX,MICROMAX,以下空白。XMAX。註銷規格:AUTOLUBE-III-H2O, BM-ACCY-TRAY, LT-CHART-BMS, NOZZLE, IRRIGATE-PUMP, CHOICE OF, SIL-27, VIO-DS, BLU-99, B-SPEED-REDUC..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是壯生醫療器材股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011461號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250621 |
發證日期 | 20050621 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601146107 |
中文品名 | "安使別克"高速氣鑽馬達系統 |
英文品名 | "ANSPACH"PNEUMATIC HIGH PERFORMANCE INSTRUMENT SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BLACKMAX,MICROMAX,以下空白。XMAX。註銷規格:AUTOLUBE-III-H2O, BM-ACCY-TRAY, LT-CHART-BMS, NOZZLE, IRRIGATE-PUMP, CHOICE OF, SIL-27, VIO-DS, BLU-99, B-SPEED-REDUCER, B-SPEED REDUCER/77, PKS-100HP, PKS-200BM, PKS-320BG, PKS-390BG, PKS-3BA, PKS-520BG, PKS-590BG, PKS-5BA, MICROMAX, LT-MMOM-00, MM-MANUAL, MICROMAX-LP, SR-ADAPTER, 80-PKS-TRAY-1, TURQ-17-6C, BLU-3D-32C.。註銷規格 : GREY-MIA20-17-2, GREY-471-50M,BC-SYSTEM, GNR, HHR-1, HHR-1N, HHR-2, DELTOID, CON-TEN, SUB- SCAP, AWL-90, AWL-110, MOM, CC, MEDIUM-HP,以下空白。註銷規格:B-COLLECTOR,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格(共407項):詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號 | 16439055 |
製造商名稱 | THE ANSPACH EFFORT, INC. |
製造廠廠址 | 4500 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200730 |
製造許可登錄編號 | QSD1418 |
許可證字號衛署醫器輸字第011461號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250621 |
發證日期20050621 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601146107 |
中文品名"安使別克"高速氣鑽馬達系統 |
英文品名"ANSPACH"PNEUMATIC HIGH PERFORMANCE INSTRUMENT SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BLACKMAX,MICROMAX,以下空白。XMAX。註銷規格:AUTOLUBE-III-H2O, BM-ACCY-TRAY, LT-CHART-BMS, NOZZLE, IRRIGATE-PUMP, CHOICE OF, SIL-27, VIO-DS, BLU-99, B-SPEED-REDUCER, B-SPEED REDUCER/77, PKS-100HP, PKS-200BM, PKS-320BG, PKS-390BG, PKS-3BA, PKS-520BG, PKS-590BG, PKS-5BA, MICROMAX, LT-MMOM-00, MM-MANUAL, MICROMAX-LP, SR-ADAPTER, 80-PKS-TRAY-1, TURQ-17-6C, BLU-3D-32C.。註銷規格 : GREY-MIA20-17-2, GREY-471-50M,BC-SYSTEM, GNR, HHR-1, HHR-1N, HHR-2, DELTOID, CON-TEN, SUB- SCAP, AWL-90, AWL-110, MOM, CC, MEDIUM-HP,以下空白。註銷規格:B-COLLECTOR,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格(共407項):詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號16439055 |
製造商名稱THE ANSPACH EFFORT, INC. |
製造廠廠址4500 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200730 |
製造許可登錄編號QSD1418 |
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臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓