“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
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中文品名“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統的英文品名是“OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器製字第003917號, 有效日期是20230313, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是A3,以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是源星生醫科技股份有限公司.

#“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003917號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230313
發證日期	20130313
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
英文品名	“OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	E 心臟血管用裝置
醫器次類別二	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A3,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	源星生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號	27449663
製造商名稱	源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180226
製造許可登錄編號	GMP1079

許可證字號

衛署醫器製字第003917號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230313

發證日期

20130313

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統

英文品名

“OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

E 心臟血管用裝置

醫器次類別二

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A3,以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

源星生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路46-4號5樓

申請商統一編號

27449663

製造商名稱

源星生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區民權路46-4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180226

製造許可登錄編號

GMP1079

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“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統的地址位於

新北市新店區民權路46-4號5樓

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張國源	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1258282 \| 所代表法人: \| 源星生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27449663
張玲玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 320000 \| 所代表法人: \| 源星生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27449663
黃凱崙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 834000 \| 所代表法人: 廣達創業投資股份有限公司 \| 源星生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27449663
張王秀美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 源星生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27449663

張國源

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1258282 | 所代表法人: | 源星生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27449663

張玲玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: | 源星生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27449663

黃凱崙

職稱: 董事 | 持有股份數: 834000 | 所代表法人: 廣達創業投資股份有限公司 | 源星生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27449663

張王秀美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 源星生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27449663

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源星生醫科技股份有限公司

統一編號: 27449663 | 電話號碼: 02-29182390 | 新北市新店區民權路46之4號5樓

源星生醫科技股份有限公司

統一編號: 27449663 | 電話號碼: 02-29182390 | 新北市新店區民權路46之4號5樓

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源星生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27449663 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99693597 | 新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓

源星生醫科技股份有限公司

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“源星生醫”血氧心跳量測系統	英文品名: “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003414號 \| 有效日期: 2016/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
"源星生醫"心臟頻譜血壓計	英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001617號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”雲端多功能病人監視器	英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004295號 \| 有效日期: 2028/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：PM6、PM10。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統	英文品名: “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003917號 \| 有效日期: 2028/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A3,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”血壓量測系統	英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003521號 \| 有效日期: 2017/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M100, M200, P200,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”血壓量測系統	英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003521號 \| 有效日期: 20170105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M100, M200, P200,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
"源星生醫"心臟頻譜血壓計	英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001617號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”雲端多功能病人監視器	英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004295號 \| 有效日期: 20231127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：PM6、PM10。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”血氧心跳量測系統	英文品名: “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003414號 \| 有效日期: 20160902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”血氧機	英文品名: “OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007784號 \| 有效日期: 2027/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO1, MO2, AIMO1, AIMO2，以下空白。新增型號:AIMO8。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原113年9月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。增加規格：AIMO9。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司

“源星生醫”血氧心跳量測系統

"源星生醫"心臟頻譜血壓計

“源星生醫”雲端多功能病人監視器

“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統

“源星生醫”血壓量測系統

“源星生醫”血壓量測系統

"源星生醫"心臟頻譜血壓計

“源星生醫”雲端多功能病人監視器

“源星生醫”血氧心跳量測系統

“源星生醫”血氧機

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源星生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127449663-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27449663 | 新北市新店區民權路46之4號5樓

源星生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127449663-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27449663 | 新北市新店區民權路46之4號5樓

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源星生醫科技股份有限公司	屆別: 第12屆 \| 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. \| 得獎標的(中文): 心臟頻譜血壓計 @ 創新研究獎
源星生醫科技股份有限公司	屆別: 第17屆 \| 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. \| 得獎標的(中文): 遠距醫療照護雲端監測系統 @ 創新研究獎
源星生醫科技股份有限公司	屆別: 第23屆 \| 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. \| 得獎標的(中文): 智慧型雲端家庭健康照護系統 @ 創新研究獎
源星生醫科技股份有限公司	屆別: 第25屆 \| 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. \| 得獎標的(中文): 心臟病演算法人工智慧數據雲平台 @ 創新研究獎
源星生醫科技股份有限公司	統一編號: 27449663 \| 核准日期: 20060223 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

源星生醫科技股份有限公司

屆別: 第12屆 | 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. | 得獎標的(中文): 心臟頻譜血壓計

@ 創新研究獎

源星生醫科技股份有限公司

屆別: 第17屆 | 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. | 得獎標的(中文): 遠距醫療照護雲端監測系統

@ 創新研究獎

源星生醫科技股份有限公司

屆別: 第23屆 | 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. | 得獎標的(中文): 智慧型雲端家庭健康照護系統

@ 創新研究獎

源星生醫科技股份有限公司

屆別: 第25屆 | 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. | 得獎標的(中文): 心臟病演算法人工智慧數據雲平台

@ 創新研究獎

源星生醫科技股份有限公司

統一編號: 27449663 | 核准日期: 20060223

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

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星創視界股份有限公司新店民權分公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市新店區民權路46-5號1樓、2樓 @ 醫療器材商資料集
亞太電信股份有限公司台北新店大坪林門市	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市新店區民權路46-1號〈1樓〉 @ 醫療器材商資料集
新北市新店區民權路４６－４號三樓	總價元: 3.88E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 318.56 \| 土地移轉總面積平方公尺: 62.45 \| 建築完成年月: 770430.0 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1110830.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

星創視界股份有限公司新店民權分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新店區民權路46-5號1樓、2樓

@ 醫療器材商資料集

亞太電信股份有限公司台北新店大坪林門市

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新店區民權路46-1號〈1樓〉

@ 醫療器材商資料集

新北市新店區民權路４６－４號三樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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名稱源星生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
源星生醫科技股份有限公司新北市新店區民權路46之4號5樓	張國源	27449663	核准設立

源星生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓 | 負責人: 張國源 | 統編: 27449663 | 核准設立

地址新北市新店區民權路46-4號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
民權麻油雞新北市新店區民權路46之2號(1樓)	莊慶臨	91792543	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128167619)
雅淳工作室新北市新店區民權路46之6號(2樓)	張巧佳	41399242	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118159844)
雅靖工作室新北市新店區民權路46之6號(2樓)	林雅琦	82131178	核准設立 - 獨資
沐以泰有限公司新北市新店區民權路46號5樓	鄭乃豪	83045931	核准設立
大列車服飾店新北市新店區民權路46之2號	鄭仲志	20465977	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118168202)
正合村股份有限公司新北市新店區民權路46號3樓	李龍團	96966120	核准設立
質菲雅美容用品坊新北市新店區民權路46之6號(2樓)	高珮綺	21565329	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1042039673)

民權麻油雞

登記地址: 新北市新店區民權路46之2號(1樓) | 負責人: 莊慶臨 | 統編: 91792543 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128167619)

雅淳工作室

登記地址: 新北市新店區民權路46之6號(2樓) | 負責人: 張巧佳 | 統編: 41399242 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118159844)

雅靖工作室

登記地址: 新北市新店區民權路46之6號(2樓) | 負責人: 林雅琦 | 統編: 82131178 | 核准設立 - 獨資

沐以泰有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路46號5樓 | 負責人: 鄭乃豪 | 統編: 83045931 | 核准設立

大列車服飾店

登記地址: 新北市新店區民權路46之2號 | 負責人: 鄭仲志 | 統編: 20465977 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118168202)

正合村股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路46號3樓 | 負責人: 李龍團 | 統編: 96966120 | 核准設立

質菲雅美容用品坊

登記地址: 新北市新店區民權路46之6號(2樓) | 負責人: 高珮綺 | 統編: 21565329 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1042039673)

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麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠